Personlig ultrafraktionerad stereootaktisk adaptiv strålbehandling för palliativ behandling av huvud- och nackcancer (PULS-Pal) (PULS-Pal)

En betydande andel av patienterna med de novo eller återkommande huvud- och halscancer är inte kandidater för standardbehandling, inklusive standardbehandling av stereotaktisk kroppsstrålning (SBRT). Nuvarande palliativa strålbehandlingsregimer resulterar i adekvat symtomförbättring men med suboptimal lokal kontroll och/eller toxicitet. Symtomens hållbarhet och lokal kontroll hos dessa patienter blir allt viktigare eftersom framsteg inom systemisk terapi förbättrar dessa patienters överlevnad.

Efter bekräftelse av behörighet kommer inskrivna patienter att genomgå strålningssimulering och planering enligt vårdstandard. HyperArc-teknologin kommer att användas för behandlingsplanering givet intern validering av dess överlägsenhet. Dosimetriska begränsningar kommer att anpassas från tillgänglig litteratur efter behov. Patienterna kommer att få en 11 Gray fraktion av strålning till huvud- och halstumörstället var 14 +/- 10:e dag.

Det är möjligt att patienter kommer att uppleva anatomiska och/eller tumörförändringar under strålbehandlingsförloppet så att patientens anpassning för strålbehandling inte längre är optimerad för den ursprungliga CT-simuleringen och strålningsplanen. I sådana fall där det fastställs att adaptiv planering behövs, kommer utredarna att avbryta planerad strålbehandling och omedelbart utföra omsimulering och omplanering om den anatomiska förändringen är betydande nog att utsätta intilliggande normal vävnad i betydande risk; Annars kommer utredarna att planera om med nästa del av strålningen för att minimera behandlingsförseningar. Detta kommer att bestämmas av den behandlande läkaren genom kliniska kriterier och procedurer för standardvård.

Frekvensen av återsimulering och adaptiv planering samt tillhörande förändringar i dosimetri kommer att mätas. Patienterna kommer att få 5 PULSAR-fraktioner för en total stråldos på 55 Gray. Behandlingen kommer att avslutas tidigt i fall av oacceptabel behandlingsrelaterad toxicitet, förändrat kliniskt sammanhang eller patienten avböjer ytterligare behandling.

Inskrivna patienter tillåts att få systemisk terapi efter eget gottfinnande av sin medicinska onkolog.

Patientuppföljning kommer att mätas från tidpunkten för mottagandet av den första PULSAR-fraktionen till 12 månader efter mottagandet av den sista PULSAR-fraktionen.