- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06549777
Kropsorienteret psykoterapi til personer med en historie med børnemishandling og traume-relaterede symptomer
Kropsorienteret psykoterapi vs. psykoedukation og behandlingsinformation til personer med en historie med børnemishandling og traume-relaterede symptomer: vurdering af sikkerhed, gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne med en historie med CM kan kæmpe med psykologisk sikkerhed på både et følelsesmæssigt og fysiologisk niveau, såsom at fortolke neutrale ansigtsudtryk som negative/truende eller oplever nød, når de nærmer sig eller bliver kontaktet af andre (Lüönd et al., 2022; Pfaltz et al. ., 2019). Men ligesom det sociale miljø kan opfattes som truende, kan voksne med CM-historie også opleve fravær af sikkerhedssignaler (f.eks. oplevet social støtte), hvilket ikke kun øger risikoen for at udvikle og vedligeholde PTSD og CPTSD (Scott et al. , 2023), men forringer også den sociale funktion yderligere (jf. Pfaltz et al., 2022).
Selvom effektive interventioner som traumefokuseret CBT findes til behandling af psykiske lidelser såsom PTSD (Lewis et al., 2020), fokuserer de sjældnere på at fremme følelser relateret til psykologisk sikkerhed såsom social tryghed (dvs. i hvilken grad individer opfatter deres verden som sikker, varm og beroligende). Dette er problematisk, fordi overdrevne stressreaktioner og somatiske symptomer kan fortsætte efter behandling (Larsen et al., 2019), og social tryghed kan være en beskyttende faktor mod disse symptomer (Gilbert, 2020). Undersøgelser har f.eks. vist, at tilstedeværelsen af en ven kan reducere stressreaktioner hos personer udsat for social stress (Heinrichs et al., 2003), og eksponering for sikkerhedsrelaterede tekster/billeder kan reducere overdrevne stressreaktioner på truende situationer (Gillath & Karantzas, 2019) . Social tryghed kan således være afgørende for regulering af affektive tilstande.
Derfor er det nødvendigt at evaluere interventioner, der ikke kun reducerer symptomer på psykiske lidelser, men også aktivt fokuserer på at lette sociale, følelsesmæssige og kropslige fornemmelser relateret til at føle sig trygge, især for personer med CM-historier, som ikke kun lider af psykiske lidelser, men mangler også beskyttende faktorer, der kunne hæmme det, såsom omsorgsfuld støtte fra andre eller sig selv. En potentiel intervention er SE, en kropsorienteret tilgang (Levine, 1997). I modsætning til CBT og eksponeringsbaserede interventioner fokuserer SE mere på interoception og muskuloskeletale fornemmelser frem for primært fokus på kognitioner for at fremme affektiv selvregulering og modstandsdygtighed over for stress (Payne, 2015). Gennem SE antages klienterne at lære at håndtere ubehagelige følelser og reducere negative kropslige reaktioner, samtidig med at de identificerer positive kropslige fornemmelser, der giver sikkerhed og ro. Dette kan hjælpe klienter til at være til stede i deres omgivelser og potentielt genoprette deres evne til at føle sig socialt tryg både fysisk og psykisk.
Foreløbige resultater fra vores egne (skal publiceres) undersøgelser viser, at SE har en kortsigtet effekt (én session) på øget oplevet psykologisk sikkerhed hos voksne med en historie med CM sammenlignet med en kontrolgruppe. Systematiske reviews og metaanalyser har også indikeret, at SE kan reducere symptomer på PTSD, depression og somatiske symptomer (Heim et al., 2023; Kuhfuß et al., 2021). Der er dog et forskningsmæssigt hul i forhold til gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige langsigtede virkninger af SE på at lette psykologisk sikkerhed hos personer med en historie med CM og PTSD/CPTSD-symptomer.
I overensstemmelse hermed vil vi gennemføre en pilot-RCT, der overholder de konsoliderede standarder for rapportering af forsøg (Schulz, 2010), for at evaluere gennemførligheden af SE, acceptabilitet og sikkerhed samt for at udforske potentialet for SE (foreløbige resultater) for at forbedre sociale funktion og mental sundhed for voksne deltagere med en CM-historie og symptomer på (C)PTSD. Deltagere, der opfylder disse kriterier, vil blive tilfældigt allokeret til enten en SE-gruppe (n=25) eller til en kontrolgruppe (n=25). Selvrapporteringsforanstaltninger vil blive indsamlet før, efter behandling og ved en 20-ugers FU, der vurderer primære resultater (psykologisk sikkerhed) og sekundære resultater (social sikkerhed, PTSD, CPTSD, depression, følelse af forstyrrede kropsgrænser, interoceptiv bevidsthed, tilknytning stil, social støtte og somatiske symptomer). Potentielle påvirkningsvariabler (Socio-demografi, Attituder til psykoterapi, CM-historie, Tilknytningsstil, Interoceptiv Bevidsthed, Social Fobi og Terapeutisk Alliance) vil blive analyseret for at udforske potentielle mekanismer for behandlingsreaktioner i primære og sekundære resultater. Desuden vil deltagerne deltage i et fysisk besøg (eksperimentel studiedel) på Stockholm Universitet (SU), hvor vi vurderer adfærdsmæssige (f.eks. interpersonel afstand), fysiologiske reaktioner (HR, HRV og EDA) og affektive reaktioner (f.eks. negativ affekt) på social stimuli (f.eks. ansigtsudtryk).
Ud over primært at vurdere sikkerhed, gennemførlighed og accept af interventionen (Se kort opsummering), vil vi teste følgende hypoteser vedrørende foreløbige effekter af interventionen:
Primær hypotese (primære resultater):
Deltagere i SE-gruppen vil sammenlignet med kontrolgruppen vise højere niveauer af psykologisk sikkerhed ved efterbehandling og FU.
Sekundær hypotese (sekundære resultater):
- Deltagere i SE-gruppen, sammenlignet med kontrolgruppen, vil vise højere niveauer af Social Safeness ved efterbehandling og FU.
- Deltagere i SE-gruppen vil sammenlignet med kontrolgruppen vise lavere niveauer af PTSD, CPTSD, depression, følelse af forstyrrede kropsgrænser og somatiske symptomer ved efterbehandling og FU.
- Deltagere i SE-gruppen vil sammenlignet med kontrolgruppen vise højere niveauer af tilknytningssikkerhed, interoceptiv bevidsthed og social støtte ved efterbehandling og FU. 5. Baseret på foreløbige resultater fra vores kortsigtede interventionsstudie, vil højere niveauer af CM forudsige en stærkere behandlingsrespons, indikeret ved en stærkere stigning i psykologisk sikkerhed i SE-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Hypoteser relateret til den eksperimentelle undersøgelsesdel:
6. Deltagerne i SE-gruppen vil sammenlignet med kontrolgruppen vurdere neutrale ansigtsudtryk mindre negativt fra før- til efterbehandling.
7. Deltagere i SE-gruppen vil sammenlignet med kontrolgruppen vise større fald i foretrukken interpersonel afstand fra før- til efterbehandling.
8. Deltagere i SE-gruppen, sammenlignet med kontrolgruppen, vil vise forbedret affektiv/fysiologisk selvregulering (selvrapporter om TPAS, kropsfornemmelser, højere HRV, lavere HR og nedsat EDA-respons) efter eksponering for tilknytningsprime (genkaldelse og visualisering af interpersonelle usikre og sikre tilknytningsrelaterede oplevelser) fra før- til efterbehandling.
Metode
For at karakterisere stikprøven (tilstedeværelse af psykiske lidelser) og for at vurdere eksklusionskriterier vil vi anvende dele af MINI (Sheehan et al., 1998), som er relevante for vores undersøgelsespopulation.
Inden randomisering vil deltagerne gennemføre fire eksperimentelle paradigmer på SU, herunder: "stop-distance opgave," (måling af deltagernes foretrukne fysiske afstand til fremmede, se Lüönd et al., 2022) og en "rebøvelse", der måler sikkerhed inden for ens personlige plads (til udforskningsformål). Derefter vil deltagernes fysiologiske (HR, HRV, EDA) og selvrapporterede reaktioner på ansigtsudtryk (Pfaltz et al., 2019) blive vurderet. Til sidst vil deltagernes affektive (selvrapporterede) og fysiologiske (HR, HRV, EDA) selvregulering som svar på tilknytningsprime (beskrevet ovenfor) blive evalueret. Efter det fysiske besøg vil randomisering til SE eller kontrol finde sted.
Bivirkninger (AE'er) vil blive defineret som enhver ugunstig medicinsk hændelse eller uønskede oplevelser (f.eks. selvmordstanker, afhængighed, symptomforværring, håbløshed, svigt, stigmatisering, behandlingskvalitet), som deltagerne støder på i løbet af undersøgelsesperioden, uanset deres relation. til studiet.
Alle deltagere udfylder symptomskalaer (ITQ og PHQ9) før, gentagne gange under, efter og ved FU. Et symptom stiger på ITQ fra før til ethvert af de opfølgende målepunkter på 50 % - 79 % betragtes som en AE, en stigning på 80 % eller mere betragtes som en SAE. Hvis deltagerne scorer ≥ 1 på suicidalitetspunkt 9 (PHQ-9) på et af målepunkterne, vil vi foretage en risikovurdering og på baggrund heraf afgøre, om et af følgende gælder: (i) død ved selvmord; forsøg (iii) selvmordskrise uden forsøg; (iv) selvskadende adfærd og tanker om selvskade.
(i) - (iv) tælles som SAE, hvis de:
- resultere i døden og/eller:
- er livstruende
- kræve indlæggelse eller forlængelse af eksisterende indlæggelse
- resultere i betydelig invaliditet eller invaliditet Tanker og adfærd, der ikke resulterer i a), b), c) eller d) vil blive betragtet som AE.
Bestemmelse af, om en (S)AE er relateret til SE-behandlingen, vil blive baseret på, om hændelsen er uventet eller uforklarlig givet deltagernes kliniske udvikling, tidligere medicinske tilstande, medicin eller interventioner. En AE-formular vil blive udleveret til terapeuter til udfyldelse i slutningen af hver session, instrueret i at rapportere AE'er inden for 24 timer og SAE'er direkte til forskerholdet, som vil gennemgå (og rådføre sig med en psykiater i projektet) og vurdere arten af hver begivenhed(er) for at beslutte om passende handlinger såsom potentielle deltageres tilbagetrækning af undersøgelsen.
Ved efterbehandling vil AE'er blive vurderet ved hjælp af NEQ. Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive evalueret via deltagerskrevne evalueringer, analyseret både kvantitativt (f.eks. procent af tilfredsstillende med SE og anbefale SE til andre) og kvalitativt (f.eks. tematisk analyse). Alle SE-sessioner vil blive lydoptaget med henblik på udforskende analyse og for at vurdere behandlingens integritet og troskab. Et tilfældigt udvalg af sessioner vil blive bedømt uafhængigt af en uafhængig bedømmer for troskab for at sikre overholdelse af behandlingsmanualen.
Der er ingen effektivitetsundersøgelser af longitudinelle interventioner for psykologisk sikkerhed, for at muliggøre tilstrækkelige a priori effektberegninger og ressourcebegrænsninger, der giver mulighed for en stikprøvestørrelse (ca. n=25 i hver gruppe), vores undersøgelse vil følge Lakens (2022) anbefalinger: vurdering af præcision via konfidensintervalbredder og udforsk detekterbare effektstørrelser på tværs af forskellige effektniveauer via følsomhedseffektanalyse. Baseret på resultatet, BUCSS R-pakken (Se Anderson et al., 2017) til implementering af Bias- and Uncertainty-Corrected Sample Size, en metode til at korrigere for publikationsbias og usikkerhed ved planlægning af stikprøvestørrelser i en fremtidig undersøgelse fra en original undersøgelse .
Analyser vil følge en intention-to-treat tilgang, inklusive alle randomiserede deltagere, også dem, der ikke fuldfører undersøgelsen. For primære og sekundære resultater planlægger vi at bruge lineære blandede modeller til at håndtere manglende data, forudsat at data mangler tilfældigt. Tid (før, efter, behandling og FU) og gruppe (SE vs. kontrol) vil være faste effekter, med deltagere som tilfældige effekter. Behandlingseffektivitet vil blive indikeret ved en signifikant interaktion fra tid til anden. Potentielle moderatorer, der påvirker behandlingseffekter, vil blive analyseret som kovariater i den blandede modelanalyse. Klinisk signifikante ændringer i (C)PTSD- og depressionsscore vil blive analyseret ved at beregne et Reliable Change Index (RCI), klassificeret som "forbedret", "forværret" eller "uændret" baseret på ændringer i symptomscore, der overstiger relevante RCI-værdier (se Cloitre et al. 2021). Adfærdsmæssige og fysiologiske responser på den eksperimentelle undersøgelsesdel vil blive analyseret ved hjælp af en lignende analytisk tilgang (lineære blandede modeller) eller ANOVA. HRV-måling vil omfatte både almindelige frekvensestimater (f.eks. HF) og tidsdomæneestimater (f.eks. rMSSD).
Outliers vil blive identificeret ved hjælp af univariate og multivariate detektionsmetoder, såsom Cook's distance (med værdier >1, der angiver en outlier) og standardiserede residualer (±3,29, der indikerer en outlier, Tabachnick & Fidell, 2013). Hvis der identificeres outliers, tilstræber vi at præsentere resultater både med outliers og med justeringen for outliers og/eller overveje at bruge robust maximum likelihood (MLR) estimering, som er mere robust over for outliers.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jörgen Lehmivaara
- Telefonnummer: +46722477195
- E-mail: jorgen.lehmivaara@miun.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Monique Pfaltz
- Telefonnummer: +46101428300
- E-mail: monique.pfaltz@miun.se
Studiesteder
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Sverige
- Rekruttering
- Mid Sweden university and Stockholm university
-
Kontakt:
- Jörgen Lehmivaara
- Telefonnummer: 072-247 71 95
- E-mail: jorgen.lehmivaara@miun.se
-
Kontakt:
- Monique Pfaltz
- Telefonnummer: 0101428300
- E-mail: monique.pfaltz@miun.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år eller ældre).
- Færdighed i svensk sprog.
- Adgang til computer/internet.
- Møde CTQ-cutoff for CM-historie (CTQ-vurdering højere end 'ingen / minimal' i mindst én af underskalaerne ifølge Bernstein og Fink (1998) (dvs. ≥10 for følelsesmæssig omsorgssvigt, ≥ 8 for fysisk omsorgssvigt, ≥9 for følelsesmæssigt misbrug, ≥8 for fysisk misbrug og ≥6 for seksuelt misbrug).
- Møder mindst moderate/svære PTSD- eller komplekse PTSD-symptomer på ITQ.
- Hvis du tager medicin, skal den have været i gang i mindst 3 måneder, og dosis skal have været stabil i 1 måned.
- Underskrevet informeret samtykke er givet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne screener positive for alkohol (AUDIT) eller stofmisbrug (DUDIT).
- Psykotiske symptomer, igangværende manisk episode, akut suicidalitet.
- Hvis igangværende medicinering har indflydelse på de fysiologiske data (EKG) registreret under de sociale paradigmer, vil fysiologiske data blive udelukket fra analyserne (men ikke udelukkelse for behandlingen).
- Har aktuel (forvurdering) igangværende psykologisk behandling med fokus på social tryghed, PTSD eller kompleks PTSD.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SE-gruppen
Deltageren allokeret til SE-gruppen vil modtage det samme informationsark (som tager ca. 30 minutter at læse) som kontrolgruppen ud over SE-behandlingen (Payne et al., 2010) bestående af 15 sessioner udført af certificerede SE-terapeuter , med et tilpasset fokus på specifikt (C)PTSD og CM, som beskrevet i en manual tilgængelig efter anmodning fra forfatterne.
Session 1-3 fokuserer på generel praksis for at etablere en følelse af selv, at kontakte eget rum og positive interoceptive oplevelser.
Session 4-6 har til formål at etablere selvforsvarsadfærd, at komme i kontakt med egen styrke og med en følelse af autonomi og tilknytning.
Session 7-9 fokuserer på at arbejde med depression, skam og vrede.
Sessioner 10-12 omfatter arbejde med barndomsmønstre, og session 13-15 har til formål at integrere det tidligere terapeutiske arbejde i dagligdagens situationer og at rekapitulere nogle af interventionerne.
|
Psykoedukation og information om behandlingsmuligheder + SE-behandling
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Kontrolgruppen vil modtage et informationsark med psykoedukation om (C)PTSD (fx råd om egenomsorg til symptomlindring, tilgængelige behandlingsmuligheder) og information om, hvordan man søger hjælp/behandling inden for det svenske sundhedsvæsen (tager ca. 30
minutter at læse).
I løbet af de 20 uger vil deltageren frit kunne søge behandling af enhver art og vil desuden modtage tre telefonopkald (10 -15 minutter hver gang) fra en forskningsassistent (overvåget af et af projektmedlemmerne).
Disse opkald har til formål at overvåge deltagernes fremskridt i at søge behandling og adressere eventuelle spørgsmål eller bekymringer, de måtte have vedrørende deres involvering i undersøgelsen.
Derudover har opkaldene til formål at minde deltagerne om at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer, hvis de gik glip af at udfylde et eller flere af dem.
|
Psykoedukation og information om behandlingsmuligheder + Tlf
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS; Morton et al., 2024)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
For at måle psykologisk sikkerhed vil 29-elementet NPSS blive brugt, som dækker socialt engagement, medfølelse og kropsfornemmelser relateret til at føle sig tryg.
Elementer på NPSS scores på en Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), i hvilken grad deltagerne er enige i punkterne (f.eks. "Min krop føltes afslappet") højere totalscore indikerer højere følelse af psykologisk sikkerhed .
|
Forbehandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Safeness and Pleasure Scale Scale (SSPS; Gilbert et al., 2009; Isaksson et al., 2022)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
For at måle Social Safeness (en tilstand relateret til at føle sig psykologisk tryg) vil SPSS'en med 11 punkter blive brugt.
Elementer scores på en Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten hele tiden) for at måle, i hvor høj grad deltagerne er enige i emnerne (f.eks. "Jeg føler mig let beroliget af dem omkring mig").
Scorer lægges sammen for at give en samlet score i intervallet 11-55, hvor højere score repræsenterer højere opfattet social tryghed.
|
Forbehandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
|
International Trauma Questionnaire (ITQ; Cloitre et al., 2018)
Tidsramme: Forbehandling, under behandling efter behandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
Til måling af PTSD og CPTSD vil 18-element ITQ blive brugt.
Deltagerne vil angive på en Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt), i hvilken grad de er enige i punkterne (f.eks. "Har du forstyrrende drømme, der gentager en del af oplevelsen eller er tydeligt relateret til oplevelsen? ").
Sandsynlig PTSD overvejes, når mindst ét symptom fra alle PTSD-symptomklynger og mindst én PTSD-relateret funktionsnedsættelse har en score ≥2.
Sandsynlig kompleks PTSD bekræftes, hvis alle PTSD-kriterier er opfyldt, og mindst ét symptom i hver DSO-klynge (Diorders in self-organization) og mindst én DSO-relateret funktionsnedsættelse er ≥2. Et symptom stiger på ITQ fra før til evt. af de opfølgende målepunkter på 50 % - 79 % betragtes som en AE, en stigning på 80 % eller mere betragtes som en SAE.
|
Forbehandling, under behandling efter behandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
|
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Tidsramme: Forbehandling, under behandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
PHQ-9 (Korienke et al., 2001) er et spørgeskema med 9 punkter, der måler depressive symptomer og selvmordstanker.
Deltagerne vil angive på en Likert-skala, der spænder fra flere dage (0) til næsten hver dag (3), i hvilket omfang de er enige i emnerne (f.eks. "Lille interesse eller fornøjelse ved at gøre ting").
Høje score indikerer en højere frekvens af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger.
Vi vil anse en deltager for at have selvmordstanker, hvis de scorer 1 eller > på punkt 9 "Tanker om, at du ville være bedre stillet død eller på en eller anden måde at skade dig selv".
|
Forbehandling, under behandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
|
Body Boundaries Survey (BBS; Krzewska & Dolińska-Zygmunt, 2013)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
For at måle følelsen af forstyrrede kropsgrænser vil de 17 elementer BBS blive brugt.
Deltagerne vil angive på en Likert-skala, der spænder fra 1 (Absolut ikke enig) til 5 (Helt enig), i hvilken grad de er enige i emner (f.eks. "Når nogen kommer for tæt på mig, føler jeg mig som om han/ hun invaderer mit fysiske rum.").
Højere score indikerede en stærkere følelse af forstyrrede kropsgrænser
|
Forbehandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
|
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2; Mehling et al., 2018).
Tidsramme: Forbehandling, under behandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
For at måle interoceptiv bevidsthed vil tre underskalaer (Selvregulering, Bemærkning, Tillid og Følelsesmæssig bevidsthed), dvs. 16 punkter fra MAIA-2 blive brugt (baseret på resultater fra vores upublicerede undersøgelse).
Deltagerne vil på en Likert-skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid) angive, i hvilket omfang de er enige i hvert punkt (f.eks. "Jeg kan vende tilbage til min krop, hvis jeg er distraheret.").
Højere score indikerer stærkere interoceptiv bevidsthed.
|
Forbehandling, under behandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
|
Erfaringer i nære relationer (ECR-RS; Brennan et al., 1998; Sarling et al., 2021)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
Til måling af voksentilknytningsstil vil ECR-12 med 9 elementer blive brugt.
Deltagerne vil angive på en Likert-skala fra 1 (Helt uenig) til 7 (meget enig), i hvilken grad de er enige i punkterne (f.eks. "Jeg bekymrer mig om at blive forladt af den person, der er tættest på mig.").
Lav score indikerer en opfattet sikker tilknytning, og høj score indikerer en opfattet usikker tilknytning.
|
Forbehandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
|
Den multidimensionelle skala af opfattet social støtte (MSPSS; Zimet et al., 1988; Ekbäck et al., 2013)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
For at måle opfattet social støtte vil 12-elementet MSPSS blive brugt.
Deltagerne vil angive på en Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), i hvilken grad de er enige i hvert punkt (f.eks. "Jeg får den følelsesmæssige hjælp og støtte, jeg har brug for fra min familie"). .
|
Forbehandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15; Korienke et al., 2002)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
For at måle somatiske symptomer vil de 15 punkter PHQ-15 blive brugt.
Deltagerne vil angive på en Likert-skala fra 1 (slet ikke generet) til 3 (plaget meget)" i det omfang, de har været generet af symptomer i løbet af de sidste fire uger (f.eks. "Mavesmerter").
Samlet score spænder fra 0-30 (for kvinder), 0-28 (mænd), med score på ≥5, ≥10, ≥15, der repræsenterer milde, moderate og svære niveauer af somatisering.
|
Forbehandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ-SF; Bernstein et al., 2003; Gerdner & Allgulander, 2009)
Tidsramme: Forbehandling
|
For at måle CM-historier vil CTQ-SF med 28 elementer blive brugt.
Deltagerne vil angive på en Likert-skala fra 1 (Aldrig sandt) til 5 (Altid sandt), i hvilket omfang de er enige i punkterne (f.eks. "Jeg tror, jeg blev følelsesmæssigt misbrugt").
Højere totalscore indikerer mere eksponering for CM.
For at blive inkluderet i undersøgelsen skal deltagerne nå cut-off scores kategoriseret som højere end 'ingen / minimal' i mindst én af underskalaerne ifølge Bernstein og Fink (1998) (dvs.
≥10 for følelsesmæssig omsorgssvigt, ≥ 8 for fysisk omsorgssvigt, ≥9 for følelsesmæssigt misbrug, ≥8 for fysisk misbrug og ≥6 for seksuelt misbrug).
|
Forbehandling
|
|
Tjekliste for livsbegivenheder (LEC-5; Weathers et al., 2013)
Tidsramme: Forbehandling
|
For at vurdere deltagerens traumehistorie vil de blive bedt om at overveje hele deres levetid og angive, hvilke ud af 17 traumatiske hændelser, der er sket for dem selv eller andre (observeret af deltageren).
|
Forbehandling
|
|
Mini-socialfobiopgørelsen (mini-SPIN; Connor et al., 2001)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
For at måle symptomer på social fobi vil 3-element mini-SPIN blive brugt.
Deltagerne vil angive på en 4-punkts Likert-skala (0 = slet ikke; 4 = ekstremt), i hvilken grad de er enige i emner (f.eks. "Jeg undgår aktiviteter, hvor jeg er i centrum for opmærksomheden").
Højere score indikerer højere niveauer af social fobi.
|
Forbehandling, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
|
The Working Alliance Inventory (WAI-S; Horvath, & Greenberg, 1989)
Tidsramme: Efterbehandling (20 uger efter forbehandling)
|
For at måle kvaliteten af alliancen (mellem terapeut og deltager) og studere dens forhold til behandlingsresultater vil 12-element WAI-S blive brugt.
Deltagerne og terapeuten vil angive på en 7-punkts Likert-skala (1= aldrig; 7 = altid), i hvilken grad de er enige om, hvor ofte punkter gælder for dem (f.eks. "Min terapeut og jeg arbejder hen imod fælles mål."
En højere score indikerer en højere grad af arbejdsalliance.
|
Efterbehandling (20 uger efter forbehandling)
|
|
Livlighed og klarhed af visualisering (Mikulincer & Shaver, 2001)
Tidsramme: Forbehandling og efterbehandling (20 uger efter forbehandling)
|
Denne skala bruges udelukkende under den eksperimentelle undersøgelsesdel. For at vurdere livlighed og klarhed og følelsesmæssigt af visualisering under guidet fantasiopgave (efter eksponering for usikker og sikker tilknytningsprime), vil deltagerne vurdere livligheden og klarheden af deres visualisering, og hvor følelsesmæssigt det var på glidende skala fra 0 (slet ikke) til 100 (meget meget).
|
Forbehandling og efterbehandling (20 uger efter forbehandling)
|
|
Den svenske version af typerne af positiv affektskala (TPAS; Gilbert et al., 2008; Lehmivaara et al., 2024, under tryk)
Tidsramme: Forbehandling og efterbehandling (20 uger efter forbehandling)
|
Denne skala bruges udelukkende under den eksperimentelle undersøgelsesdel.
For at måle forskellige typer af tilstandspositive påvirkninger relateret til psykologisk sikkerhed før og efter eksponering for usikker og sikker tilknytningsprime, vil TPAS'en med 18 punkter blive brugt.
Deltagerne vil på en Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget) angive, i hvilket omfang de er enige med affektive tilstande i det nuværende øjeblik: Aktiveret PA (f.eks. spænding), Afslappet PA (f.eks. rolig) .
og Safe/Content PA (f.eks. sikker).
Højere score på hver underskala indikerede højere niveauer af aktuelt erfaren PA.
|
Forbehandling og efterbehandling (20 uger efter forbehandling)
|
|
The Positive and Negative Affect Schedule Short form (PANAS-SF; Garcia, Nima & Lindskär, 2016; Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
Tidsramme: Forbehandling og efterbehandling (20 uger efter forbehandling)
|
Denne skala bruges udelukkende under den eksperimentelle undersøgelsesdel.
For at måle tilstandsnegative påvirkninger før og efter eksponering for usikre og sikre vedhæftningsprimer, vil der blive brugt 5 elementer (affektive tilstande, f.eks. "forstyrret") fra PANAS-SF.
Deltagerne vil angive på en Likert-skala, der spænder fra 1 (meget lidt) til 5 (meget), i hvilket omfang de oplever med affektive tilstande i det nuværende øjeblik (f.eks. skam).
Højere score indikerer en stærkere nuværende negativ affektiv tilstand.
|
Forbehandling og efterbehandling (20 uger efter forbehandling)
|
|
Underskalaen af kropsfornemmelser på The Neuroception of Psychological Safety (NPSS; Morton et al., 2022)
Tidsramme: Forbehandling og efterbehandling (20 uger efter forbehandling)
|
Denne skala bruges udelukkende under den eksperimentelle undersøgelsesdel.
For at måle kropslige fornemmelser relateret til opfattet sikkerhed før og efter eksponering for usikker og sikker tilknytningsprimer, vil 8-elements underskala kropsfornemmelse fra NPSS blive brugt.
Deltagerne vil angive på en Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), i hvilken grad de er enige i punkterne (f.eks. "Min krop føles afslappet").
|
Forbehandling og efterbehandling (20 uger efter forbehandling)
|
|
Forekomst af bivirkninger på spørgeskemaet om negative virkninger (NEQ; Rozental et al., 2016)
Tidsramme: Efterbehandling (20 uger efter vurdering før behandling)
|
For at måle forekomst og karakteristika af negative effekter (AE'er) i psykologiske behandlinger vil NEQ'en med 20 punkter blive brugt.
Deltagerne vil angive, hvordan de oplevede og havde det under behandlingen med Ja eller Nej til emner som "Jeg følte mig mere stresset", og hvis ja, vil de på 5-punkts Likert-skalaen angive, i hvilket omfang det var negativt (1 = slet ikke; 5= ekstremt) og relateret til behandlingen eller ej.
Vi vil anse en deltager for at have selvmordstanker, hvis de scorer Ja på punkt 10.
|
Efterbehandling (20 uger efter vurdering før behandling)
|
|
Gennemførlighed og accept af SE-intervention og psykoedukation på undersøgelser udviklet til denne undersøgelse
Tidsramme: Efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
For at måle gennemførlighed og acceptabilitet vil deltagerne angive, hvordan de subjektivt oplevede og følte under undersøgelsen (f.eks. oplevelse af interventionen/deltagelse i undersøgelsen som kontroller, positive og negative aspekter af behandlingen, indvirkningen på deres velbefindende og være bedt om at komme med forslag til forbedringer), med både ja/nej og åbne spørgsmål.
Procentdel af deltagere, der gennemfører SE-behandling og gennemfører resultatmål ved behandlingens afslutning og ved FU, vil også blive beregnet.
|
Efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT; Babor et al., 1989; Bergman & Kaellmen, 2002)
Tidsramme: Forbehandling (før optagelse i undersøgelsen)
|
For at screene for alkoholmisbrug vil vi bruge 10 punkter AUDIT.
Deltagerne vil angive på en Likert-skala fra (1) aldrig til (5) dagligt på genstande (f.eks. "Hvor ofte drikker du seks eller flere af sådanne 'glas' ved en enkelt lejlighed?").
|
Forbehandling (før optagelse i undersøgelsen)
|
|
Identifikationstest for stofbrugsforstyrrelser (DUDIT; (Berman et al., 2005)
Tidsramme: Forbehandling (før optagelse i undersøgelsen)
|
For at screene for stofmisbrug vil vi bruge 10-elementet DUDIT.
Deltageren vil på en skala fra aldrig (1) til 4 gange om ugen eller mere næsten hver dag (5) angive, i hvilket omfang de er enige i punkterne (f.eks. "Hvor ofte bruger du andre stoffer end alkohol?
(Se lægemiddellisten på bagsiden.)".
Hvis deltageren scorer 6 point eller derover (mænd) og 2 og derover (kvinder) indikerer et problem med stofmisbrug, kan være til stede eller har været til stede.
|
Forbehandling (før optagelse i undersøgelsen)
|
|
Løbende medicinering, psykologisk behandling og stabil dosering
Tidsramme: Forbehandling (før optagelse i undersøgelsen), under, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og ved opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
For at screene for igangværende medicinering eller psykologisk behandling og stabil dosering både før og under undersøgelsen, vil 3 emner udviklet til denne undersøgelse blive brugt.
Deltagerne vil angive med "Ja" eller "Nej" til spørgsmål om, hvorvidt deres medicin har været i gang i tre måneder forud for undersøgelsens inklusion, om doseringen har været stabil i mindst en måned, og om de i øjeblikket gennemgår psykologisk behandling for social sikkerhed, PTSD eller CPTSD.
Igennem undersøgelsen vil deltagerne også jævnligt blive spurgt, om der er sket ændringer i medicin, eller om de har været til andre psykologiske behandlinger og blive bedt om at give et åbent svar på hvorfor.
|
Forbehandling (før optagelse i undersøgelsen), under, efterbehandling (20 uger efter forbehandling) og ved opfølgning (20 uger efter efterbehandling).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monique Pfaltz, +46101428300
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Rozental A, Kottorp A, Boettcher J, Andersson G, Carlbring P. Negative Effects of Psychological Treatments: An Exploratory Factor Analysis of the Negative Effects Questionnaire for Monitoring and Reporting Adverse and Unwanted Events. PLoS One. 2016 Jun 22;11(6):e0157503. doi: 10.1371/journal.pone.0157503. eCollection 2016.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Heinrichs M, Baumgartner T, Kirschbaum C, Ehlert U. Social support and oxytocin interact to suppress cortisol and subjective responses to psychosocial stress. Biol Psychiatry. 2003 Dec 15;54(12):1389-98. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00465-7.
- Berman AH, Bergman H, Palmstierna T, Schlyter F. Evaluation of the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) in criminal justice and detoxification settings and in a Swedish population sample. Eur Addict Res. 2005;11(1):22-31. doi: 10.1159/000081413.
- Gilbert P. Compassion: From Its Evolution to a Psychotherapy. Front Psychol. 2020 Dec 9;11:586161. doi: 10.3389/fpsyg.2020.586161. eCollection 2020.
- Anderson SF, Kelley K, Maxwell SE. Sample-Size Planning for More Accurate Statistical Power: A Method Adjusting Sample Effect Sizes for Publication Bias and Uncertainty. Psychol Sci. 2017 Nov;28(11):1547-1562. doi: 10.1177/0956797617723724. Epub 2017 Sep 13.
- Bergman H, Kallmen H. Alcohol use among Swedes and a psychometric evaluation of the alcohol use disorders identification test. Alcohol Alcohol. 2002 May-Jun;37(3):245-51. doi: 10.1093/alcalc/37.3.245.
- Cloitre M, Hyland P, Prins A, Shevlin M. The international trauma questionnaire (ITQ) measures reliable and clinically significant treatment-related change in PTSD and complex PTSD. Eur J Psychotraumatol. 2021 Jun 22;12(1):1930961. doi: 10.1080/20008198.2021.1930961.
- Ekback M, Benzein E, Lindberg M, Arestedt K. The Swedish version of the multidimensional scale of perceived social support (MSPSS)--a psychometric evaluation study in women with hirsutism and nursing students. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 10;11:168. doi: 10.1186/1477-7525-11-168.
- Gerdner A, Allgulander C. Psychometric properties of the Swedish version of the Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ-SF). Nord J Psychiatry. 2009;63(2):160-70. doi: 10.1080/08039480802514366.
- Gillath O, Karantzas G. Attachment security priming: a systematic review. Curr Opin Psychol. 2019 Feb;25:86-95. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.03.001. Epub 2018 Mar 15.
- Heim N, Bobou M, Tanzer M, Jenkinson PM, Steinert C, Fotopoulou A. Psychological interventions for interoception in mental health disorders: A systematic review of randomized-controlled trials. Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Oct;77(10):530-540. doi: 10.1111/pcn.13576. Epub 2023 Aug 9.
- Isaksson M, Holmbom Goh M, Ramklint M, Wolf-Arehult M. The Social Safeness and Pleasure Scale (SSPS): a psychometric evaluation of the Swedish version in a non-clinical sample and two clinical samples with eating disorders or borderline personality disorder. BMC Psychol. 2022 Dec 16;10(1):311. doi: 10.1186/s40359-022-01020-2.
- Kuhfuss M, Maldei T, Hetmanek A, Baumann N. Somatic experiencing - effectiveness and key factors of a body-oriented trauma therapy: a scoping literature review. Eur J Psychotraumatol. 2021 Jul 12;12(1):1929023. doi: 10.1080/20008198.2021.1929023. eCollection 2021.
- Larsen SE, Fleming CJE, Resick PA. Residual symptoms following empirically supported treatment for PTSD. Psychol Trauma. 2019 Feb;11(2):207-215. doi: 10.1037/tra0000384. Epub 2018 Jul 2.
- Lewis C, Roberts NP, Gibson S, Bisson JI. Dropout from psychological therapies for post-traumatic stress disorder (PTSD) in adults: systematic review and meta-analysis. Eur J Psychotraumatol. 2020 Mar 9;11(1):1709709. doi: 10.1080/20008198.2019.1709709. eCollection 2020.
- Luond AM, Wolfensberger L, Wingenbach TSH, Schnyder U, Weilenmann S, Pfaltz MC. Don't get too close to me: depressed and non-depressed survivors of child maltreatment prefer larger comfortable interpersonal distances towards strangers. Eur J Psychotraumatol. 2022 May 30;13(1):2066457. doi: 10.1080/20008198.2022.2066457. eCollection 2022.
- Mikulincer M, Shaver PR. Attachment theory and intergroup bias: evidence that priming the secure base schema attenuates negative reactions to out-groups. J Pers Soc Psychol. 2001 Jul;81(1):97-115.
- Morton L, Cogan N, Kolacz J, Calderwood C, Nikolic M, Bacon T, Pathe E, Williams D, Porges SW. A new measure of feeling safe: Developing psychometric properties of the Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS). Psychol Trauma. 2024 May;16(4):701-708. doi: 10.1037/tra0001313. Epub 2022 Jul 18.
- Payne P, Levine PA, Crane-Godreau MA. Somatic experiencing: using interoception and proprioception as core elements of trauma therapy. Front Psychol. 2015 Feb 4;6:93. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00093. eCollection 2015. Erratum In: Front Psychol. 2015 Apr 14;6:423. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00423.
- Pfaltz MC, Passardi S, Auschra B, Fares-Otero NE, Schnyder U, Peyk P. Are you angry at me? Negative interpretations of neutral facial expressions are linked to child maltreatment but not to posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2019 Nov 11;10(1):1682929. doi: 10.1080/20008198.2019.1682929. eCollection 2019.
- Pfaltz MC, Halligan SL, Haim-Nachum S, Sopp MR, Ahs F, Bachem R, Bartoli E, Belete H, Belete T, Berzengi A, Dukes D, Essadek A, Iqbal N, Jobson L, Langevin R, Levy-Gigi E, Luond AM, Martin-Soelch C, Michael T, Oe M, Olff M, Ceylan D, Raghavan V, Ramakrishnan M, Sar V, Spies G, Wadji DL, Wamser-Nanney R, Fares-Otero NE, Schnyder U, Seedat S. Social Functioning in Individuals Affected by Childhood Maltreatment: Establishing a Research Agenda to Inform Interventions. Psychother Psychosom. 2022;91(4):238-251. doi: 10.1159/000523667. Epub 2022 Apr 5. Erratum In: Psychother Psychosom. 2022;91(4):252. doi: 10.1159/000524639.
- Scott JG, Malacova E, Mathews B, Haslam DM, Pacella R, Higgins DJ, Meinck F, Dunne MP, Finkelhor D, Erskine HE, Lawrence DM, Thomas HJ. The association between child maltreatment and mental disorders in the Australian Child Maltreatment Study. Med J Aust. 2023 Apr 3;218 Suppl 6(Suppl 6):S26-S33. doi: 10.5694/mja2.51870.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KPB-Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SE-gruppen
-
Fatebenefratelli HospitalFederico II University; Federal University of Rio Grande do Sul; Royal Brompton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Aortaklapsygdom | Pulmonal arteriel hypertension | Tetralogi af Fallot | Hypertrofisk kardiomyopati | Atleternes hjerteItalien
-
Boston Children's HospitalHarvard School of Public Health (HSPH)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetEksperimentel tilstand TCT | Kontrolleret tilstand CGForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Boston VA Research Institute, Inc.Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
Maastricht Radiation OncologyThe Netherlands Cancer Institute; Diakonessenhuis, UtrechtAfsluttet
-
Cornell UniversityAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien