LNK01004-voiteen turvallisuus, siedettävyys ja farmakokinetiikka aikuisilla, joilla on atooppinen ihottuma.

Sisällön kriteerit:

• Osallistujilla diagnosoitiin atooppinen ihottuma (AD) vähintään kuuden kuukauden ajan.
• Osallistujat, joiden Investigator's Global Assessment (IGA) -pistemäärä on 2–3 seulonnassa ja lähtötilanteessa.
• Osallistujat, joilla on AD:n vaikutusta kehon pinta-alaan (BSA), lukuun ottamatta päänahkaa, kasvoja ja välialueita, 3–20 % seulonnassa ja lähtötilanteessa.
• BMI 18,0-30,0 kg/m2, ruumiinpaino ≥ 50 kg miehellä ja ≥ 40 kg naisella.
• Ole valmis noudattamaan tutkimuksen elintapoja koskevia rajoituksia, esim. älä pese annosteltua aluetta 6 tunnin sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta, ei hikoilevaa liikuntaa.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujat, joiden fyysinen tila voi tutkijan näkemyksen mukaan häiritä atooppisen ihottuman arviointia tai altistaa potilaan tutkimukseen osallistumisen vuoksi kohtuuttomalle riskille.
• Osallistujat, joilla on tällä hetkellä näyttöä kaikista akuuteista ihoinfektioista, joilla on ollut toistuva tai krooninen vakava ihoinfektio.
• Osallistujat, joiden tiedetään olevan allergisia testilääkkeen komponenteille tai apuaineille.
• Osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
• Systeemiset immunosuppressiiviset tai immunomoduloivat lääkkeet (esim. oraaliset tai injektoitavat kortikosteroidit, mykofenolaattimofetiili, PDE4-estäjä), joita käytetään atooppiseen ihottumaan 4 viikon tai 5 puoliintumisajan kuluessa lähtötasosta (sen mukaan kumpi on pidempi).
• Osallistujat, joilla on seuraavat hematologiset poikkeavuudet seulonnassa:
• Leukosyytit < 3,0 × 10^9/l.
• Neutrofiilit < normaalin alaraja.
• Hemoglobiini < 10 g/dl.
• Lymfosyytit < 0,8 × 10^9/l
• Verihiutaleet < 100 × 10^9/l.
• Alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥ 1,5 × normaalin yläraja.
• TBiL ≥ 1,5 × ULN tai ULN < TBiL < 1,5 × ULN, mutta tutkija on arvioinut sen olevan poikkeava kliinisesti merkitsevä;