Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en ny metod för mätning av leverstelhet med FibroScan (M148)

3 augusti 2026 uppdaterad av: Echosens

M148 - Utveckling av en ny metod för mätning av leverstelhet med hjälp av FibroScan

Detta är en europeisk, prospektiv, interventionell, multicenter klinisk undersökning som kommer att äga rum på 2 franska platser. 114 vuxna patienter kommer att inkluderas. Syftet med studien är att utveckla en ny metod för att mäta leverstelhet med FibroScan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Orsay, Frankrike, 91400
        • Rekrytering
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne - Site Paris- Saclay
        • Kontakt:
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75013
        • Rekrytering
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥ 18 år) följs på hepatologiska eller endokrinologiska avdelningen för leversjukdom, misstänkt leversjukdom eller konsekvenser av leversjukdom, alla etiologier kombinerade.
  • Vuxen patient kan ge sitt skriftliga samtycke
  • Patient ansluten till det franska socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • Utsatta patienter
  • Patienter med leverascites
  • Patienter med hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vuxen patient (ålder >= 18 år) följdes för en leversjukdom, alla etiologier kombinerade
Vuxna patienter följs på hepatologiska eller endokrinologiska avdelningen för en leversjukdom, misstänkt kronisk leversjukdom eller konsekvenser av kronisk leversjukdom, alla etiologier kombinerade.
Enhet: Forskning FibroScan (FS)

Patient #1 till #25:

Tentamen 1: Examination med Research FibroScan. Prov 2: Undersökning med referens FibroScan vid samma mätpunkt och med samma sond som används för undersökning 1.

Patienter #26 till #75:

Tentamen 1: Examination med Forsknings- eller ReferensfibroScan. Tentamen 2: Examination med referens- eller forskningsfibroskanningen vid samma mätpunkt och med samma sond som används för tentamen 1.

Patienter #76 till #114:

Tentamen 1 & 2: 2 på varandra följande tentamen med Forsknings- eller ReferensfibroScan.

Prov 3 & 4: 2 på varandra följande undersökningar med referens- eller forskningsfibroScan vid samma mätpunkt och med samma sond som används för prov 1 & 2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad intra-undersökningsspridning av leverstelhetsmätningar med den nya mätmetoden.
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bias mellan de olika styvhetsmätningarna (referens/uppskattad referens/i vila)
Tidsram: 24 månader
Korrelationskoefficienter kommer att göras.
24 månader
Bias mellan de uppskattade referensstyvhetsrepetitionerna och mellan styvhetsrepetitionerna i vila.
Tidsram: 24 månader
Intraklasskorrelationskoefficienter kommer att göras.
24 månader
Bias mellan CAP mätt med Research FibroScan och CAP mätt med referens FibroScan
Tidsram: 24 månader
Korrelationskoefficienter kommer att göras.
24 månader
Bias mellan CAP-repetitioner gjorda med Research FibroScan
Tidsram: 24 månader
Intraklasskorrelationskoefficienter kommer att göras.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Echosens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2024

Första postat (Faktisk)

25 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M148

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera