Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie zu Cannabidiol bei jungen erwachsenen Cannabiskonsumenten

Aufstrebende Erwachsene haben von allen Altersgruppen die höchste Prävalenz von Cannabiskonsum und CUD. Trotz hoher Inanspruchnahmeraten und CUD ist die Inanspruchnahme einer Behandlung bei aufstrebenden Erwachsenen relativ selten. Diejenigen, die Cannabis konsumieren, haben weniger Vertrauen in ihre Fähigkeit zur Abstinenz und zeigen eine höhere Ambivalenz bezüglich des Ziels der Abstinenz als diejenigen, die andere Drogen konsumieren. Daher sind aufstrebende erwachsene Cannabiskonsumenten möglicherweise empfänglicher für Ansätze der Nichtabstinenz oder der Schadensminimierung. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Auswirkungen von aus Hanf gewonnenem CBD bei aufstrebenden Erwachsenen auf die mit dem Cannabiskonsum verbundenen Schäden zu bewerten, einschließlich subjektiver Vergiftung, Affekt und Stimmung, psychotischer Erfahrungen und kognitiver Funktionen, sowie zu untersuchen, ob eine CBD-Supplementierung das Selbst verringert -Verabreichung von THC und Symptome von CUD. Wir schlagen ein Studiendesign mit hoher externer Validität und experimentellen Kontrollen vor, um die schadensmindernde Wirkung von aus Hanf gewonnenem CBD bei aufstrebenden Erwachsenen, die keine Behandlung suchen und regelmäßig Cannabis konsumieren, zu untersuchen. Die Studie wird unseren neuartigen naturalistischen Ansatz zur Cannabisverabreichung verwenden, der den ökologisch sinnvollen Cannabiskonsum mithilfe einer mobilen Laborumgebung untersucht, um die Auswirkungen der Cannabisprodukte zu bewerten, die die Teilnehmer regelmäßig konsumieren. Wir werden eine Stichprobe aufstrebender Erwachsener rekrutieren, von denen die Hälfte hauptsächlich Blumenprodukte und die andere Hälfte hauptsächlich Konzentratprodukte verwendet. Einzelpersonen werden nach dem Zufallsprinzip einer aus Hanf gewonnenen CBD oder einem Placebo zugeteilt, im Einklang mit unseren vorläufigen Studien, die die Untersuchung neuer Arzneimittel der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) (IND 153535 und 157515) genehmigt haben.

Die konkreten Ziele sind:

Ziel 1: Testen Sie, ob die Einnahme von aus Hanf gewonnenem CBD im Vergleich zu Placebo über einen Zeitraum von 8 Wochen mit a) einer verringerten Selbstverabreichung von THC, b) einer Verringerung der CUD-Symptome, c) einem geringeren Ausmaß an Angstzuständen und Depressionen, d) verbunden ist. bessere kognitive Funktion und e) höhere Anandamid (AEA)-Spiegel. Hypothese: Im Vergleich zum Ausgangswert wird die CBD-Gruppe nach 4 und 8 Wochen im Vergleich zur Placebogruppe eine reduzierte THC-Verabreichung, weniger CUD-Symptome, ein geringeres Ausmaß an Angstzuständen und Depressionen sowie eine bessere kognitive Funktion aufweisen. Nach 12 Wochen (4 Wochen nach dem Versuch) bleiben diese Effekte bestehen. Die Zuordnung zu CBD wird mit höheren AEA-Werten korrelieren.

Ziel 2: Testen Sie, ob der Einsatz von aus Hanf gewonnenem CBD im Vergleich zu Placebo die akuten Auswirkungen der Cannabisverabreichung auf a) subjektive Arzneimittelwirkungen, b) kognitive Funktion und c) Stimmung und psychotische Symptome verringert. Hypothese: Im Vergleich zur Selbstverabreichung von Cannabis zu Studienbeginn (ohne CBD) zeigt die CBD-Gruppe geringere subjektive Arzneimittelwirkungen (Stimmungserhöhung, Angstzustände), weniger psychotische Symptome und bessere kognitive Funktionen nach der Selbstverabreichung von Cannabis nach 4 und 8 Wochen im Vergleich zur Placebogruppe. Nach 12 Wochen (4 Wochen nach dem Versuch) bleiben diese Effekte bestehen.

Ziel 3: Testen Sie, ob die Art des Cannabisprodukts (Blüten vs. Konzentrate) den Zusammenhang zwischen der CBD-Zuweisung und a) Cannabiskonsum, b) Stimmung und Angstzuständen und c) kognitiven Funktionen sowohl langfristig (Ziel 1) als auch akut (Ziel) mildert 2) Effekte. Hypothese: Die CBD-Wirkung wird bei denjenigen, die Konzentrate verwenden, sowohl für längerfristige als auch für akute Effekte größer sein als bei denen, die Blütenprodukte verwenden.