Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utnyttja artificiell intelligens och multi-omics-data för att förutsäga opioidberoende

2 juli 2026 uppdaterad av: Rodney Gabriel, University of California, San Diego
Det primära målet med detta förslag är att validera en ny genomisk och mikrobiom prediktiv modell som kan användas för att bedöma en persons risk att utveckla opioidanvändningsstörning (OUD). Följande kommer att testas: (1) MODUS (Measuring risk for Opioid Use Disorder Using SNPs), som är en genomisk panel som består av ett visst antal beprövade singelnukleotidpolymorfismer (SNP) som använder maskininlärning för att bestämma en individs risk; och (2) MICROUD (MICRObiome for Opioid Use Disorder), som kommer att vara en ny mikrobiom-prediktionspanel för OUD-risk. MODUS och MICROUD kommer att utvecklas med hjälp av befintliga offentliga datauppsättningar med genomiska och mikrobiomdata (t.ex. All of Us, Human Microbiome Project). Under utvecklingen av dessa prediktiva modeller, parallellt, kommer en extern prospektiv valideringskohort att rekryteras bestående av ämnen från University of California, San Diego, Veteran Affairs of San Diego och Veteran Affairs of Palo Alto (varje sida med separat IRB). Hypotesen är att MODUS och MICROUD kommer att ha hög prediktiv potential för att identifiera högriskpatienter för OUD.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Det primära målet med detta förslag är att validera en ny genomisk och mikrobiom prediktiv modell som kan användas för att bedöma en persons risk att utveckla opioidanvändningsstörning (OUD). Följande kommer att testas: (1) MODUS (Measuring risk for Opioid Use Disorder Using SNPs), som är en genomisk panel som består av ett visst antal beprövade singelnukleotidpolymorfismer (SNP) som använder maskininlärning för att bestämma en individs risk; och (2) MICROUD (MICRObiome for Opioid Use Disorder), som kommer att vara en ny mikrobiom-prediktionspanel för OUD-risk. MODUS och MICROUD kommer att utvecklas med hjälp av befintliga offentliga datauppsättningar med genomiska och mikrobiomdata (t.ex. All of Us, Human Microbiome Project). Under utvecklingen av dessa prediktiva modeller, parallellt, kommer en extern prospektiv valideringskohort att rekryteras bestående av ämnen från University of California, San Diego, Veteran Affairs of San Diego och Veteran Affairs of Palo Alto (varje sida med separat IRB). Hypotesen är att MODUS och MICROUD kommer att ha hög prediktiv potential för att identifiera högriskpatienter för OUD.

Specifikt syfte 1. Validera en ny genomisk prediktiv panelanalys - kallad MODUS - i en prospektiv observationsstudie som syftar till att rekrytera 300 försökspersoner (~200 från UCSD och VA San Diego) med en historia av OUD. Denna genomiska panel kommer att utvecklas separat men sedan valideras på studiepopulationen. Hälsosam kontrolldata kommer att användas från en offentligt tillgänglig avidentifierad genomisk datauppsättning (All of Us Research Program) .

Specifikt syfte 2. Validera en ny mikrobiom prediktiv panelanalys - kallad MICROUD - i en prospektiv observationsstudie som syftar till att rekrytera 300 försökspersoner (~200 från UCSD och VA San Diego) med en historia av OUD. Denna mikrobiompanel kommer att utvecklas separat men sedan valideras på studiepopulationen. Hälsosamma kontrolldata kommer att användas från en offentligt tillgänglig avidentifierad mikrobiomdatauppsättning (Human Microbiome Project).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • University of California, San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För den beskrivna prospektiva observationsstudien kommer vuxna försökspersoner (≥18 år) att rekryteras med aktiv eller tidigare historia av opioidberoende från olika kliniska miljöer, inklusive kliniker för kronisk smärta, akutmottagning, operationsrum, beroendekliniker, familjemedicin/primärvård kliniker och kirurgiska kliniker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av OUD (aktiv eller i remission) definierad av DSM-5-kriterierna
  • ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att delta självständigt i studien (dvs. demens)
  • kronisk opioidanvändning som inte är förenlig med en diagnos av OUD
  • patienter som är gravida
  • barn
  • institutionaliserade individer
  • icke-engelsktalande ämnen eftersom det finns flera undersökningar utan lämplig översättning och med känslig information (t.ex. frågor om psykisk hälsa och historia av droganvändning) som krävs för att slutföra studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Opioidanvändningsstörning
Försökspersoner med en historia av störning av opioidanvändning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidanvändningsstörning vid baslinjen baserat på DSM-5-kriterierna
Tidsram: baslinje
risk för störning av opioidanvändning baserad på genomik, sociala hälsobestämningsfaktorer, mikrobiom och andra kliniska data. Patienter med OUD kommer att registreras och jämföras med friska kontroller med hjälp av data från externa datauppsättningar som NIH All of Us Research Program. Diagnos av störning av opioidanvändning kommer att baseras på DSM-5-kriterierna för störning av opioidanvändning
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svar på behandling av opioidanvändningsstörningar efter 6 månader från baslinjen baserat på DSM-5-kriterierna
Tidsram: 6 månader
förutsägelse av svar på behandling av opioidanvändningsstörningar. Remission från störning av opioidanvändning kommer att baseras på DSM-5-kriterier för remission från missbruksstörning
6 månader
remission av opioidanvändning efter 6 månader från baslinjen baserat på DSM-5-kriterierna för remission
Tidsram: 6 månader
förutsägelse av remission av opioidmissbruk baserat på DSM-5-kriterierna för remission från missbruksstörning
6 månader
svårighetsgraden av opioidanvändningsstörning vid baslinjen baserat på DSM-5-kriterierna för opioidanvändningsstörning
Tidsram: baslinje
förutsägelse av svårighetsgraden av opioidanvändningsstörning baserad på DSM-5-kriterierna för opioidanvändningsstörning
baslinje
hjälpämnesanvändning vid baslinjen
Tidsram: baslinje
risk för att utveckla samtidig missbruksstörning baserat på DSM-5-kriterier för missbruksstörningar
baslinje
Återfall till störning av opioidanvändning efter 6 månader från baslinjen
Tidsram: 6 månader
risk för återfall i opioidanvändningsstörning baserat på DSM-5-kriterier för opioidanvändningsstörning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rodney A Gabriel, MD, University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

29 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En allmänt tillgänglig biobank ska utvecklas med avidentifierade data som kan delas med externa forskare efter godkännande.

Tidsram för IPD-delning

efter avslutad studie under obestämd tid

Kriterier för IPD Sharing Access

lämpligt dataanvändningsavtal och IRB-godkännande

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera