Säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för LNK01004 salva hos vuxna med atopisk dermatit.

Inklusionskriterier:

• Deltagarna fick diagnosen atopisk dermatit (AD) i minst 6 månader.
• Deltagare med en Investigator's Global Assessment (IGA) poäng på 2 till 3 vid screening och baslinje.
• Deltagare med kroppsyta (BSA) av AD-inblandning, exklusive hårbotten, ansiktet och intertriginösa områden, på 3 % till 20 % vid screening och baslinje.
• BMI på 18,0-30,0 kg/m2, med kroppsvikt ≥ 50 kg för man och ≥ 40 kg för kvinna.
• Var villig att följa studiens livsstilsbegränsningar, t.ex. ingen tvättning av det administrerade området inom 6 timmar efter administrering av studieläkemedlet, ingen svettig träning.

Uteslutningskriterier:

• Deltagare med ett fysiskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa bedömningen av atopisk dermatit eller utsätta patienten för en oacceptabel risk genom att delta i studien.
• Deltagare med aktuella bevis på någon akut hudinfektion med en historia av återkommande eller kronisk allvarlig hudinfektion.
• Deltagare med känd allergi mot komponenter eller hjälpämnen i testläkemedlet.
• Deltagare som är gravida, ammar eller planerar en graviditet under studieperioden.
• Systemiska immunsuppressiva eller immunmodulerande läkemedel (t.ex. orala eller injicerbara kortikosteroider, mykofenolatmofetil, PDE4-hämmare) används för atopisk dermatit inom 4 veckor eller 5 halveringstider från baslinjen (beroende på vilket som är längre).
• Deltagare med följande hematologiska abnormiteter vid screening:
• Leukocyter < 3,0 × 10^9/L.
• Neutrofiler < nedre normalgräns.
• Hemoglobin < 10 g/dL.
• Lymfocyter < 0,8 × 10^9/L
• Blodplättar < 100 × 10^9/L.
• Alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (ASAT) ≥ 1,5 × övre normalgräns.
• TBiL ≥ 1,5 × ULN, eller ULN < TBiL < 1,5 × ULN men bedöms av utredaren som onormalt kliniskt signifikant;