- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06505967
Efectividad de la suplementación con Qualia NAD+ sobre los niveles de NAD intracelular
Efectividad de la suplementación con Qualia NAD+ en los niveles de NAD intracelular: un ensayo paralelo aleatorizado, doble ciego
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si Qualia NAD+ aumenta eficazmente los niveles de NAD+ en sangre y evaluar su seguridad.
Los investigadores compararán Qualia NAD+ con un placebo (una sustancia similar que no contiene ningún fármaco activo) para evaluar su eficacia para aumentar los niveles de NAD+ en la sangre.
Los participantes:
Tome Qualia NAD+ o un placebo todos los días durante 4 semanas. Someterse a análisis de sangre antes y después del juicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: William Scuba
- Número de teléfono: 855-281-2328
- Correo electrónico: support@qualialife.com
Ubicaciones de estudio
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California
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Carlsbad, California, Estados Unidos, 92011
- Reclutamiento
- Qualia Life Sciences
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Contacto:
- Abhi Ardagh
- Número de teléfono: 855-281-2328
- Correo electrónico: support@qualialife.com
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Investigador principal:
- William Scuba
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Proporcionar consentimiento informado, voluntario y por escrito para participar en el estudio. Acepta proporcionar un número de teléfono celular válido y está dispuesto a recibir comunicaciones a través de mensajes de texto.
Participantes masculinos y femeninos sanos de entre 40 y 65 años. Voluntad de completar cuestionarios, registros y diarios asociados al estudio.
Estar dispuesto a no consumir ningún suplemento, bebida/inyección energética u otros productos que contengan cualquier forma de vitamina B3 suplementaria (p. ej., niacina, niacinamida, ribosoma de nicotinamida, NMN) comenzando aproximadamente 2 semanas antes de la prueba de punción digital NAD inicial y continuando durante la intervención. período.
Estar dispuesto a no comenzar a tomar ningún suplemento nuevo durante el período del estudio y a continuar tomando cualquier suplemento que esté usando actualmente con regularidad (con la excepción de los suplementos que contienen vitamina B3).
Voluntad de autoadministrarse el kit de prueba de punción digital de NAD intracelular en casa para una muestra de sangre inicial y posterior a la intervención, y de completar un formulario de autorización que brinde a los investigadores acceso a los resultados de estas pruebas.
Criterio de exclusión:
Mujeres que están embarazadas, amamantando o que planean quedar embarazadas durante el ensayo. Intolerancias alimentarias/alergias conocidas a cualquier ingrediente del producto. Tener cualquiera de las siguientes condiciones: Condiciones psiquiátricas, trastornos neurológicos, trastornos endocrinos, cáncer. Haber tenido un evento cardiovascular significativo en los últimos 6 meses Tomando inhibidores de la MAO, ISRS o cualquier otro medicamento psiquiátrico o neurológico En terapia inmunosupresora Individuos que fueron considerados incompatibles con el protocolo de la prueba Adultos sin capacidad para dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Harina de arroz
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Experimental: Qualia NAD+
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Qualia NAD+ es un novedoso suplemento dietético, formulado para apoyar el mantenimiento y la mejora de los niveles intracelulares de NAD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de NAD+ en la sangre
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NHC-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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