Personlig ultrafraktioneret stereootaktisk adaptiv strålebehandling til palliativ hoved- og nakkekræftbehandling (PULS-Pal) (PULS-Pal)

En betydelig andel af patienter med de novo eller tilbagevendende hoved- og halscancer er ikke kandidater til standard-of-care definitive behandling(er), herunder standard-of-care stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT). Nuværende palliative strålebehandlingsregimer resulterer i tilstrækkelig symptomforbedring dog med suboptimal lokal kontrol og/eller toksicitet. Holdbarheden af ​​symptom og lokal kontrol hos disse patienter bliver vigtigere, da fremskridt inden for systemisk terapi forbedrer disse patienters overlevelse.

Efter bekræftelse af berettigelse vil indskrevne patienter gennemgå strålingssimulering og planlægning efter standardbehandling. HyperArc-teknologi vil blive brugt til behandlingsplanlægning givet forudgående intern validering af dens overlegenhed. Dosimetriske begrænsninger vil blive tilpasset fra den tilgængelige litteratur efter behov. Patienterne vil modtage en 11 Gray-fraktion af stråling til hoved- og halstumorstedet hver 14. +/-10 dage.

Det er muligt, at patienter vil opleve anatomiske og/eller tumorændringer under strålebehandlingsforløbet, således at patienttilpasning til strålebehandling ikke længere er optimeret til den oprindelige CT-simulering og stråleplan. I sådanne tilfælde, hvor det er fastslået, at adaptiv planlægning er nødvendig, vil efterforskerne afbryde planlagt strålebehandling og straks udføre re-simulering og re-planlægning, hvis den anatomiske ændring er betydelig nok til at sætte tilstødende normalt væv i betydelig risiko; ellers vil efterforskerne omplanlægge med den næste del af strålingen for at minimere behandlingsforsinkelser. Dette vil blive fastlagt af den behandlende læge gennem kliniske standardkriterier og procedurer.

Hyppigheden af ​​re-simulering og adaptiv planlægning samt tilhørende ændringer i dosimetri vil blive målt. Patienterne vil modtage 5 PULSAR-fraktioner til en samlet stråledosis på 55 Gray. Behandlingen vil blive afsluttet tidligt i tilfælde af utålelig behandlingsrelateret toksicitet, ændret klinisk kontekst, eller patienten afslår yderligere behandling.

Tilmeldte patienter har tilladelse til at modtage systemisk terapi efter deres medicinske onkologs skøn.

Patientopfølgning vil blive målt fra tidspunktet for modtagelse af den første PULSAR-fraktion til 12 måneder efter modtagelse af den sidste PULSAR-fraktion.