Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas II-effektstudie av Repotrectinib hos svaga och/eller äldre patienter med ROS1-omarrangerad avancerad NSCLC (REPOROS)

3 juli 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Öppen fas II-effektivitetsstudie av Repotrectinib hos svaga (PS ≥2) och/eller äldre patienter med ROS1-omarrangerad avancerad NSCLC

ROS1-omläggningar är sällsynta och står för endast 1-2 % av NSCLC-fallen, men har associerats med svar på ROS1-hämmare, såsom crizotinib och entrectinib. Men många patienter utvecklar resistens mot tyrosinkinashämmarna (TKI), vilket skapar ett behov av nya behandlingar.

Repotrectinib är en ny generation TKI designad mot ROS1 eller NTRK omarrangerade maligniteter (Drilon 2018). Kliniska data i tidig fas stöder aktiviteten hos repotrectinib hos patienter med NSCLC som innehåller sådana genförändringar (TRIDENT-1-studien), men det finns begränsade bevis i svaga populationer, såsom patienter med dålig prestationsstatus och/eller äldre patienter, som är klassiskt uteslutna från kliniska prövningar eller underrepresenterade.

Den här studien syftar till att bedöma aktiviteten och tolerabiliteten av repotrectinib hos svaga (PS ≥2) och/eller äldre patienter med ROS1-omarrangerad avancerad NSCLC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en nationell, multicenter, fas II, prospektiv, öppen, icke-randomiserad, interventionell studie.

Sköra (PS≥2) och/eller äldre patienter (≥70 år) med histologiskt/cytologiskt bevisat stadium IV eller stadium III som inte är kvalificerade för lokal behandling NSCLC som innehåller en ROS1-genomläggning behandlad med Repotrectinib (160 mg två gånger om dagen (BID) , tills progression eller oacceptabel toxicitet) i första eller vilken linje som helst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade patienter definieras som patienter med

    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS ≥ 2 vid tidpunkten för inkludering och/eller
    • Ålder ≥ 70 år
  • Ålder ≥ 18 år
  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC som innehåller en ROS1-genomarrangemang som genom vilken nukleinsyrabaserad diagnostisk testmetod som helst (t.ex. nästa generations sekvensering [NGS], Sanger-sekvensering, omvänd transkription-polymeraskedjereaktion), Break- separat fluorescens in situ hybridisering (FISH) eller immunhistokemi (IHC) (bekräftad av NGS eller qPCR-test).
  • Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke godkänt av institutionell granskningsnämnd (IRB)/institutionell etikkommitté.
  • Minst 1 mätbar målskada enligt RECIST (v1.1). Enbart CNS-mätbar sjukdom enligt definitionen i RECIST (v1.1) är tillåten.
  • Tidigare cytotoxisk kemoterapi för avancerad eller metastaserande sjukdom är tillåten. Vid tidpunkten för start av behandling med repotrectinib måste minst 14 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är kortast) ha förflutit efter att tidigare cytotoxisk kemoterapi avbrutits (eller minst 42 dagar för tidigare nitrosoureas, mitomycin C och liposomal doxorubicin) och alla biverkningar från tidigare behandlingar måste ha försvunnit till grad ≤ _1 (CTCAE version 5.0 med undantag för alopeci.
  • Tidigare immunterapi (t.ex. anti-PD-1, anti-PDL1, anti-TIM3, anti-OX40) är tillåten. Vid tidpunkten för start av behandling med repotrectinib måste minst 14 dagar ha förflutit efter avslutad tidigare immunterapibehandling och alla immunrelaterade biverkningar från tidigare behandlingar måste ha försvunnit till grad ≤ _1.
  • Inga tidigare ROS1 TKI är tillåtna för den TKI-naiva kohorten.

  • Tidigare ROS1 TKI är tillåtet för den TKI-förbehandlade kohorten (max 30 % av patienterna). Minst 7 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är kortast) måste ha förflutit efter avslutad behandling med den sista ROS1i innan behandling med repotrectinib påbörjas för försökspersoner som registreras i de TKI-förbehandlade expansionskohorterna. Alla biverkningar från tidigare behandlingar med ROS1i måste ha försvunnit till grad ≤ _1 innan behandling med repotrectinib påbörjas.

    • Tidigare tillåtna ROS1i inkluderar crizotinib, ceritinib, lorlatinib, brigatinib, entrectinib, ensartinib, cabozantinib.
  • Personer med symtomatiska CNS-metastaser och/eller asymtomatisk leptomeningeal karcinomatos är berättigade.
  • Förväntad livslängd ≥3 månader
  • Person som är ansluten till ett lämpligt socialförsäkringssystem

  • Adekvat hematologisk funktion och ändorgansfunktion, definierad av följande laboratorium

    • ANC ≥ 1500 /mm3 utan stöd för granulocytkolonistimulerande faktor
    • Lymfocytantal ≥ 500/mm3
    • Trombocytantal ≥ 100 000/mm3 utan transfusion
    • Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL. Patienter kan få transfusion för att uppfylla detta kriterium.
    • INR eller aPTT ≤ 1,5, övre normalgräns (ULN)
    • Detta gäller endast patienter som inte får terapeutisk antikoagulering; patienter som får terapeutisk antikoagulation bör få en stabil dos.
    • ASAT, ALAT och alkaliskt fosfatas ≤ 2,5xULN, med följande undantag:
    • Patienter med dokumenterade levermetastaser: ASAT och/eller ALAT ≤ 5xULN
    • Patienter med dokumenterade lever- eller benmetastaser: alkaliskt fosfatas < 5xULN
    • Serumbilirubin ≤1,25xULN
    • Patienter med känd Gilberts sjukdom som har serumbilirubinnivå ≤ 3xULN kan inkluderas.
    • Beräknat kreatininclearance (CRCL) ≥ 45 ml/min

  • Lämplig preventivmetod under behandlingsperioden

    • För kvinnor:

Alla kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste gå med på att undvika graviditet under studien och måste använda en mycket effektiv preventivmetod under studiebehandlingen med repotrectinib och i minst 2 månader efter den sista dosen.

Mycket effektiva preventivmetoder består av tidigare sterilisering, intrauterin enhet (IUD), intrauterint hormonfrisättande system (IUS), injicerbara eller implanterbara preventivmedel och abstinens.

Hormonell preventivmetod måste påbörjas 7 dagar före den första dosen av studiebehandlingen.

På grund av en potentiell förlust av effektivitet av hormonella preventivmedel orsakad av interaktion med studieintervention, om WOCBP använder hormonella preventivmedel (inklusive orala hormonella preventivmedel), måste de använda antingen en annan form av icke-hormonell mycket effektiv preventivmetod eller en pålitlig barriärmetod.

Kvinnliga försökspersoner måste avstå från äggdonation från screening under minst 2 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet.

  • För män:

Manliga deltagare med WOCBP-partner måste använda latexkondomer under behandling med repotrectinib och i 4 månader efter den sista dosen även om deltagaren har genomgått en framgångsrik vasektomi eller om partnern är gravid eller ammar.

Manliga försökspersoner måste avstå från spermiedonation från screening under minst 4 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet

Uteslutningskriterier:

  • Andra maligniteter än NSCLC inom 2 år före inkluderingen, med undantag för de med en försumbar risk för metastasering eller död (t.ex. förväntad 5-års OS ≥ 90%) som behandlats med förväntat kurativt resultat (såsom adekvat behandlat karcinom in situ av livmoderhalsen, basal- eller skivepitelcancer, lokaliserad prostatacancer behandlad kirurgiskt med kurativ avsikt, ductal carcinom in situ behandlad kirurgiskt med kurativ avsikt)
  • Patienter med aktiv hepatit B (kronisk eller akut; definierad som att ha ett positivt hepatit B-ytantigen [HBsAg]-test vid screening) eller hepatit C. Patienter med tidigare hepatit B-virus (HBV)-infektion eller löst HBV-infektion (definierad som förekomst av hepatit B-kärnantikropp [HBcAb] och frånvaro av HBsAg) är berättigade endast om de är negativa för HBV-DNA. Patienter som är positiva för antikropp mot hepatit C-virus (HCV) är endast berättigade om PCR är negativ för HCV-RNA.
  • Aktiv tuberkulos
  • Allvarliga infektioner inom 2 veckor före inkludering, inklusive, men inte begränsat till, sjukhusvistelse för komplikationer av infektion, bakteriemi eller svår lunginflammation
  • Signifikant hjärt-kärlsjukdom, såsom New York Heart Association hjärtsjukdom (klass II eller högre), hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka inom 3 månader före inkluderingen, instabila arytmier eller instabil angina
  • Större kirurgiska ingrepp annat än för diagnos inom 28 dagar före inkludering eller förväntan om behov av ett större kirurgiskt ingrepp under studiens gång
  • Alla andra sjukdomar, metabolisk dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller kliniska laboratoriefynd som ger rimlig misstanke om en sjukdom eller ett tillstånd som kontraindicerar användningen av ett prövningsläkemedel eller som kan påverka tolkningen av resultaten eller utsätta patienten för hög risk för behandlingskomplikationer .
  • Patienter med sjukdomar eller tillstånd som stör deras förmåga att förstå följer och/eller följa studieprocedurer.
  • Samtidigt deltagande i någon terapeutisk klinisk prövning
  • Patient frihetsberövad eller placerad under överinseende av en handledare eller en kurator
  • Bedöms av utredaren vara oförmögen eller ovillig att följa kraven i protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Repotrectinib behandling
patienten behandlas med Repotrectinib tills progression eller oacceptabel toxicitet
Läkemedel: Repotrektinib
Repotrectinib 160 mg två gånger dagligen, tills progression eller oacceptabel toxicitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (ORR) enligt RECIST v1.1.
Tidsram: Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression eller dödsfall om patienten dog före progression) eller införandet av en ny behandling, som någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år

ORR definieras som andelen patienter som uppnådde ett fullständigt eller partiellt svar enligt RECIST v1.1 från datumet för första behandlingsadministrering fram till sjukdomsprogression eller död om patienten dog före progression eller införandet av en ny behandling bedömd av blindad oberoende central granskning .

Tumörbedömningar kommer att utföras vid screening, varannan månad under det första året och därefter var tredje månad tills dokumenterad progression, dödsfall eller införandet av en ny behandling.

Patienter som avbryter behandlingen av andra skäl än radiografisk sjukdomsprogression enligt RECIST v1.1 (toxicitet, symtomatisk försämring) kommer att fortsätta schemalagda tumörbedömningar tills radiografisk sjukdomsprogression per RECIST v1.1, återkallande av samtycke, dödsfall eller studieavbrott av co- Sponsorer, beroende på vad som inträffar först
Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression eller dödsfall om patienten dog före progression) eller införandet av en ny behandling, som någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) genom maskerad, oberoende central granskning
Tidsram: Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression (eller död om patienten dog före progression), vilket någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år

Oberoende central granskning av progressionsfri överlevnad (PFS) från initiering av Repotrectinib, definierad som tiden från första dosen av Repotrectinib till första dokumentation av objektiv sjukdomsprogression (RECIST v1.1) eller till dödsfall av någon orsak. Patienter som förloras till uppföljning kommer att censureras som sista datum för radiologisk bedömning utan progression.

Tumörbedömningar kommer att utföras vid screening, varannan månad under det första året och därefter var tredje månad tills dokumenterad progression, dödsfall eller införandet av en ny behandling.

Patienter som avbryter behandlingen av andra skäl än radiografisk sjukdomsprogression enligt RECIST v1.1 (t.ex. toxicitet, symtomatisk försämring) kommer att fortsätta schemalagda tumörbedömningar tills radiografisk sjukdomsprogression enligt RECIST v1.1, återkallande av samtycke, dödsfall eller studieavslut av medsponsorer, beroende på vad som inträffar först.
Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression (eller död om patienten dog före progression), vilket någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år
Sjukdomskontrollfrekvens (DCR) genom maskerad, oberoende central granskning
Tidsram: Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression (eller död om patienten dog före progression), vilket någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år

DCR, definierad som andelen patienter som uppnådde ett fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) eller stabil sjukdom (SD) enligt RECIST v1.1 bedömd av BICR.

Tumörbedömningar kommer att utföras vid screening, varannan månad under det första året och därefter var tredje månad tills dokumenterad progression, dödsfall eller införandet av en ny behandling.

Patienter som avbryter behandlingen av andra skäl än radiografisk sjukdomsprogression enligt RECIST v1.1 (t.ex. toxicitet, symtomatisk försämring) kommer att fortsätta schemalagda tumörbedömningar tills radiografisk sjukdomsprogression enligt RECIST v1.1, återkallande av samtycke, dödsfall eller studieavslut av medsponsorer, beroende på vad som inträffar först.
Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression (eller död om patienten dog före progression), vilket någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år
Intrakraniell ORR (ic-ORR) genom maskerad, oberoende central granskning
Tidsram: Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression (eller död om patienten dog före progression), vilket någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år
ic-ORR, definierad som andelen patienter som uppnådde CR eller PR i mätbara hjärnmetastaser baserat på RECIST 1.1-kriterier
Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression (eller död om patienten dog före progression), vilket någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från datum för första behandlingsadministrering till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 7 år

OS, definierat som tiden från den första dosen av Repotrectinib tills döden av någon orsak. Patienter som förloras till uppföljning kommer att censureras vid det senaste datumet som man vet är vid liv.

OS kommer att utvärderas var tredje månad (tills döden eller förloras för uppföljning) hos patienter som:

  • Avbryt studiebehandlingen på grund av sjukdomsprogression
  • Avbryt studiebehandlingen på grund av en oacceptabel toxicitet eller någon annan anledning, och som påbörjar en ny behandling
  • Nå tidpunkten för studieslut.
Från datum för första behandlingsadministrering till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 7 år
Toxiciteter som uppstår under antingen induktions- eller underhållsbehandlingen vad gäller typ, grad, tidpunkt för debut, reversibilitet, enligt NCI-CTCAE v5.0 kriterier
Tidsram: Från datumet för första behandlingsadministrering upp till 30 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen
Andel (%) patienter med någon biverkning (AE) och antal händelser för alla AE, alla allvarliga AE (SAE) och alla AE av grad ≥3 enligt National Cancer Institute (NCI) gemensamma terminologikriterier för biverkningar ( CTCAE) v5.0 kriterier.
Från datumet för första behandlingsadministrering upp till 30 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen
Duration of response (DOR) bedömd hos patienter som hade ett objektivt svar som bestämts av utredaren med hjälp av RECIST v1.1
Tidsram: Från datumet för det första dokumenterade objektiva svaret (CR eller PR) tills sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år
DOR, definierad som tiden från det första dokumenterade objektiva svaret (CR eller PR) tills sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar först.
Från datumet för det första dokumenterade objektiva svaret (CR eller PR) tills sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år
Dags för försämring av lungrelaterade symtom
Tidsram: Från inkluderingsdatumet till det datum patientens poäng på EORTC QLQ C30 eller QLQ-LC13 visar en ökning på ≥10 poäng över baslinjen, bedömd upp till 7 år

Tid till försämring av lungrelaterade symtom, definierat som tiden från inkludering till den tidpunkt då patientens poäng på EORTC QLQ C30 eller QLQ-LC13 visar en ≥10-punkts ökning över baslinjen i var och en av följande EORTC-transformerade poäng för hosta , andnöd (enskilt föremål), andnöd (underskala med flera föremål) och bröstsmärtor. Patienter som förlorats till uppföljning utan tidigare försämring av QOL kommer att censureras vid det senaste EORTC-bedömningsdatumet.

QoL/PRO-enkäter kan fyllas i fram till D1 var 8:e vecka ±7 dagar under det första året, sedan var 12:e vecka ±7 dagar därefter vid Progression.
Från inkluderingsdatumet till det datum patientens poäng på EORTC QLQ C30 eller QLQ-LC13 visar en ökning på ≥10 poäng över baslinjen, bedömd upp till 7 år
Dags för försämrad livskvalitet
Tidsram: Från inkluderingsdatumet till det datum patientens poäng på EQ-5D-3L nyttopoängen visar en minskning med 0,08 poäng över baslinjen, bedömd upp till 7 år

Tid till försämring av livskvalitet, definierat som tiden från inkludering till den tidpunkt då patientens poäng på EQ-5D-3L nyttopoäng visar en minskning med 0,08 poäng över baslinjen. Patienter som förlorats till uppföljning utan tidigare EQ-5D-3L-försämring kommer att censureras vid den senaste EQ-5D-3L-bedömningen.

QoL/PRO-enkäter kan fyllas i fram till D1 var 8:e vecka ±7 dagar under det första året, sedan var 12:e vecka ±7 dagar därefter vid Progression.
Från inkluderingsdatumet till det datum patientens poäng på EQ-5D-3L nyttopoängen visar en minskning med 0,08 poäng över baslinjen, bedömd upp till 7 år
PFS undergruppsanalys enligt Prestationsstatus och ålder
Tidsram: Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression (eller död om patienten dog före progression), vilket någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år

PFS enligt olika undergrupper:

  • PS ≥ 2 vid tidpunkten för inkluderingen
  • Ålder ≥ 70 år
Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression (eller död om patienten dog före progression), vilket någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år
OS undergruppsanalys enligt prestandastatus och ålder
Tidsram: Från datum för första behandlingsadministrering till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 7 år

OS enligt olika undergrupper:

  • PS ≥ 2 vid tidpunkten för inkluderingen
  • Ålder ≥ 70 år
Från datum för första behandlingsadministrering till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 7 år
ORR undergruppsanalys enligt Prestationsstatus och ålder
Tidsram: Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression eller dödsfall om patienten dog före progression) eller införandet av en ny behandling, som någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år

ORR enligt olika undergrupper:

  • PS ≥ 2 vid tidpunkten för inkluderingen
  • Ålder ≥ 70 år
Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression eller dödsfall om patienten dog före progression) eller införandet av en ny behandling, som någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år
DCR-undergruppsanalys enligt prestationsstatus och ålder
Tidsram: Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression (eller död om patienten dog före progression), vilket någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år

DCR enligt olika undergrupper:

  • PS ≥ 2 vid tidpunkten för inkluderingen
  • Ålder ≥ 70 år
Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression (eller död om patienten dog före progression), vilket någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år
ic-ORR undergruppsanalys enligt prestationsstatus och ålder
Tidsram: Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression (eller död om patienten dog före progression), vilket någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år

ic-ORR enligt olika undergrupper:

  • PS ≥ 2 vid tidpunkten för inkluderingen
  • Ålder ≥ 70 år
Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sjukdomsprogression (eller död om patienten dog före progression), vilket någonsin inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år
DOR-undergruppsanalys enligt Prestationsstatus och ålder
Tidsram: Från datumet för det första dokumenterade objektiva svaret (CR eller PR) tills sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år

DOR enligt olika undergrupper:

  • PS ≥ 2 vid tidpunkten för inkluderingen
  • Ålder ≥ 70 år
Från datumet för det första dokumenterade objektiva svaret (CR eller PR) tills sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar tidigare, bedömd upp till 7 år
Varaktighet av studiebehandlingsundergruppsanalys enligt Prestationsstatus och ålder
Tidsram: Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sista behandlingsadministrering, upp till 7 år

Behandlingslängd enligt olika undergrupper:

  • PS ≥ 2 vid tidpunkten för inkluderingen
  • Ålder ≥ 70 år
Från datum för första behandlingsadministrering till datum för sista behandlingsadministrering, upp till 7 år
Toxiciteter som uppstår under studiebehandlingen utvärderad av NCI-CTCAE v5.0, analyserad i undergrupper enligt prestationsstatus och ålder
Tidsram: Från datumet för första behandlingsadministrering upp till 30 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen

Andel (%) patienter med alla biverkningar och antal händelser för alla biverkningar, alla biverkningar och alla biverkningar av grad ≥3 bedömda av NCI-CTCAE v5.0-kriterierna, enligt olika undergrupper:

  • PS ≥ 2 vid tidpunkten för inkluderingen
  • Ålder ≥ 70 år
Från datumet för första behandlingsadministrering upp till 30 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Samarbetspartners

Hospices Civils de Lyon
Groupe Francais De Pneumo-Cancerologie

Utredare

  • Studierektor: Olivier BYLICKI, MD, PhD, PR, HIA Sainte Anne / Groupe Français d'Onco-Pneumologie
  • Studierektor: Laurent GREILLIER, MD, PhD, PR, AP-HM / Groupe Français d'Onco-Pneumologie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REPOROS GFPC 04-2023
  • 2023-509073-23-00 (Ctis)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera