Kroppsorienterad psykoterapi för individer med en historia av barnmisshandel och traumarelaterade symtom

Vuxna med en historia av CM kan kämpa med psykologisk säkerhet på både en emotionell och fysiologisk nivå, såsom att tolka neutrala ansiktsuttryck som negativa/hotande eller uppleva ångest när de närmar sig eller närmar sig av andra (Lüönd et al., 2022; Pfaltz et al. ., 2019). Men precis som den sociala miljön kan uppfattas som hotfull, kan vuxna med CM-historia också uppleva frånvaro av säkerhetssignaler (t.ex. upplevt socialt stöd) vilket inte bara ökar risken för att utveckla och bibehålla PTSD och CPTSD (Scott et al. , 2023), men även försämra socialt fungerande ytterligare (jfr. Pfaltz et al., 2022).

Även om effektiva interventioner som traumafokuserad KBT finns för att behandla psykiska störningar som PTSD (Lewis et al., 2020), fokuserar de mindre ofta på att underlätta känslor relaterade till psykologisk säkerhet som social trygghet (dvs. i vilken utsträckning individer uppfattar deras världen som säker, varm och lugnande). Detta är problematiskt eftersom överdrivna stressreaktioner och somatiska symtom kan kvarstå efter behandling (Larsen et al., 2019) och social trygghet kan vara en skyddande faktor mot dessa symtom (Gilbert, 2020). Studier har t.ex. visat att närvaron av en vän kan minska stressreaktioner hos individer som utsätts för social stress (Heinrichs et al., 2003), och exponering för säkerhetsrelaterade texter/bilder kan minska överdrivna stressreaktioner på hotfulla situationer (Gillath & Karantzas, 2019) . Således kan social trygghet vara avgörande för att reglera affektiva tillstånd.

Därför är det nödvändigt att utvärdera insatser som inte bara minskar symtom på psykiska störningar utan också aktivt fokuserar på att underlätta sociala, känslomässiga och kroppsliga förnimmelser relaterade till att känna sig trygga, särskilt för individer med CM-historia som inte bara lider av psykiska störningar, utan saknar också skyddsfaktorer som skulle kunna hämma det, såsom vårdande stöd från andra eller sig själv. En potentiell intervention är SE, ett kroppsorienterat tillvägagångssätt (Levine, 1997). Till skillnad från KBT och exponeringsbaserade interventioner fokuserar SE mer på interoception och muskuloskeletala förnimmelser snarare än primärt fokus på kognitioner för att främja affektiv självreglering och motståndskraft mot stress (Payne, 2015). Genom SE antas klienterna lära sig hantera obehagliga känslor och minska negativa kroppsreaktioner, samtidigt som de identifierar positiva kroppsförnimmelser som ger trygghet och lugn. Detta kan hjälpa klienter att vara närvarande i sin omgivning och potentiellt återställa deras förmåga att känna sig socialt trygg både fysiskt och psykiskt.

Preliminära resultat från våra egna (som ska publiceras) studier visar att SE har en korttidseffekt (en session) på ökad upplevd psykologisk säkerhet hos vuxna med en historia av CM jämfört med en kontrollgrupp. Systematiska översikter och metaanalyser har också visat att SE kan minska symtom på PTSD, depression och somatiska symtom (Heim et al., 2023; Kuhfuß et al., 2021). Det finns dock en forskningslucka när det gäller genomförbarheten, acceptansen och preliminära långsiktiga effekterna av SE på att underlätta psykologisk säkerhet hos individer med en historia av CM och PTSD/CPTSD-symtom.

Följaktligen kommer vi att genomföra en pilot-RCT, i enlighet med Consolidated Standards of Reporting Trials (Schulz, 2010), för att utvärdera genomförbarheten av SE, acceptans och säkerhet samt för att utforska potentialen för SE (preliminära resultat) för att förbättra sociala funktion och mental hälsa för vuxna deltagare med CM-historia och symtom på (C)PTSD. Deltagare som uppfyller dessa kriterier kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en SE-grupp (n=25) eller till en kontrollgrupp (n=25). Självrapporteringsmått kommer att samlas in före, efter behandling och vid en 20-veckors FU som bedömer primära resultat (psykologisk säkerhet) och sekundära utfall (social trygghet, PTSD, CPTSD, depression, känsla av störda kroppsgränser, interoceptiv medvetenhet, anknytning stil, socialt stöd och somatiska symtom). Potentiella påverkande variabler (Socio-demografi, Attityder till psykoterapi, CM-historia, Anknytningsstil, Interoceptiv Medvetenhet, Social Fobi och Terapeutisk Allians) kommer att analyseras för att utforska potentiella mekanismer för behandlingssvar i primära och sekundära resultat. Dessutom kommer deltagarna att delta i ett fysiskt besök (experimentell studiedel) vid Stockholms universitet (SU) där vi bedömer beteendemässiga (t.ex. interpersonellt avstånd), fysiologiska svar (HR, HRV och EDA) och affektiva svar (t.ex. negativ påverkan) på social stimuli (t.ex. ansiktsuttryck).

Förutom att i första hand bedöma säkerheten, genomförbarheten och acceptansen av interventionen (Se kort sammanfattning) kommer vi att testa följande hypoteser angående preliminära effekter av interventionen:

Primär hypotes (primära resultat):

1. Deltagare i SE-gruppen, jämfört med kontrollgruppen, kommer att visa högre nivåer av psykologisk säkerhet vid efterbehandling och FU.

   Sekundär hypotes (sekundära resultat):

2. Deltagare i SE-gruppen, jämfört med kontrollgruppen, kommer att visa högre nivåer av social trygghet efter behandling och FU.
3. Deltagare i SE-gruppen, jämfört med kontrollgruppen, kommer att visa lägre nivåer av PTSD, CPTSD, depression, känsla av störda kroppsgränser och somatiska symtom vid efterbehandling och FU.
4. Deltagare i SE-gruppen, jämfört med kontrollgruppen, kommer att visa högre nivåer av anknytningssäkerhet, interoceptiv medvetenhet och socialt stöd vid efterbehandling och FU. 5. Baserat på preliminära resultat från vår korttidsinterventionsstudie kommer högre nivåer av CM att förutsäga ett starkare behandlingssvar, vilket indikeras av en starkare ökning av psykologisk säkerhet i SE-gruppen jämfört med kontrollgruppen.

Hypoteser relaterade till den experimentella studiedelen:

6. Deltagarna i SE-gruppen, jämfört med kontrollgruppen, kommer att bedöma neutrala ansiktsuttryck mindre negativt från före till efterbehandling.

7. Deltagare i SE-gruppen, jämfört med kontrollgruppen, kommer att visa en större minskning av föredraget interpersonellt avstånd från före till efterbehandling.

8. Deltagare i SE-gruppen, jämfört med kontrollgruppen, kommer att visa förbättrad affektiv/fysiologisk självreglering (självrapporter om TPAS, kroppssensationer, högre HRV, lägre HR och minskat EDA-svar) efter exponering för anknytningsprimer (återkallande och visualisering mellanmänskliga osäkra och trygga anknytningsrelaterade upplevelser) från för- till efterbehandling.

Metod

För att karakterisera urvalet (närvaro av psykiska störningar) och för att bedöma uteslutningskriterier kommer vi att använda delar av MINI (Sheehan et al., 1998) som är relevanta för vår studiepopulation.

Före randomisering kommer deltagarna att genomföra fyra experimentella paradigm på SU, inklusive: "stoppdistansuppgift," (mätning av deltagarnas föredragna fysiska avstånd till främlingar, se Lüönd et al., 2022) och en "repövning" som mäter säkerhet inom ens personliga utrymme (för utforskande ändamål). Därefter kommer deltagarnas fysiologiska (HR, HRV, EDA) och självrapporterade svar på ansiktsuttryck (Pfaltz et al., 2019) att bedömas. Slutligen kommer deltagarnas affektiva (självrapporterade) och fysiologiska (HR, HRV, EDA) självreglering som svar på anknytningsprimer (beskrivna ovan) att utvärderas. Efter det fysiska besöket kommer randomisering till SE eller kontroll att ske.

Biverkningar kommer att definieras som alla ogynnsamma medicinska händelser eller oönskade upplevelser (t.ex. självmordstankar, beroende, symtomförsämring, hopplöshet, misslyckande, stigma, behandlingskvalitet) som deltagarna stöter på under studieperioden, oavsett deras relation. till studien.

Alla deltagare kommer att fylla i symptomskalor (ITQ och PHQ9) före, upprepade gånger under, efter och vid FU. Ett symtom ökar på ITQ från före till någon av uppföljningsmätpunkterna på 50 % - 79 % anses vara en AE, en ökning på 80 % eller mer anses vara en SAE. Om deltagarna får ≥ 1 på suicidalitetspunkt 9 (PHQ-9) vid någon av mätpunkterna kommer vi att göra en riskbedömning och utifrån detta avgöra om något av följande gäller: (i) självmordsdöd; försök; (iii) självmordskris utan försök; (iv) självskadebeteenden och självskadetankar.

(i) - (iv) räknas som SAE om de:

1. leda till döden och/eller:
2. är livshotande
3. kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse
4. resultera i betydande funktionsnedsättning eller oförmåga Tankar och beteenden som inte resulterar i a), b), c), eller d) kommer att betraktas som AE.

Bestämning av om en (S)AE är relaterad till SE-behandlingen kommer att baseras på om händelsen är oväntad eller oförklarad med tanke på deltagarnas kliniska utveckling, tidigare medicinska tillstånd, mediciner eller interventioner. Ett AE-formulär kommer att tillhandahållas till terapeuter för ifyllande i slutet av varje session, med instruktioner att rapportera AE inom 24 timmar och SAEs direkt till forskargruppen, som kommer att granska (och rådgöra med en psykiater i projektet) och bedöma arten av varje händelse(r) för att besluta om lämpliga åtgärder såsom potentiella deltagares tillbakadragande av studien.

Vid efterbehandling kommer biverkningar att bedömas med hjälp av NEQ. Genomförbarhet och acceptans kommer att utvärderas via deltagarskrivna utvärderingar, analyserade både kvantitativt (t.ex. procentandel tillfredsställande med SE och rekommendera SE till andra) och kvalitativt (t.ex. tematisk analys). Alla SE-sessioner kommer att spelas in på ljud för utforskande analys och för att bedöma behandlingens integritet och trohet. Ett slumpmässigt urval av sessioner kommer att bedömas oberoende, av en oberoende bedömare, för trohet för att säkerställa att behandlingsmanualen följs.

Det finns inga effektstudier på longitudinella interventioner för psykologisk säkerhet, för att möjliggöra a priori effektberäkningar och resursbegränsningar som möjliggör en urvalsstorlek (ungefär n=25 i varje grupp), vår studie kommer att följa Lakens (2022) rekommendationer: bedöma precision via konfidensintervallbredder och utforska detekterbara effektstorlekar över olika effektnivåer via känslighetseffektanalys. Baserat på resultatet, BUCSS R-paketet (Se Anderson et al., 2017) för implementering av Bias- and Uncertainty-Corrected Sample Size, en metod för att korrigera för publikationsbias och osäkerhet vid planering av urvalsstorlekar i en framtida studie från en originalstudie .

Analyserna kommer att följa en intention-to-treat-metod, inklusive alla randomiserade deltagare, även de som inte slutför studien. För primära och sekundära resultat planerar vi att använda linjära blandade modeller för att hantera saknad data, förutsatt att data saknas slumpmässigt. Tid (före, efter, behandling och FU) och grupp (SE vs kontroll) kommer att vara fasta effekter, med deltagare som slumpmässiga effekter. Behandlingseffekt kommer att indikeras av en signifikant interaktion gång för behandling. Potentiella moderatorer som påverkar behandlingseffekter kommer att analyseras som kovariater i den blandade modellanalysen. Kliniskt signifikanta förändringar i (C)PTSD och depressionspoäng kommer att analyseras genom att beräkna ett Reliable Change Index (RCI), klassificerat som "förbättrat", "förvärrat" eller "oförändrat" baserat på förändringar i symptompoäng som överstiger relevanta RCI-värden (se Cloitre et al. 2021). Beteendemässiga och fysiologiska svar vid den experimentella studiedelen kommer att analyseras med en liknande analytisk metod (linjära blandade modeller) eller ANOVA. HRV-mätning kommer att inkludera både vanliga frekvensuppskattningar (t.ex. HF) och tidsdomänuppskattningar (t.ex. rMSSD).

Outliers kommer att identifieras med hjälp av univariata och multivariata detektionsmetoder, såsom Cooks distans (med värden >1 som indikerar en extremvärde) och standardiserade residualer (±3,29 indikerar en extremvärde, Tabachnick & Fidell, 2013). Om extremvärden identifieras strävar vi efter att presentera resultat både med extremvärden och med justeringen för extremvärden, och/eller överväga att använda en robust maximal sannolikhetsuppskattning (MLR), som är mer robust mot extremvärden.