Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование каннабидиола у молодых взрослых потребителей каннабиса

Взрослые люди с развивающейся экономикой имеют самую высокую распространенность употребления каннабиса и CUD среди всех возрастных групп. Несмотря на высокие показатели использования и CUD, обращение за лечением среди новых взрослых встречается относительно редко. Те, кто употребляет каннабис, менее уверены в своей способности воздерживаться и демонстрируют более высокий уровень амбивалентности в отношении цели воздержания, чем те, кто употребляет другие наркотики. Таким образом, новые взрослые потребители каннабиса могут быть более восприимчивы к подходам отказа от воздержания или снижения вреда. Основная цель этого предложения состоит в том, чтобы оценить влияние КБД, полученного из конопли, у новых взрослых на вред, связанный с употреблением каннабиса, включая субъективную интоксикацию, аффект и настроение, психотические переживания и когнитивные функции, а также изучить, снижает ли добавление КБД самочувствие. -прием ТГК и симптомы CUD. Мы предлагаем дизайн исследования с высокой внешней валидностью и экспериментальным контролем для изучения эффекта снижения вреда от КБД, полученного из конопли, у новых взрослых, не обращающихся за лечением и регулярно употребляющих каннабис. В исследовании будет использоваться наш новый натуралистический подход к использованию каннабиса, который исследует экологически обоснованное употребление каннабиса с использованием мобильной лаборатории для оценки воздействия продуктов каннабиса, которые участники регулярно употребляют. Мы соберем выборку молодых людей, половина из которых в основном использует цветочные продукты, а половина - в основном продукты-концентраты. Люди будут случайным образом распределены на КБД, полученный из конопли, или плацебо, в соответствии с нашими предварительными исследованиями, которые одобрили исследование нового препарата Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (IND 153535 и 157515).

Конкретные цели заключаются в следующем:

Цель 1: Проверить, связано ли назначение КБД, полученного из конопли, по сравнению с плацебо, в течение 8 недель с а) снижением самостоятельного приема ТГК, б) уменьшением симптомов CUD, в) более низким уровнем тревоги, депрессии, г) улучшение когнитивных функций и д) более высокие уровни анандамида (AEA). Гипотеза: По сравнению с исходным уровнем, группа CBD продемонстрирует снижение введения ТГК, меньшее количество симптомов CUD, более низкий уровень тревоги и депрессии и лучшее когнитивное функционирование через 4 и 8 недель по сравнению с группой плацебо. Через 12 недель (4 недели после испытания) эти эффекты сохранятся. Отнесение к CBD будет коррелировать с более высокими уровнями AEA.

Цель 2: Проверить, снижает ли назначение КБД, полученного из конопли, по сравнению с плацебо, острые эффекты приема каннабиса на: а) субъективные эффекты препарата, б) когнитивные функции и в) настроение и психотические симптомы. Гипотеза: по сравнению с самостоятельным приемом каннабиса на исходном уровне (без КБД), группа с КБД продемонстрирует меньшие субъективные эффекты препарата (подъем настроения, тревога), меньше психотических симптомов и лучшее когнитивное функционирование после самостоятельного приема каннабиса через 4 и 8 недель по сравнению в группу плацебо. Через 12 недель (4 недели после испытания) эти эффекты сохранятся.

Цель 3: Проверить, смягчает ли тип продукта каннабиса (цветки или концентраты) связь между назначением КБД и а) употреблением каннабиса, б) настроением и тревогой и в) когнитивными функциями как в долгосрочной перспективе (цель 1), так и в острой (цель). 2) эффекты. Гипотеза: Эффект КБД будет выше у тех, кто использует концентраты, по сравнению с теми, кто использует цветочные продукты как для долгосрочных, так и для острых эффектов.