- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06505967
Účinnost suplementace Qualia NAD+ na intracelulární hladiny NAD
Účinnost doplňku Qualia NAD+ na intracelulární hladiny NAD: Randomizovaná dvojitě slepá paralelní zkouška
Cílem této klinické studie je zjistit, zda Qualia NAD+ účinně zvyšuje hladiny NAD+ v krvi a vyhodnotit její bezpečnost.
Výzkumníci budou porovnávat Qualia NAD+ s placebem (látka podobající se vzhledu, která neobsahuje žádnou účinnou látku), aby posoudili její účinnost při zvyšování hladin NAD+ v krvi.
Účastníci budou:
Užívejte Qualia NAD+ nebo placebo každý den po dobu 4 týdnů. Podstoupit krevní testy před a po soudu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: William Scuba
- Telefonní číslo: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Studijní místa
-
-
California
-
Carlsbad, California, Spojené státy, 92011
- Nábor
- Qualia Life Sciences
-
Kontakt:
- Abhi Ardagh
- Telefonní číslo: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Scuba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poskytněte dobrovolný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii Souhlasíte s poskytnutím platného čísla mobilního telefonu a jste ochotni přijímat sdělení prostřednictvím textových zpráv.
Zdraví účastníci – muži a ženy ve věku 40–65 let. Ochota vyplnit dotazníky, záznamy a deníky spojené se studiem.
Ochota nekonzumovat žádné doplňky, energetické nápoje/injekce nebo jiné produkty obsahující jakoukoli formu doplňkového vitaminu B3 (např. niacin, niacinamid, nikotinamidový ribozom, NMN) počínaje přibližně 2 týdny před základním testem NAD z prstu a pokračovat v intervenci doba.
Ochota nezačínat užívat žádné nové doplňky během období studie a pokračovat v pravidelném užívání jakýchkoli doplňků, které v současnosti užívají (s výjimkou doplňků obsahujících vitamín B3).
Ochota samostatně si doma podat intracelulární soupravu pro testování z prstu NAD pro základní i pointervenční vzorek krve a vyplnit formulář pro uvolnění, který umožní výzkumníkům přístup k výsledkům těchto testů.
Kritéria vyloučení:
Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět během studie Známá potravinová intolerance/alergie na kteroukoli složku v produktu Mají některý z následujících stavů: Psychiatrické stavy, neurologické poruchy, endokrinní poruchy, rakovina Měly významnou kardiovaskulární příhodu v roce posledních 6 měsíců Užívání inhibitorů MAO, SSRI nebo jakýchkoli jiných psychiatrických nebo neurologických léků Při imunosupresivní léčbě Osoby, které byly považovány za neslučitelné s protokolem testu Dospělí bez schopnosti souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Rýžová mouka
|
|
Experimentální: Qualia NAD+
|
Qualia NAD+ je nový doplněk stravy, formulovaný tak, aby podporoval udržení a zvýšení intracelulárních hladin NAD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny NAD+ v krvi
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NHC-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hladiny NAD+ v krvi
-
University Hospital, LilleINNOTHERA Laboratories; SEED at Lille University HospitalNábor
-
University Hospital, LilleAktivní, ne náborFalls in the ElderlyFrancie
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineFitting Cloud Inc.DokončenoKlinická dokumentace | Velký jazykový model | Klinik-in-the-smyčkaJaponsko
-
Technical University of MunichDokončeno