Seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de la pomada LNK01004 en adultos con dermatitis atópica.

Criterios de inclusión:

• A los participantes se les diagnosticó dermatitis atópica (EA) durante al menos 6 meses.
• Participantes con una puntuación de Evaluación Global del Investigador (IGA) de 2 a 3 en la selección y al inicio.
• Participantes con un área de superficie corporal (BSA) de afectación de la EA, excluyendo el cuero cabelludo, la cara y las áreas intertriginosas, del 3% al 20% en el momento de la selección y al inicio.
• IMC de 18,0-30,0 kg/m2, con peso corporal ≥ 50 kg para el hombre y ≥ 40 kg para la mujer.
• Estar dispuesto a cumplir con las restricciones del estilo de vida del estudio, por ejemplo, no lavarse el área administrada dentro de las 6 horas posteriores a la administración del fármaco del estudio, no hacer ejercicio sudoroso.

Criterios de exclusión:

• Participantes con una condición física que, en opinión del Investigador, pueda interferir con la evaluación de la dermatitis atópica o exponer al paciente a un riesgo inaceptable por la participación en el estudio.
• Participantes con evidencia actual de cualquier infección cutánea aguda con antecedentes de infección cutánea grave recurrente o crónica.
• Participantes con alergias conocidas a componentes o excipientes del fármaco de prueba.
• Participantes que estén embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante el período del estudio.
• Fármacos inmunosupresores o inmunomoduladores sistémicos (p. ej., corticosteroides orales o inyectables, micofenolato de mofetilo, inhibidor de la PDE4) utilizados para la dermatitis atópica dentro de las 4 semanas o 5 vidas medias posteriores al inicio (lo que sea más largo).
• Participantes con las siguientes anomalías hematológicas en el momento de la selección:
• Leucocitos < 3,0 × 10^9/L.
• Neutrófilos <límite inferior de lo normal.
• Hemoglobina < 10 g/dL.
• Linfocitos < 0,8 × 10^9/L
• Plaquetas < 100 × 10^9/L.
• Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) ≥ 1,5 × límite superior de lo normal.
• TBiL ≥ 1,5 × LSN, o LSN < TBiL < 1,5 × LSN pero el investigador lo considera anormal y clínicamente significativo;