Uno studio randomizzato e controllato con placebo sul cannabidiolo nei consumatori di cannabis giovani adulti

Gli adulti emergenti hanno la più alta prevalenza di consumo di cannabis e CUD rispetto a qualsiasi fascia di età. Nonostante gli alti tassi di utilizzo e di CUD, la richiesta di trattamento è relativamente rara tra gli adulti emergenti. Coloro che fanno uso di cannabis hanno meno fiducia nella propria capacità di astenersi e mostrano tassi di ambivalenza più elevati riguardo all’obiettivo dell’astinenza rispetto a coloro che utilizzano altre droghe. Pertanto, i consumatori adulti emergenti di cannabis potrebbero essere più ricettivi agli approcci di non astinenza o di riduzione del danno. Lo scopo generale di questa proposta è valutare gli effetti del CBD derivato dalla canapa negli adulti emergenti sui danni associati all'uso di cannabis, tra cui intossicazione soggettiva, affetto e umore, esperienze psicotiche e funzionamento cognitivo, nonché esaminare se l'integrazione di CBD riduce l'autosufficienza. -somministrazione di THC e sintomi di CUD. Proponiamo un disegno di studio con elevata validità esterna e controlli sperimentali per studiare l'effetto di riduzione del danno del CBD derivato dalla canapa negli adulti emergenti non in cerca di trattamento che usano cannabis regolarmente. Lo studio utilizzerà il nostro nuovo approccio naturalistico alla somministrazione della cannabis, che esamina l’uso di cannabis ecologicamente valido utilizzando un laboratorio mobile per valutare gli effetti dei prodotti a base di cannabis che i partecipanti utilizzano regolarmente. Recluteremo un campione di adulti emergenti, metà dei quali utilizza principalmente prodotti floreali e metà dei quali utilizza principalmente prodotti concentrati. Gli individui verranno assegnati in modo casuale al CBD derivato dalla canapa o al placebo, in linea con i nostri studi preliminari che hanno approvato l'indagine sul nuovo farmaco della Food and Drug Administration (FDA) statunitense (IND 153535 e 157515).

Gli obiettivi specifici sono:

Obiettivo 1: verificare se l'assegnazione al CBD derivato dalla canapa, rispetto al placebo, per 8 settimane è associata a a) ridotta autosomministrazione di THC, b) riduzione dei sintomi CUD, c) livelli più bassi di ansia, depressione, d) migliore funzione cognitiva ed e) livelli più alti di anandamide (AEA). Ipotesi: rispetto al basale, il gruppo CBD dimostrerà una ridotta somministrazione di THC, meno sintomi CUD, livelli più bassi di ansia e depressione e un migliore funzionamento cognitivo a 4 e 8 settimane rispetto al gruppo placebo. A 12 settimane (4 settimane dopo la sperimentazione), questi effetti persisteranno. L’assegnazione al CBD sarà correlata a livelli di AEA più elevati.

Obiettivo 2: verificare se l'assegnazione al CBD derivato dalla canapa, rispetto al placebo, riduce gli effetti acuti della somministrazione di cannabis su: a) effetti soggettivi del farmaco, b) funzione cognitiva e c) umore e sintomi psicotici. Ipotesi: rispetto all'autosomministrazione di cannabis al basale (senza CBD), il gruppo CBD dimostrerà effetti soggettivi del farmaco inferiori (miglioramento dell'umore, ansia), meno sintomi psicotici e un migliore funzionamento cognitivo dopo l'autosomministrazione di cannabis a 4 e 8 settimane rispetto al gruppo placebo. A 12 settimane (4 settimane dopo la sperimentazione), questi effetti persisteranno.

Obiettivo 3: verificare se il tipo di prodotto a base di cannabis (fiori vs. concentrati) modera l'associazione tra l'assegnazione del CBD e a) uso di cannabis, b) umore e ansia e c) funzionamento cognitivo sia a lungo termine (obiettivo 1) che acuto (obiettivo 2) effetti. Ipotesi: gli effetti del CBD saranno maggiori tra coloro che utilizzano concentrati rispetto a coloro che utilizzano prodotti floreali sia per gli effetti a lungo termine che per quelli acuti.