Sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk av LNK01004 salve hos voksne med atopisk dermatitt.

Inkluderingskriterier:

• Deltakerne ble diagnostisert med atopisk dermatitt (AD) i minst 6 måneder.
• Deltakere med en Investigator's Global Assessment (IGA) score på 2 til 3 ved screening og baseline.
• Deltakere med kroppsoverflateareal (BSA) av AD-involvering, unntatt hodebunnen, ansiktet og intertriginøse områder, på 3 % til 20 % ved screening og baseline.
• BMI på 18,0-30,0 kg/m2, med kroppsvekt ≥ 50 kg for mann og ≥ 40 kg for kvinne.
• Vær villig til å overholde studiens livsstilsbegrensninger, f.eks. ingen vask av det administrerte området innen 6 timer etter administrering av studiemedikamentet, ingen svett trening.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere med en fysisk tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre vurderingen av atopisk dermatitt eller utsette pasienten for en uakseptabel risiko ved studiedeltakelse.
• Deltakere med aktuelle bevis for akutt hudinfeksjon med en historie med tilbakevendende eller kronisk alvorlig hudinfeksjon.
• Deltakere med kjent allergi mot komponenter eller hjelpestoffer i teststoffet.
• Deltakere som er gravide, ammer eller planlegger en graviditet i løpet av studieperioden.
• Systemiske immunsuppressive eller immunmodulerende legemidler (f.eks. orale eller injiserbare kortikosteroider, mykofenolatmofetil, PDE4-hemmer) brukt for atopisk dermatitt innen 4 uker eller 5 halveringstider etter baseline (avhengig av hva som er lengst).
• Deltakere med følgende hematologiske abnormiteter ved screening:
• Leukocytter < 3,0 × 10^9/L.
• Nøytrofiler < nedre normalgrense.
• Hemoglobin < 10 g/dL.
• Lymfocytter < 0,8 × 10^9/L
• Blodplater < 100 × 10^9/L.
• Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≥ 1,5 × øvre normalgrense.
• TBiL ≥ 1,5 × ULN, eller ULN < TBiL < 1,5 × ULN, men vurdert av utforskeren til å være unormal klinisk signifikant;