En randomiserad, placebokontrollerad studie av cannabidiol hos unga vuxna cannabisanvändare

Nyblivna vuxna har den högsta prevalensen av cannabisanvändning och CUD av någon åldersgrupp. Trots höga användningsfrekvenser och CUD är behandlingssökande relativt ovanligt bland nya vuxna. De som använder cannabis är mindre säkra på sin förmåga att avstå och uppvisar högre grad av ambivalens när det gäller avhållsamhetsmålet än de som använder andra droger. Sålunda kan nya vuxna cannabisanvändare vara mer mottagliga för icke-abstinens eller skadereducerande tillvägagångssätt. Det övergripande syftet med detta förslag är att bedöma effekterna av hampa-härledd CBD hos nya vuxna på skador associerade med cannabisanvändning inklusive subjektiv berusning, påverkan och humör, psykotiska upplevelser och kognitiv funktion, samt att undersöka om CBD-tillskott minskar sig själv. - administrering av THC och symtom på CUD. Vi föreslår en studiedesign med hög extern validitet och experimentella kontroller för att studera den skadereducerande effekten av hampa-härledd CBD hos icke-behandlingssökande nya vuxna som använder cannabis regelbundet. Studien kommer att använda vår nya naturalistiska cannabisadministrationsmetod, som undersöker ekologiskt giltig cannabisanvändning med hjälp av en mobil labbmiljö för att bedöma effekterna av cannabisprodukterna som deltagarna använder regelbundet. Vi kommer att rekrytera ett urval av nya vuxna, varav hälften använder i första hand blomprodukter och hälften använder i första hand koncentratprodukter. Individer kommer att slumpmässigt tilldelas hampa-härledd CBD eller placebo, i enlighet med våra preliminära studier som har godkänt US Food and Drug Administration (FDA) Investigation New Drug (IND 153535 och 157515).

De specifika målen är att:

Syfte 1: Testa om tilldelning till hampa-härledd CBD, i förhållande till placebo, under 8 veckor är associerad med a) minskad självadministration av THC, b) en minskning av CUD-symtom, c) lägre nivåer av ångest, depression, d) bättre kognitiv funktion, och e) högre nivåer av anandamid (AEA). Hypotes: Jämfört med baslinjen kommer CBD-gruppen att visa minskad THC-administrering, färre CUD-symtom, lägre nivåer av ångest och depression och bättre kognitiv funktion vid 4 och 8 veckor jämfört med placebogruppen. Vid 12 veckor (4 veckor efter prövning) kommer dessa effekter att kvarstå. Tilldelning till CBD kommer att korreleras med högre AEA-nivåer.

Syfte 2: Testa om tilldelning till hampa-härledd CBD, i förhållande till placebo, minskar akuta effekter av cannabisadministration på: a) subjektiva läkemedelseffekter, b) kognitiv funktion och c) humör och psykotiska symtom. Hypotes: Jämfört med självadministration av cannabis vid baslinjen (utan CBD), kommer CBD-gruppen att visa lägre subjektiva läkemedelseffekter (humörhöjning, ångest), färre psykotiska symtom och bättre kognitiv funktion efter självadministration av cannabis vid 4 och 8 veckor jämfört med till placebogruppen. Vid 12 veckor (4 veckor efter prövning) kommer dessa effekter att kvarstå.

Syfte 3: Testa om cannabisprodukttyp (blomma vs. kraftfoder) modererar sambandet mellan CBD-tilldelning och a) cannabisanvändning, b) humör och ångest, och c) kognitiv funktion både på längre sikt (mål 1) och akut (mål). 2) effekter. Hypotes: CBD-effekterna blir större bland de som använder kraftfoder jämfört med de som använder blomprodukter för både långvariga och akuta effekter.