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Efectividad de la suplementación con Qualia NAD+ sobre los niveles de NAD intracelular

11 de julio de 2024 actualizado por: Qualia Life Sciences

Efectividad de la suplementación con Qualia NAD+ en los niveles de NAD intracelular: un ensayo paralelo aleatorizado, doble ciego

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si Qualia NAD+ aumenta eficazmente los niveles de NAD+ en sangre y evaluar su seguridad.

Los investigadores compararán Qualia NAD+ con un placebo (una sustancia similar que no contiene ningún fármaco activo) para evaluar su eficacia para aumentar los niveles de NAD+ en la sangre.

Los participantes:

Tome Qualia NAD+ o un placebo todos los días durante 4 semanas. Someterse a análisis de sangre antes y después del juicio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Carlsbad, California, Estados Unidos, 92011
        • Reclutamiento
        • Qualia Life Sciences
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • William Scuba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Proporcionar consentimiento informado, voluntario y por escrito para participar en el estudio. Acepta proporcionar un número de teléfono celular válido y está dispuesto a recibir comunicaciones a través de mensajes de texto.

Participantes masculinos y femeninos sanos de entre 40 y 65 años. Voluntad de completar cuestionarios, registros y diarios asociados al estudio.

Estar dispuesto a no consumir ningún suplemento, bebida/inyección energética u otros productos que contengan cualquier forma de vitamina B3 suplementaria (p. ej., niacina, niacinamida, ribosoma de nicotinamida, NMN) comenzando aproximadamente 2 semanas antes de la prueba de punción digital NAD inicial y continuando durante la intervención. período.

Estar dispuesto a no comenzar a tomar ningún suplemento nuevo durante el período del estudio y a continuar tomando cualquier suplemento que esté usando actualmente con regularidad (con la excepción de los suplementos que contienen vitamina B3).

Voluntad de autoadministrarse el kit de prueba de punción digital de NAD intracelular en casa para una muestra de sangre inicial y posterior a la intervención, y de completar un formulario de autorización que brinde a los investigadores acceso a los resultados de estas pruebas.

Criterio de exclusión:

Mujeres que están embarazadas, amamantando o que planean quedar embarazadas durante el ensayo. Intolerancias alimentarias/alergias conocidas a cualquier ingrediente del producto. Tener cualquiera de las siguientes condiciones: Condiciones psiquiátricas, trastornos neurológicos, trastornos endocrinos, cáncer. Haber tenido un evento cardiovascular significativo en los últimos 6 meses Tomando inhibidores de la MAO, ISRS o cualquier otro medicamento psiquiátrico o neurológico En terapia inmunosupresora Individuos que fueron considerados incompatibles con el protocolo de la prueba Adultos sin capacidad para dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Harina de arroz
Experimental: Qualia NAD+
Qualia NAD+ es un novedoso suplemento dietético, formulado para apoyar el mantenimiento y la mejora de los niveles intracelulares de NAD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de NAD+ en la sangre
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

18 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

9 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NHC-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Sólo se compartirán datos agregados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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