Lichaamsgerichte psychotherapie voor personen met een voorgeschiedenis van kindermishandeling en traumagerelateerde symptomen

Volwassenen met een voorgeschiedenis van CM kunnen worstelen met psychologische veiligheid op zowel emotioneel als fysiologisch niveau, zoals het interpreteren van neutrale gezichtsuitdrukkingen als negatief/bedreigend of het ervaren van angst bij het naderen of benaderd worden door anderen (Lüönd et al., 2022; Pfaltz et al. ., 2019). Echter, net zoals de sociale omgeving als bedreigend kan worden ervaren, kunnen volwassenen met CM-geschiedenis ook de afwezigheid van veiligheidssignalen ervaren (bijvoorbeeld waargenomen sociale steun), wat niet alleen het risico op het ontwikkelen en behouden van PTSD en CPTSD vergroot (Scott et al. , 2023), maar ook het sociaal functioneren verder aantasten (vgl. Pfaltz et al., 2022).

Hoewel er effectieve interventies zoals traumagerichte cognitieve gedragstherapie bestaan ​​voor de behandeling van psychische stoornissen zoals PTSS (Lewis et al., 2020), richten ze zich minder vaak op het faciliteren van gevoelens die verband houden met psychologische veiligheid, zoals sociale veiligheid (dat wil zeggen de mate waarin individuen hun eigen gevoelens ervaren). wereld als veilig, warm en rustgevend). Dit is problematisch omdat overdreven stressreacties en somatische symptomen na de behandeling kunnen aanhouden (Larsen et al., 2019) en sociale veiligheid een beschermende factor tegen deze symptomen zou kunnen zijn (Gilbert, 2020). Studies hebben b.v. heeft aangetoond dat de aanwezigheid van een vriend stressreacties kan verminderen bij personen die worden blootgesteld aan sociale stress (Heinrichs et al., 2003), en dat blootstelling aan veiligheidsgerelateerde teksten/afbeeldingen overdreven stressreacties op bedreigende situaties kan verminderen (Gillath & Karantzas, 2019) . Sociale veiligheid kan dus cruciaal zijn voor het reguleren van affectieve toestanden.

Daarom is het noodzakelijk om interventies te evalueren die niet alleen de symptomen van psychische stoornissen verminderen, maar zich ook actief richten op het faciliteren van sociale, emotionele en lichamelijke sensaties die verband houden met een veilig gevoel, vooral voor personen met een CM-geschiedenis die niet alleen lijden aan psychische stoornissen, maar ook hebben ook geen beschermende factoren die dit kunnen belemmeren, zoals zorgzame steun van anderen of van zichzelf. Eén mogelijke interventie is SE, een lichaamsgerichte benadering (Levine, 1997). In tegenstelling tot CGT en op blootstelling gebaseerde interventies, richt SE zich meer op interoceptie en musculoskeletale sensaties dan op de primaire focus op cognities om affectieve zelfregulatie en veerkracht tegen stress te bevorderen (Payne, 2015). Door middel van SE wordt van cliënten verwacht dat ze leren omgaan met onaangename emoties en negatieve lichamelijke reacties verminderen, terwijl ze positieve lichamelijke gewaarwordingen identificeren die veiligheid en kalmte bieden. Dit kan cliënten helpen om aanwezig te zijn in hun omgeving en mogelijk hun vermogen om zich sociaal veilig te voelen, zowel fysiek als psychologisch, te herstellen.

Voorlopige resultaten van onze eigen (nog te publiceren) onderzoeken laten zien dat SE een kortetermijneffect (één sessie) heeft op een verhoogde waargenomen psychologische veiligheid bij volwassenen met een voorgeschiedenis van CM, vergeleken met een controlegroep. Systematische reviews en meta-analyses hebben ook aangegeven dat SE de symptomen van PTSS, depressie en somatische symptomen kan verminderen (Heim et al., 2023; Kuhfuß et al., 2021). Er bestaat echter een onderzoekslacune met betrekking tot de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige langetermijneffecten van SE op het faciliteren van psychologische veiligheid bij personen met een voorgeschiedenis van CM en PTSS/CPTSD-symptomen.

Dienovereenkomstig zullen we een pilot-RCT uitvoeren, waarbij we ons houden aan de Consolidated Standards of Reporting Trials (Schulz, 2010), om de haalbaarheid van SE, aanvaardbaarheid en veiligheid te evalueren en om het potentieel van SE (voorlopige uitkomsten) voor het verbeteren van de sociale omstandigheden te onderzoeken. functioneren en geestelijke gezondheid voor volwassen deelnemers met een CM-geschiedenis en symptomen van (C)PTSS. Deelnemers die aan deze criteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan een SE-groep (n=25) of aan een controlegroep (n=25). Er zullen zelfrapportagemetingen worden verzameld vóór, na de behandeling en tijdens een FU van 20 weken, waarbij de primaire uitkomsten (psychologische veiligheid) en secundaire uitkomsten (sociale veiligheid, PTSS, CPTSD, depressie, gevoel van verstoorde lichaamsgrenzen, interoceptief bewustzijn, gehechtheid) worden beoordeeld. stijl, sociale steun en somatische symptomen). Potentiële beïnvloedende variabelen (socio-demografie, houding ten opzichte van psychotherapie, CM-geschiedenis, hechtingsstijl, interoceptief bewustzijn, sociale fobie en therapeutische alliantie) zullen worden geanalyseerd om potentiële mechanismen van behandelreacties in primaire en secundaire uitkomsten te onderzoeken. Bovendien zullen de deelnemers een fysiek bezoek (experimenteel studiegedeelte) bijwonen aan de Universiteit van Stockholm (SU), waar we gedragsmatige (bijv. interpersoonlijke afstand), fysiologische reacties (HR, HRV en EDA) en affectieve reacties (bijv. negatief affect) op sociaal gedrag beoordelen. stimuli (bijvoorbeeld gezichtsuitdrukkingen).

Naast het primair beoordelen van de veiligheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie (zie korte samenvatting), zullen we de volgende hypothesen testen met betrekking tot voorlopige effecten van de interventie:

Primaire hypothese (primaire uitkomsten):

1. Deelnemers aan de SE-groep zullen, vergeleken met de controlegroep, een hoger niveau van psychologische veiligheid vertonen na de behandeling en bij FU.

   Secundaire hypothese (secundaire uitkomsten):

2. Deelnemers in de SE-groep zullen, vergeleken met de controlegroep, een hoger niveau van sociale veiligheid vertonen na de behandeling en bij FU.
3. Deelnemers aan de SE-groep zullen, vergeleken met de controlegroep, lagere niveaus van PTSS, CPTSD, depressie, gevoel van verstoorde lichaamsgrenzen en somatische symptomen vertonen na de behandeling en FU.
4. Deelnemers in de SE-groep zullen, vergeleken met de controlegroep, hogere niveaus van gehechtheidsveiligheid, interoceptief bewustzijn en sociale steun vertonen na de behandeling en bij FU. 5. Op basis van de voorlopige resultaten van ons kortetermijninterventieonderzoek zullen hogere niveaus van CM een sterkere respons op de behandeling voorspellen, wat blijkt uit een sterkere toename van de psychologische veiligheid in de SE-groep vergeleken met de controlegroep.

Hypotheses gerelateerd aan het experimentele studiedeel:

6. Deelnemers in de SE-groep zullen, vergeleken met de controlegroep, neutrale gezichtsuitdrukkingen van voor tot na de behandeling minder negatief beoordelen.

7. Deelnemers in de SE-groep zullen, vergeleken met de controlegroep, een grotere afname laten zien in de gewenste interpersoonlijke afstand van vóór de behandeling tot na de behandeling.

8. Deelnemers in de SE-groep zullen, vergeleken met de controlegroep, verbeterde affectieve/fysiologische zelfregulatie vertonen (zelfrapportages over TPAS, lichaamssensaties, hogere HRV, lagere HR en verminderde EDA-respons) na blootstelling aan hechtingsprikkels (herinneren en visualiseren van interpersoonlijke, onveilige en veilige gehechtheidsgerelateerde ervaringen) van vóór de behandeling tot na de behandeling.

Methode

Om de steekproef te karakteriseren (aanwezigheid van psychische stoornissen) en om uitsluitingscriteria te beoordelen, zullen we delen van de MINI (Sheehan et al., 1998) gebruiken die relevant zijn voor onze onderzoekspopulatie.

Vóór de randomisatie zullen de deelnemers bij SU vier experimentele paradigma's voltooien, waaronder: 'stopafstandstaak' (het meten van de gewenste fysieke afstand van deelnemers tot vreemden, zie Lüönd et al., 2022) en een 'touwoefening' die de veiligheid binnen iemands persoonlijke levenssfeer meet. ruimte (voor verkennende doeleinden). Vervolgens zullen de fysiologische (HR, HRV, EDA) en zelfgerapporteerde reacties van de deelnemers op gezichtsuitdrukkingen (Pfaltz et al., 2019) worden beoordeeld. Ten slotte zal de affectieve (zelfgerapporteerde) en fysiologische (HR, HRV, EDA) zelfregulatie van de deelnemers als reactie op hechtingsprikkels (hierboven beschreven) worden geëvalueerd. Na het fysieke bezoek vindt randomisatie naar SE of controle plaats.

Bijwerkingen worden gedefinieerd als alle ongunstige medische voorvallen of ongewenste ervaringen (bijvoorbeeld zelfmoordgedachten, afhankelijkheid, verergering van symptomen, hopeloosheid, falen, stigma, kwaliteit van de behandeling) waarmee deelnemers tijdens de onderzoeksperiode te maken krijgen, ongeacht hun relatie naar de studie.

Alle deelnemers vullen de symptoomschalen (ITQ en PHQ9) vóór, herhaaldelijk tijdens, na en bij FU in. Een symptoomstijging op de ITQ van vóór tot een van de vervolgmeetpunten van 50% - 79% wordt als een bijwerking beschouwd, een stijging van 80% of meer wordt als een SAE beschouwd. Als deelnemers op een van de meetpunten ≥ 1 scoren op suïcidaliteitsitem 9 (PHQ-9), voeren we een risicobeoordeling uit en bepalen op basis hiervan of een van de volgende situaties van toepassing is: (i) overlijden door zelfmoord; (ii) zelfmoord; poging (iii) suïcidale crisis zonder poging; (iv) zelfbeschadigend gedrag en gedachten aan zelfbeschadiging.

(i) - (iv) worden als SAE geteld als ze:

1. resulteren in de dood en/of:
2. zijn levensbedreigend
3. ziekenhuisopname of verlenging van een bestaande ziekenhuisopname vereisen
4. resulteren in een aanzienlijke handicap of onvermogen. Gedachten en gedragingen die niet resulteren in a), b), c) of d) worden als AE beschouwd.

Bepaling of een (S)AE verband houdt met de SE-behandeling zal gebaseerd zijn op de vraag of de gebeurtenis onverwacht of onverklaard is gezien de klinische ontwikkeling van de deelnemers, eerdere medische aandoeningen, medicijnen of interventies. Aan het einde van elke sessie wordt aan de therapeuten een AE-formulier verstrekt, met de opdracht om AE’s binnen 24 uur te melden en SAE’s rechtstreeks aan het onderzoeksteam te melden, dat de aard van de klachten zal beoordelen (en overleggen met een psychiater in het project). elke gebeurtenis(sen) om te beslissen over passende maatregelen, zoals het terugtrekken van potentiële deelnemers uit het onderzoek.

Na de behandeling zullen bijwerkingen worden beoordeeld met behulp van de NEQ. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid zullen worden geëvalueerd via door deelnemers geschreven evaluaties, die zowel kwantitatief (bijv. percentage tevreden over SE en SE aan anderen aanbevelen) als kwalitatief (bijv. thematische analyse) worden geanalyseerd. Alle SE-sessies worden op audio opgenomen voor verkennende analyse en om de integriteit en betrouwbaarheid van de behandeling te beoordelen. Een willekeurige selectie van sessies wordt onafhankelijk beoordeeld door een onafhankelijke beoordelaar, op betrouwbaarheid en naleving van de behandelhandleiding.

Er zijn geen werkzaamheidsstudies naar longitudinale interventies voor psychologische veiligheid. Om adequate a priori machtsberekeningen en middelenbeperkingen mogelijk te maken, waardoor een steekproefomvang mogelijk is (ongeveer n=25 in elke groep), zal ons onderzoek de aanbevelingen van Lakens (2022) volgen: het beoordelen van de precisie via betrouwbaarheidsintervalbreedtes en ontdek detecteerbare effectgroottes over verschillende vermogensniveaus via gevoeligheidsvermogensanalyse. Gebaseerd op de uitkomst, het BUCSS R-pakket (zie Anderson et al., 2017) voor het implementeren van Bias- and Uncertainty-Corrected Sample Size, een methode voor het corrigeren van publicatiebias en onzekerheid bij het plannen van steekproefgroottes in een toekomstig onderzoek op basis van een origineel onderzoek .

Bij de analyses wordt gebruik gemaakt van een 'intention-to-treat'-benadering, waarbij alle gerandomiseerde deelnemers worden betrokken, zelfs degenen die het onderzoek niet voltooien. Voor primaire en secundaire uitkomsten zijn we van plan lineair gemengde modellen te gebruiken om ontbrekende gegevens te verwerken, ervan uitgaande dat gegevens willekeurig ontbreken. Tijd (vóór, na, behandeling en FU) en groep (SE vs. controle) zullen vaste effecten zijn, met deelnemers als willekeurige effecten. De werkzaamheid van de behandeling zal blijken uit een significante interactie per behandeling. Potentiële moderatoren die de behandeleffecten beïnvloeden, zullen worden geanalyseerd als covariaten in de gemengde modelanalyse. Klinisch significante veranderingen in (C)PTSD- en depressiescores zullen worden geanalyseerd door het berekenen van een Reliable Change Index (RCI), geclassificeerd als ‘verbeterd’, ‘verslechterd’ of ‘onveranderd’ op basis van veranderingen in symptoomscores die de relevante RCI-waarden overschrijden (zie Cloître et al. 2021). Gedrags- en fysiologische reacties tijdens het experimentele studiegedeelte zullen worden geanalyseerd met behulp van een vergelijkbare analytische aanpak (lineair gemengde modellen) of ANOVA. HRV-metingen omvatten zowel algemene frequentieschattingen (bijv. HF) als tijddomeinschattingen (bijv. rMSSD).

Uitschieters zullen worden geïdentificeerd met behulp van univariate en multivariate detectiemethoden, zoals Cook's afstand (waarbij waarden >1 een uitbijter aangeven) en gestandaardiseerde residuen (±3,29 duidt op een uitbijter, Tabachnick & Fidell, 2013). Als er uitschieters worden geïdentificeerd, streven we ernaar resultaten te presenteren met zowel uitschieters als met de correctie voor uitbijters, en/of overwegen we een robuuste maximale waarschijnlijkheidsschatting (MLR) te gebruiken, die robuuster is tegen uitschieters.