En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 1-studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för JX2105 hos friska kinesiska försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga och kvinnliga deltagare måste vara mellan 18 och 75 år.
2. Body mass index (BMI) inom intervallet 18,5 till 28 kg/m^2 (inklusive).
3. Försökspersoner måste följa preventivmedelsrestriktioner från att underteckna det informerade samtycket till 3 månader efter den sista dosen.
4. Villig att delta i den kliniska prövningen och ge undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Att ha en historia eller ett nuvarande tillstånd av sjukdomar eller dysfunktioner som kan påverka den kliniska prövningen efter övervägande av prövaren, inklusive men inte begränsat till centrala nervsystemet, kardiovaskulära systemet, andningsorganen, matsmältningssystemet, urinvägarna, endokrina systemet, blodsystemet och andra sjukdomar;
2. Att ha en historia eller nuvarande tillstånd av psykisk sjukdom;
3. Varje kirurgiskt tillstånd eller tillstånd som avsevärt skulle kunna påverka absorptionen, distributionen, metabolismen och utsöndringen av undersökningsläkemedlet eller kan äventyra försökspersonerna som deltar i prövningen; såsom en historia av gastrointestinala kirurgiska ingrepp (gastrektomi, gastrointestinal anastomos, tarmresektion, etc.), urinvägsobstruktion eller dysuri, gastroenterit, gastrointestinala sår, gastrointestinala blödningar, etc.;
4. Användning av något läkemedel inom 2 veckor före screening, inklusive receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel och kinesiska örtmediciner;
5. Med en känd historia av allergi mot undersökningsläkemedelsingredienser eller liknande läkemedel, historia av allergiska sjukdomar eller allergisk konstitution;
6. Har klinisk betydelse i laboratorietest enligt utredarens åsikt, eller kreatininclearance < 80 ml/min;
7. Att ha kliniskt signifikant elektrokardiogram (EKG) abnormitet och lungröntgenundersökningsindikatorer, enligt utredarens åsikt;
8. Har klinisk betydelse för vitala tecken, med vilopuls i sittande < 50 slag/min eller > 100 slag/min; systoliskt blodtryck < 90 mmHg eller > 140 mmHg; diastoliskt blodtryck < 50 mmHg eller > 90 mmHg, enligt utredarens uppfattning;
9. Att ha ett eller flera kliniskt signifikanta tester för hepatit B-ytantigen, hepatit C-antikropp, antikropp mot humant immunbristvirus och antikropp mot treponema pallidum;
10. Kvinnlig deltagare med positiva graviditetstestresultat;
11. Historik om drog- eller drogmissbruk inom 1 år före screening, eller positiv urindrogscreening;
12. Alkoholmissbruk inom 1 år före screening, med ett genomsnittligt alkoholintag per vecka på mer än 14 enheter eller positivt alkoholutandningstest;
13. Med genomsnittlig daglig rökning ≥ 5 cigaretter inom 3 månader före screening;
14. Utan lämpliga vener för multipel venpunktion/kateterisering enligt bedömning vid screening;
15. Att ha bloddonation (inklusive blodkomponentdonation) eller massiv blodförlust (≥ 200 ml) inom 3 månader före screening; eller ta emot blodtransfusion eller använda blodprodukter;
16. Att ha en operationshistoria inom 3 månader före screening, eller inte har återhämtat sig från operationen, eller kommer att ha en planerad operation under studien.