- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06505967
Eficácia da suplementação de Qualia NAD+ nos níveis intracelulares de NAD
Eficácia da suplementação de Qualia NAD+ nos níveis intracelulares de NAD: um ensaio paralelo duplo-cego randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se Qualia NAD+ aumenta efetivamente os níveis de NAD+ no sangue e avaliar sua segurança.
Os investigadores irão comparar o Qualia NAD+ com um placebo (uma substância semelhante que não contém medicamento ativo) para avaliar a sua eficácia no aumento dos níveis de NAD+ no sangue.
Os participantes irão:
Tome Qualia NAD + ou um placebo todos os dias durante 4 semanas. Faça exames de sangue antes e depois do julgamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: William Scuba
- Número de telefone: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Locais de estudo
-
-
California
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Carlsbad, California, Estados Unidos, 92011
- Recrutamento
- Qualia Life Sciences
-
Contato:
- Abhi Ardagh
- Número de telefone: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
-
Investigador principal:
- William Scuba
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Forneça consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo. Concorde em fornecer um número de telefone celular válido e esteja disposto a receber comunicações por meio de texto.
Participantes saudáveis do sexo masculino e feminino com idades entre 40 e 65 anos. Disponibilidade para preencher questionários, registros e diários associados ao estudo.
Disposto a não consumir quaisquer suplementos, bebidas energéticas/shots ou outros produtos que contenham qualquer forma de vitamina B3 suplementar (por exemplo, niacina, niacinamida, ribossomo de nicotinamida, NMN) começando cerca de 2 semanas antes do teste de punção digital NAD inicial e continuando durante a intervenção período.
Disposto a não começar a tomar novos suplementos durante o período do estudo e a continuar tomando quaisquer suplementos que esteja usando regularmente (com exceção de suplementos contendo vitamina B3).
Disponibilidade para autoadministrar o kit de teste de punção digital NAD intracelular em casa para uma amostra de sangue inicial e pós-intervenção, e para preencher um formulário de liberação que dê aos pesquisadores acesso aos resultados desses testes.
Critério de exclusão:
Mulheres que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo Intolerâncias/alergias alimentares conhecidas a qualquer ingrediente do produto Ter qualquer uma das seguintes condições: Condições psiquiátricas, distúrbios neurológicos, distúrbios endócrinos, câncer Ter tido um evento cardiovascular significativo em nos últimos 6 meses Tomando inibidores da MAO, ISRS ou quaisquer outros medicamentos psiquiátricos ou neurológicos Em terapia imunossupressora Indivíduos que foram considerados incompatíveis com o protocolo de teste Adultos sem capacidade de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Farinha de arroz
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Experimental: Qualia NAD+
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Qualia NAD+ é um novo suplemento dietético, formulado para apoiar a manutenção e melhoria dos níveis intracelulares de NAD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de NAD+ no sangue
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NHC-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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