Segurança, tolerabilidade e farmacocinética da pomada LNK01004 em adultos com dermatite atópica.

Critérios de inclusão:

• Os participantes foram diagnosticados com dermatite atópica (DA) há pelo menos 6 meses.
• Participantes com pontuação de Avaliação Global do Investigador (IGA) de 2 a 3 na triagem e linha de base.
• Participantes com área de superfície corporal (ASC) de envolvimento de DA, excluindo couro cabeludo, face e áreas intertriginosas, de 3% a 20% na triagem e no início do estudo.
• IMC de 18,0-30,0 kg/m2, com peso corporal ≥ 50 kg para homem e ≥ 40 kg para mulher.
• Esteja disposto a cumprir as restrições de estilo de vida do estudo, por exemplo, não lavar a área administrada dentro de 6 horas após a administração do medicamento em estudo, não fazer exercícios suados.

Critérios de exclusão:

• Participantes com condição física que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação da dermatite atópica ou expor o paciente a um risco inaceitável pela participação no estudo.
• Participantes com evidência atual de qualquer infecção cutânea aguda com histórico de infecção cutânea grave recorrente ou crônica.
• Participantes com alergias conhecidas a componentes ou excipientes do medicamento em teste.
• Participantes que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo.
• Medicamentos imunossupressores ou imunomoduladores sistêmicos (por exemplo, corticosteróides orais ou injetáveis, micofenolato de mofetil, inibidor de PDE4) usados ​​para dermatite atópica dentro de 4 semanas ou 5 meias-vidas da linha de base (o que for mais longo).
• Participantes com as seguintes anormalidades hematológicas na triagem:
• Leucócitos <3,0 × 10^9/L.
• Neutrófilos < limite inferior do normal.
• Hemoglobina < 10 g/dL.
• Linfócitos <0,8 × 10^9/L
• Plaquetas <100 × 10^9/L.
• Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) ≥ 1,5 × limite superior do normal.
• TBiL ≥ 1,5 × LSN, ou LSN < TBiL < 1,5 × LSN, mas considerado pelo investigador como anormal clinicamente significativo;