Um estudo randomizado e controlado por placebo de canabidiol em jovens usuários adultos de cannabis

Os adultos emergentes têm a maior prevalência de consumo de cannabis e CUD de qualquer faixa etária. Apesar das altas taxas de uso e de CUD, a procura de tratamento é relativamente incomum entre adultos emergentes. Aqueles que usam cannabis estão menos confiantes na sua capacidade de se abster e apresentam taxas mais elevadas de ambivalência relativamente ao objectivo da abstinência do que aqueles que usam outras drogas. Assim, os consumidores adultos emergentes de cannabis podem ser mais receptivos às abordagens de não abstinência ou de redução de danos. O objetivo geral desta proposta é avaliar os efeitos do CBD derivado do cânhamo em adultos emergentes sobre os danos associados ao uso de cannabis, incluindo intoxicação subjetiva, afeto e humor, experiências psicóticas e funcionamento cognitivo, bem como examinar se a suplementação de CBD reduz a auto-estima. -administração de THC e sintomas de CUD. Propomos um desenho de estudo com alta validade externa e controles experimentais para estudar o efeito redutor de danos do CBD derivado do cânhamo em adultos emergentes que não procuram tratamento e que usam cannabis regularmente. O estudo usará nossa nova abordagem naturalística de administração de cannabis, que examina o uso de cannabis ecologicamente válido utilizando um ambiente de laboratório móvel para avaliar os efeitos dos produtos de cannabis que os participantes usam regularmente. Recrutaremos uma amostra de adultos emergentes, metade dos quais utiliza principalmente produtos florais e a outra metade utiliza principalmente produtos concentrados. Os indivíduos serão designados aleatoriamente para receber CBD derivado de cânhamo ou placebo, de acordo com nossos estudos preliminares que aprovaram a investigação de novo medicamento da US Food and Drug Administration (FDA) (IND 153535 e 157515).

Os objetivos específicos são:

Objetivo 1: testar se a atribuição de CBD derivado de cânhamo, em relação ao placebo, durante 8 semanas está associada a a) autoadministração reduzida de THC, b) redução nos sintomas de CUD, c) níveis mais baixos de ansiedade, depressão, d) melhor função cognitiva e e) níveis mais elevados de anandamida (AEA). Hipótese: Em comparação com a linha de base, o grupo CBD demonstrará administração reduzida de THC, menos sintomas de CUD, níveis mais baixos de ansiedade e depressão e melhor funcionamento cognitivo em 4 e 8 semanas em comparação com o grupo placebo. Às 12 semanas (4 semanas após o ensaio), estes efeitos persistirão. A atribuição ao CBD estará correlacionada com níveis mais elevados de AEA.

Objetivo 2: testar se a atribuição ao CBD derivado do cânhamo, em relação ao placebo, reduz os efeitos agudos da administração de cannabis em: a) efeitos subjetivos da droga, b) função cognitiva ec) humor e sintomas psicóticos. Hipótese: Em comparação com a autoadministração de cannabis no início do estudo (sem CBD), o grupo CBD demonstrará efeitos subjetivos mais baixos da droga (elevação do humor, ansiedade), menos sintomas psicóticos e melhor funcionamento cognitivo após a autoadministração de cannabis em 4 e 8 semanas em comparação ao grupo placebo. Às 12 semanas (4 semanas após o ensaio), estes efeitos persistirão.

Objetivo 3: testar se o tipo de produto de cannabis (flor vs. concentrados) modera a associação entre a atribuição de CBD e a) uso de cannabis, b) humor e ansiedade e c) funcionamento cognitivo tanto em longo prazo (objetivo 1) quanto agudo (objetivo 2) efeitos. Hipótese: Os efeitos do CBD serão maiores entre aqueles que usam concentrados em comparação com aqueles que usam produtos florais, tanto para efeitos agudos como de longo prazo.