Randomizowane, kontrolowane placebo badanie kannabidiolu u młodych dorosłych użytkowników konopi indyjskich

Wśród młodych dorosłych występuje najwyższy wskaźnik używania konopi indyjskich i CUD w dowolnej grupie wiekowej. Pomimo wysokiego wskaźnika zażywania i CUD, poszukiwanie leczenia wśród młodych dorosłych jest stosunkowo rzadkie. Osoby używające konopi indyjskich są mniej pewne swojej zdolności do abstynencji i wykazują wyższy wskaźnik ambiwalencji co do celu, jakim jest abstynencja, niż osoby używające innych narkotyków. W związku z tym wschodzący dorośli użytkownicy konopi indyjskich mogą być bardziej otwarci na podejście polegające na braku abstynencji lub redukcji szkód. Nadrzędnym celem niniejszego wniosku jest ocena wpływu CBD pochodzącego z konopi u wschodzących dorosłych na szkody związane z używaniem konopi indyjskich, w tym subiektywne zatrucie, afekt i nastrój, doświadczenia psychotyczne i funkcjonowanie poznawcze, a także zbadanie, czy suplementacja CBD zmniejsza samokontrolę -podawanie THC i objawy CUD. Proponujemy projekt badania o wysokiej wiarygodności zewnętrznej i kontroli eksperymentalnej w celu zbadania wpływu CBD pochodzącego z konopi na redukcję szkód u nieposzukujących leczenia wschodzących dorosłych, którzy regularnie używają konopi indyjskich. W badaniu zostanie wykorzystane nasze nowatorskie, naturalistyczne podejście do podawania konopi indyjskich, które bada ekologicznie uzasadnione używanie konopi indyjskich przy użyciu mobilnego laboratorium w celu oceny działania produktów z konopi indyjskich, których regularnie używają uczestnicy. Zrekrutujemy próbę młodych dorosłych, z których połowa używa głównie produktów kwiatowych, a połowa używa głównie produktów w postaci koncentratów. Osoby zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej CBD pochodzącej z konopi lub placebo, zgodnie z naszymi wstępnymi badaniami, które zatwierdziły badanie nowego leku amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) (IND 153535 i 157515).

Cele szczegółowe to:

Cel 1: Sprawdzenie, czy przypisanie CBD pochodzącego z konopi, w porównaniu z placebo, w ciągu 8 tygodni wiąże się z a) zmniejszonym samodzielnym przyjmowaniem THC, b) zmniejszeniem objawów CUD, c) niższym poziomem lęku, depresji, d) lepsze funkcje poznawcze i e) wyższy poziom anandamidu (AEA). Hipoteza: W porównaniu do wartości wyjściowych, grupa CBD będzie wykazywać zmniejszone podawanie THC, mniej objawów CUD, niższy poziom lęku i depresji oraz lepsze funkcjonowanie poznawcze po 4 i 8 tygodniach w porównaniu z grupą placebo. Po 12 tygodniach (4 tygodnie po zakończeniu badania) efekty te będą się utrzymywać. Przypisanie do CBD będzie skorelowane z wyższymi poziomami AEA.

Cel 2: Sprawdzenie, czy przypisanie CBD pochodzącego z konopi, w porównaniu z placebo, zmniejsza ostre skutki podawania konopi indyjskich na: a) subiektywne skutki leku, b) funkcje poznawcze oraz c) nastrój i objawy psychotyczne. Hipoteza: W porównaniu do samodzielnego podawania konopi indyjskich na początku badania (bez CBD), grupa osób stosujących CBD wykaże niższe subiektywne skutki leku (podniesienie nastroju, lęk), mniej objawów psychotycznych i lepsze funkcjonowanie poznawcze po samodzielnym podaniu konopi po 4 i 8 tygodniach w porównaniu do grupy placebo. Po 12 tygodniach (4 tygodnie po zakończeniu badania) efekty te będą się utrzymywać.

Cel 3: Sprawdzenie, czy rodzaj produktu z konopi indyjskich (kwiat vs. koncentraty) moderuje związek między przypisaniem CBD a) używaniem konopi indyjskich, b) nastrojem i lękiem oraz c) funkcjonowaniem poznawczym zarówno w perspektywie długoterminowej (cel 1), jak i ostrej (cel 2) skutki. Hipoteza: efekty CBD będą większe u osób stosujących koncentraty w porównaniu do osób stosujących produkty kwiatowe zarówno w celu uzyskania długotrwałych, jak i ostrych efektów.