G.I. Farmakokinetik för LMN-401 hos individer med ileostomi

Målet med denna interventionsstudie är att lära sig om den intraluminala farmakokinetiken (PK) för prövningsläkemedlet LMN-401 hos vuxna friska frivilliga med ileostomi. LMN-401 utvecklas som en potentiell ny behandling för resandediarré. Studien kommer också att lära sig om säkerheten för prövningsläkemedlet LMN-401.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

• Vilken är tidpunkten och mängden av komponenter i prövningsläkemedlet LMN-401 som upptäckts i det insamlade ileostomimaterialet?
• Är LMN-401 säker och vältolererad hos friska frivilliga som tar det prövningsläkemedlet?

Forskare kommer att jämföra tidpunkten och mängden av undersökningsläkemedelskomponenter som upptäckts i ileostomimaterialet hos frivilliga som tar prövningsläkemedlet LMN-401 formulerat till tabletter med olika egenskaper. Effekten av studiedeltagarens matade eller fastande tillstånd på tidpunkten och mängden av läkemedelskomponenter som detekteras i ileostomimaterialet kommer också att utvärderas.

Varje studiedeltagare kommer in på forskningskliniken för fyra studiebesök. Studiedeltagare kommer att få undersökningsprodukten formulerad till tabletter med olika egenskaper. Ileostomimaterial kommer att samlas in vid baslinjen (fördos) och varannan timme efter administrering av prövningsprodukten i 10 timmar.