Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden menetelmän kehittäminen maksan jäykkyyden mittaamiseen FibroScanilla (M148)

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Echosens

M148 - Uuden menetelmän kehittäminen maksan jäykkyyden mittaamiseen FibroScanilla

Tämä on eurooppalainen, prospektiivinen, interventio- ja monikeskuskliininen tutkimus, joka tehdään kahdessa Ranskan toimipisteessä. Mukana on 114 aikuispotilasta. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi menetelmä maksan jäykkyyden mittaamiseen FibroScanilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Orsay, Ranska, 91400
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne - Site Paris- Saclay
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), joita seurataan hepatologian tai endokrinologian osastolla maksasairauden, epäillyn maksasairauden tai maksasairauden seurausten vuoksi, kaikki etiologiat yhteensä.
  • Aikuinen potilas voi antaa kirjallisen suostumuksensa
  • Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuvia potilaita
  • Potilaat, joilla on maksan askites
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikuinen potilas (ikä > = 18 v.), jota seurattiin maksasairauden vuoksi, kaikki etiologiat yhdistetty
Hepatologian tai endokrinologian osastolla seuratut aikuispotilaat maksasairauden, epäillyn kroonisen maksasairauden tai kroonisen maksasairauden seurausten vuoksi, kaikki etiologiat yhteensä.
Laite: Tutki FibroScan (FS)

Potilaat 1-25:

Tentti 1: Tutkimus FibroScanilla. Koe 2: Tutkimus Reference FibroScanilla samassa mittauspisteessä ja samalla koettimella, jota käytettiin kokeessa 1.

Potilaat 26-75:

Tentti 1: Tutkimus- tai referenssi-FibroScan-tutkimus. Koe 2: Tutkimus viite- tai tutkimusFibroScanilla samassa mittauspisteessä ja samalla koettimella, jota käytettiin kokeessa 1.

Potilaat 76–114:

Tentit 1 ja 2: 2 peräkkäistä tutkimusta Research tai Reference FibroScanilla.

Kokeet 3 ja 4: 2 peräkkäistä tutkimusta referenssi- tai tutkimusfibroScanilla samassa mittauspisteessä ja samalla mittapäällä, jota käytettiin kokeissa 1 ja 2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähentynyt maksan jäykkyysmittausten sisäinen dispersio uudella mittausmenetelmällä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bias eri jäykkyysmittausten välillä (viite/arvioitu referenssi/levossa)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Korrelaatiokertoimet tehdään.
24 kuukautta
Arvioitujen vertailujäykkyystoistojen ja lepotoistojen välisen jäykkyyden välinen harha.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet tehdään.
24 kuukautta
Bias Research FibroScanilla mitatun CAP:n ja Reference FibroScanilla mitatun CAP:n välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Korrelaatiokertoimet tehdään.
24 kuukautta
Bias CAP-toistojen välillä Research FibroScanilla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet tehdään.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Echosens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M148

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset Tutki FibroScan (FS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa