Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie kanabidiolu u mladých dospělých uživatelů konopí

Rozvíjející se dospělí mají nejvyšší prevalenci užívání konopí a CUD ze všech věkových skupin. Navzdory vysoké míře užívání a CUD je vyhledávání léčby u nově vznikajících dospělých relativně neobvyklé. Ti, kteří užívají konopí, si méně věří ve svou schopnost abstinovat a vykazují vyšší míru ambivalence ohledně cíle abstinence než ti, kteří užívají jiné drogy. Začínající dospělí uživatelé konopí tak mohou být vnímavější k neabstinenčním přístupům nebo přístupům ke snižování škod. Zastřešujícím cílem tohoto návrhu je posoudit účinky CBD získaného z konopí u nově vznikajících dospělých na škody spojené s užíváním konopí, včetně subjektivní intoxikace, afektu a nálady, psychotických zážitků a kognitivních funkcí, a také prozkoumat, zda suplementace CBD snižuje sebe sama. -podávání THC a příznaky CUD. Navrhujeme design studie s vysokou externí validitou a experimentálními kontrolami pro studium škodlivého účinku CBD získaného z konopí u dospělých, kteří nehledají léčbu a pravidelně užívají konopí. Studie bude využívat náš nový naturalistický přístup k podávání konopí, který zkoumá ekologicky platné užívání konopí s využitím mobilního laboratorního prostředí k posouzení účinků konopných produktů, které účastníci pravidelně užívají. Nabereme vzorek nově vznikajících dospělých, z nichž polovina primárně používá květinové produkty a polovina primárně koncentrátové produkty. Jednotlivci budou náhodně přiřazeni k CBD nebo placebu odvozenému z konopí, v souladu s našimi předběžnými studiemi, které schválily americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) Investigation New Drug (IND 153535 a 157515).

Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1: Otestovat, zda přiřazení k CBD odvozenému z konopí ve srovnání s placebem po dobu 8 týdnů je spojeno s a) sníženým vlastním podáváním THC, b) snížením symptomů CUD, c) nižší úrovní úzkosti, deprese, d) lepší kognitivní funkce a e) vyšší hladiny anandamidu (AEA). Hypotéza: Ve srovnání s výchozím stavem bude skupina CBD vykazovat snížené podávání THC, méně příznaků CUD, nižší úrovně úzkosti a deprese a lepší kognitivní funkce ve 4. a 8. týdnu ve srovnání se skupinou s placebem. Po 12 týdnech (4 týdny po zahájení studie) budou tyto účinky přetrvávat. Přiřazení k CBD bude korelovat s vyššími úrovněmi AEA.

Cíl 2: Otestovat, zda přiřazení k CBD odvozenému z konopí ve srovnání s placebem snižuje akutní účinky podávání konopí na: a) subjektivní účinky drog, b) kognitivní funkce ac) náladu a psychotické symptomy. Hypotéza: Ve srovnání se základním podáváním konopí (bez CBD) bude skupina CBD vykazovat nižší subjektivní účinky drog (zvýšení nálady, úzkost), méně psychotických příznaků a lepší kognitivní funkce po samostatném podávání konopí ve 4. a 8. týdnu ve srovnání do skupiny s placebem. Po 12 týdnech (4 týdny po zahájení studie) budou tyto účinky přetrvávat.

Cíl 3: Otestovat, zda typ konopného produktu (květ vs. koncentráty) zmírňuje souvislost mezi přiřazením CBD a a) užíváním konopí, b) náladou a úzkostí a c) kognitivními funkcemi v dlouhodobém horizontu (cíl 1) i akutním (cíl 2) efekty. Hypotéza: Účinky CBD budou větší u těch, kteří používají koncentráty, ve srovnání s těmi, kteří používají květinové produkty pro dlouhodobé i akutní účinky.