Strategisk behandling och bedömning för ungdomar (STAY) (STAY)

Denna flermetods, flerfasiga pilotstudie är utformad för att undersöka den initiala implementeringen och effektiviteten av en teoretiskt driven, kulturellt anpassad, mätningsbaserad vård (MBC), Strategic Treatment Assessment for Youth (STAY), för ras och etniska grupper. minoritiserade (REM) ungdomar med depressiva symtom eller självmordstankar och -beteenden (STB). STAY erbjuder ett innovativt, kulturellt anpassat tillvägagångssätt för att behålla REM-ungdomar med depressiva symtom med eller utan STB i mentalvårdsbehandling. I denna R34-studie kommer utredarna först att förfina STAYs kliniska protokoll och implementeringsplan, utveckla STAY-instrumentering (STAY, Syfte 1) och sedan pilottesta effektiviteten av STAY på tre samhällsbaserade mentalvårdskliniker (Mål 2). Mål 2 fokuserar på att testa protokollet genom en pilotstudie av hybridtyp 2 genom att jämföra läkare som slumpmässigt tilldelats STAY (interventionstillstånd) jämfört med de som tilldelats MBC As Usual (aktivt jämförelsetillstånd). Resultaten från detta pilotförsök kommer att informera om optimala studieprocedurer, åtgärder och platsval för en efterföljande, fulldriven Hybrid Typ 2-studie för att undersöka STAY-implementering, effektivitet och skalbarhet.

I mål 1 i forskningsplanen kommer utredarna att förfina STAY-protokollet och interventionsplanen baserat på studiegruppens preliminära utveckling av STAY-modellen, protokollet och implementeringsplanen. STAY-protokollet inkluderar en klinikermanual (inklusive klinikerguide för varje STAY-komponent, steg-för-steg-instruktioner, exempelskript, kliniska vinjetter) och bedömningsåtgärder. STAY-implementeringsplanen inkluderar STAY-utbildningen, mål och mål, ansvar och tidslinjer. Utredarna kommer att använda användarcentrerade designmetoder (UCD) som styrs av en Discover, Design, Build and Test (DDBT) utvecklingsprocess för att revidera STAY-protokollet och implementeringsplanen för att säkerställa att STAY är anpassat till behoven hos implementeringssammanhang och slutanvändare . En urvalsstorlek på N=12 användare (dvs. kliniker och kliniska administratörer) uppdelade i tre kohorter med fyra deltagare vardera kommer att användas enligt rekommendationer för testning av användarcentrerad design (UCD) för komplexa interventioner. I linje med bästa praxis kommer urvalet att balansera både nybörjare och mer erfarna användare. Deltagarna kommer att interagera med STAY-protokollet och prototyperna för implementeringsplanen och delta i användbarhetstester, inklusive kognitiva genomgångar och labbbaserade användartester. Deltagarna kommer också att tävla i 10-objekt Intervention Usability Scale. Iterativ dataanalys och prototypframställning mellan varje kohort kommer att användas för att snabbt förfina STAY-protokollet och implementeringsplanen för att optimera användbarheten. Sedan kommer STAY Observational Coding System (SOCS) att utvecklas för att bedöma dess genomförbarhet och skalbarhet för framtida försök, såväl som en STAY Knowledge, Skills and Attitudes (KSAT)-åtgärd med 10 punkter för att utnyttja kärnkunskapsdomäner och implementeringsmekanismer. bedömdes i mål 2-försöket. I slutet av mål 1 kommer studiegruppen att ha förfinat ett STAY-protokoll och implementeringsplan. Utredarna kommer också att ha ett observationskodningssystem för att bedöma STAY-trohet och en kort, pragmatisk åtgärd för att bedöma kunskap, attityder och praxis hos läkare som utbildats i STAY.

I mål 2 i forskningsplanen kommer utredarna att genomföra ett pilotförsök med effektivitetsimplementering av hybrid typ 2 av STAY vs MBC As Usual. Med hjälp av en randomiserad design kommer 20 läkare på tre offentliga mentalvårdsplatser att stratifieras efter plats och slumpmässigt tilldelas STAY (interventionstillstånd) eller till MBC As Usual (aktivt kontrolltillstånd). Kliniker som randomiserats till STAY kommer att få STAY-protokollet, och MBC As Usual-kliniker kommer att få standard MBC-utbildningsmaterial som används i studiegruppens andra MBC-studier. Kliniker i båda tillstånden kommer att delta i en endagsutbildning och månatliga 1 timmes konsultationssamtal efter träningen under 6 månader. Kliniker i båda tillstånden kommer att uppmanas att implementera MBC med REM-ungdomar och deras familjer som uppfyller behörighetskriterierna och underlättar studieremisser. Alla läkare kommer att genomföra åtgärder vid baslinjen (före träning) och efter träning och efter implementering (6 månaders uppföljning efter träning). Hälften av klinikerna i varje tillstånd kommer att väljas ut slumpmässigt för att delta i SOCS. Ungdoms-/vårdgivaredyader kommer att rekryteras på rullande basis på grund av inskrivningsmönster på de kliniska platserna, varför utredarna planerar 20 månaders datainsamling för att uppnå 4-månaders uppföljningsåtgärder från alla ungdomar. Ungdomar och vårdgivare kommer att genomföra åtgärder vid baslinjen (inom 30 dagar efter deras första kontakt med platsen), 2 månader (8 veckor) och 4 månader (16 veckor) efter baslinjeåtgärden. Ungdomsåtgärder fångar implementeringsresultat (t.ex. klinikers kulturella ödmjukhet och kulturell komfort), engagemangmekanismer (t.ex. behandlingsrelevans och acceptans, terapeutisk allians), serviceresultat (t.ex. attitydsengagemang) och ungdomssymptomresultat (t.ex. depressionssymtom, självmordstankar och självmordsbeteende). Vårdgivarens åtgärder fångar implementeringsresultat (t.ex. klinikers kulturella komfort), engagemangmekanismer (t.ex. behandlingsrelevans och acceptans, terapeutisk allians) och serviceresultat (t.ex. attitydsengagemang). Ungdomar och vårdgivare kommer också att bli ombedda att samtycka till sekundär datainsamling av studieteamet för att få medicinsk journalinformation för deras närvaro, orsaken till utskrivningen och troheten för MBC. Klinikeråtgärder fångar implementeringsresultat (t.ex. genomförbarhet, acceptans, lämplighet).

Utredarna kommer att bedöma resultaten av STAY-implementeringen av trohet, genomförbarhet, acceptans och lämplighet (primära resultat). Vidare kommer utredarna att undersöka om STAY, jämfört med MBC As Usual, kommer att resultera i (sekundära resultat): (1) Större terapeutisk allians och behandlingsrelevans och acceptans (engagemangsmekanismer); (2) Större sessionsnärvaro, attitydsengagemang och behandlingsavslut (serviceresultat); och (3) Större minskning av ungdomsdepressiva symtom, självmordstankar och beteende (behandlingsresultat).

Metodernas lämplighet Uppföljningsintervaller är informerade om typisk behandlingslängd och retentionsåtgärder i tidigare forskning. Urvalsstorleken bestämdes baserat på resurserna och tidsramarna på 3 år; deltagande kliniker och familjer kommer att rekryteras under år 1, kvartal 4 för att avsluta all datainsamling under år 2. Dessutom kan individuella klinikermönster i MBC-administration och feedback möjligen undersökas med denna lilla urvalsstorlek, vilket har varit användbart i andra implementeringspiloter studier.

Kunskapen från denna pilot kommer att användas för att förfina forskningsstrategin för en fullt driven, efterföljande R01 med optimala procedurer. Att pilotera STAY med procedurer som exakt skulle återspeglas i en framtid, multi-site R01 ger många lärandemöjligheter om genomförbarheten och parametrarna för åtgärder, rekrytering av studier och datainsamlingsprocedurer (t.ex. insamling av ungdoms- och vårdgivarerapporterade data via telefon) , klinikers engagemang i konsultationssamtal, registreringsgranskningsprocedurer för att spåra trohet, saknade datamönster och intervall och mönster för sessionsnärvaro för både STAY- och MBC As Usual-grupperna. Dessutom förväntas platsvariation i det här försöket ge information om hur olika webbplatser hanterar STAY-implementering, vilket utredarna kan undersöka ytterligare som variation på platsnivå i ett fullt utrustat R01-försök. Resultaten av denna studie skulle kunna ge information om potentiella tillägg till R01-designen, såsom 1) förbättringar av STAY för att mer heltäckande ta itu med logistiska barriärer, 2) testa STAY bland REM-ungdomar med andra tillstånd än depression och/eller 3) en heltäckande typ 2 Hybridstudie för att upptäcka klinikereffekter, moderatorer och effektivitetsresultat.