Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie naar cannabidiol bij jongvolwassen cannabisgebruikers

Opkomende volwassenen hebben de hoogste prevalentie van cannabisgebruik en CUD van alle leeftijdsgroepen. Ondanks het hoge gebruikspercentage en de hoge mate van CUD is het zoeken naar behandeling relatief ongebruikelijk onder opkomende volwassenen. Degenen die cannabis gebruiken hebben minder vertrouwen in hun vermogen om zich te onthouden en vertonen een hogere mate van ambivalentie met betrekking tot het doel van onthouding dan degenen die andere drugs gebruiken. Opkomende volwassen cannabisgebruikers zouden dus ontvankelijker kunnen zijn voor niet-onthoudings- of schadebeperkende benaderingen. Het overkoepelende doel van dit voorstel is om de effecten van hennep-afgeleide CBD bij opkomende volwassenen te beoordelen op de schade die verband houdt met cannabisgebruik, waaronder subjectieve intoxicatie, affect en stemming, psychotische ervaringen en cognitief functioneren, en om te onderzoeken of CBD-suppletie de zelfredzaamheid vermindert. -toediening van THC en symptomen van CUD. We stellen een onderzoeksontwerp voor met een hoge externe validiteit en experimentele controles om het schadebeperkende effect van van hennep afgeleide CBD te bestuderen bij opkomende volwassenen die niet op zoek zijn naar behandeling en die regelmatig cannabis gebruiken. De studie zal gebruik maken van onze nieuwe, naturalistische benadering van cannabistoediening, die ecologisch verantwoord cannabisgebruik onderzoekt met behulp van een mobiele laboratoriumomgeving om de effecten te beoordelen van de cannabisproducten die de deelnemers regelmatig gebruiken. We zullen een steekproef van opkomende volwassenen rekruteren, van wie de helft voornamelijk bloemenproducten gebruikt en de helft voornamelijk concentraatproducten. Individuen zullen willekeurig worden toegewezen aan van hennep afgeleide CBD of placebo, in overeenstemming met onze voorlopige onderzoeken die de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Investigation New Drug (IND 153535 en 157515) hebben goedgekeurd.

De specifieke doelstellingen zijn:

Doel 1: Testen of toewijzing aan van hennep afgeleid CBD, in vergelijking met placebo, gedurende 8 weken geassocieerd is met a) verminderde zelftoediening van THC, b) een vermindering van CUD-symptomen, c) lagere niveaus van angst, depressie, d) betere cognitieve functie, en e) hogere anandamide (AEA) niveaus. Hypothese: Vergeleken met de uitgangssituatie zal de CBD-groep een verminderde THC-toediening, minder CUD-symptomen, minder angst en depressie en een beter cognitief functioneren laten zien na 4 en 8 weken vergeleken met de placebogroep. Na 12 weken (4 weken na de proefperiode) zullen deze effecten aanhouden. Toewijzing aan CBD zal gecorreleerd zijn met hogere AEA-niveaus.

Doel 2: Testen of toewijzing aan van hennep afgeleid CBD, in vergelijking met placebo, de acute effecten van cannabistoediening op: a) subjectieve medicijneffecten, b) cognitieve functie, en c) stemmings- en psychotische symptomen vermindert. Hypothese: Vergeleken met zelftoediening van cannabis bij aanvang (zonder CBD), zal de CBD-groep lagere subjectieve medicijneffecten (stemmingsverhoging, angst), minder psychotische symptomen en beter cognitief functioneren na zelftoediening van cannabis na 4 en 8 weken laten zien. naar de placebogroep. Na 12 weken (4 weken na de proefperiode) zullen deze effecten aanhouden.

Doel 3: Testen of het type cannabisproduct (bloem vs. concentraten) de associatie modereert tussen CBD-toewijzing en a) cannabisgebruik, b) stemming en angst, en c) cognitief functioneren op zowel langere termijn (doel 1) als acuut (doel 2) effecten. Hypothese: CBD-effecten zullen groter zijn onder degenen die concentraten gebruiken vergeleken met degenen die bloemenproducten gebruiken voor zowel de langere termijn als de acute effecten.