- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06505967
Eficácia da suplementação de Qualia NAD+ nos níveis intracelulares de NAD
Effectiveness of Qualia NAD+ Supplementation on Intracellular NAD Levels: A Double-Blind Parallel Trial
The goal of this clinical trial is to determine if Qualia NAD+ effectively increases NAD+ levels in the blood and to evaluate its safety.
Researchers will compare Qualia NAD+ to a placebo (a look-alike substance that contains no active drug) to assess its efficacy in increasing NAD+ levels in the blood.
Participants will:
Take Qualia NAD+ or a placebo every day for 4 weeks. Undergo blood tests before and after the trial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Note on allocation (added September 2026): Participants were assigned to study arms by systematic allocation rather than by random allocation. Earlier versions of this record described the design as randomized. The Allocation field and the design descriptions were corrected to Non-Randomized to reflect the method actually used. No other aspect of the study design, conduct, or analysis changed.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Carlsbad, California, Estados Unidos, 92011
- Qualia Life Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion criteria:
Provide voluntary, written, informed consent to participate in the study Agree to provide a valid cell phone number and are willing to receive communications through text.
Healthy male and female participants between the ages of 40-65 years of age. Willingness to complete questionnaires, records, and diaries associated with the study.
Willing to not consume any supplements, energy drinks/shots, or other products containing any form of supplemental vitamin B3 (e.g., niacin, niacinamide, nicotinamide ribosome, NMN) starting about 2 weeks prior to the baseline NAD fingerstick test and continuing through the intervention period.
Willing to not begin taking any new supplements during the study period, and to continue taking any supplements they are currently using regularly (with the exception of vitamin B3 containing supplements).
Willingness to self-administer the intracellular NAD fingerstick test kit at home for both a baseline and post-intervention blood sample, and to complete a release form that gives researchers access to the results of these tests.
Exclusion criteria:
Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the trial Known food intolerances/allergy to any ingredients in the product Having any of the following conditions: Psychiatric conditions, neurologic disorders, endocrine disorders, cancer Having had a significant cardiovascular event in the past 6 months Taking MAO inhibitors, SSRIs, or any other psychiatric or neurological medicines On immunosuppressive therapy Individuals who were deemed incompatible with the test protocol Adults lacking capacity to consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Rice flour |
|
Experimental: Qualia NAD+
|
Qualia NAD+ is a novel dietary supplement, formulated to support the maintenance and enhancement of intracellular NAD levels. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de NAD+ no sangue
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NHC-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Only aggregate data will be shared
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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