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Eficácia da suplementação de Qualia NAD+ nos níveis intracelulares de NAD

11 de julho de 2024 atualizado por: Qualia Life Sciences

Eficácia da suplementação de Qualia NAD+ nos níveis intracelulares de NAD: um ensaio paralelo duplo-cego randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se Qualia NAD+ aumenta efetivamente os níveis de NAD+ no sangue e avaliar sua segurança.

Os investigadores irão comparar o Qualia NAD+ com um placebo (uma substância semelhante que não contém medicamento ativo) para avaliar a sua eficácia no aumento dos níveis de NAD+ no sangue.

Os participantes irão:

Tome Qualia NAD + ou um placebo todos os dias durante 4 semanas. Faça exames de sangue antes e depois do julgamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Carlsbad, California, Estados Unidos, 92011
        • Recrutamento
        • Qualia Life Sciences
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William Scuba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Forneça consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo. Concorde em fornecer um número de telefone celular válido e esteja disposto a receber comunicações por meio de texto.

Participantes saudáveis ​​do sexo masculino e feminino com idades entre 40 e 65 anos. Disponibilidade para preencher questionários, registros e diários associados ao estudo.

Disposto a não consumir quaisquer suplementos, bebidas energéticas/shots ou outros produtos que contenham qualquer forma de vitamina B3 suplementar (por exemplo, niacina, niacinamida, ribossomo de nicotinamida, NMN) começando cerca de 2 semanas antes do teste de punção digital NAD inicial e continuando durante a intervenção período.

Disposto a não começar a tomar novos suplementos durante o período do estudo e a continuar tomando quaisquer suplementos que esteja usando regularmente (com exceção de suplementos contendo vitamina B3).

Disponibilidade para autoadministrar o kit de teste de punção digital NAD intracelular em casa para uma amostra de sangue inicial e pós-intervenção, e para preencher um formulário de liberação que dê aos pesquisadores acesso aos resultados desses testes.

Critério de exclusão:

Mulheres que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo Intolerâncias/alergias alimentares conhecidas a qualquer ingrediente do produto Ter qualquer uma das seguintes condições: Condições psiquiátricas, distúrbios neurológicos, distúrbios endócrinos, câncer Ter tido um evento cardiovascular significativo em nos últimos 6 meses Tomando inibidores da MAO, ISRS ou quaisquer outros medicamentos psiquiátricos ou neurológicos Em terapia imunossupressora Indivíduos que foram considerados incompatíveis com o protocolo de teste Adultos sem capacidade de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Farinha de arroz
Experimental: Qualia NAD+
Qualia NAD+ é um novo suplemento dietético, formulado para apoiar a manutenção e melhoria dos níveis intracelulares de NAD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de NAD+ no sangue
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

18 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NHC-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente dados agregados serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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