Hjärtrehabilitering hos patienter som behandlas akut för kardiogen chock (ENIGMA) (ENIGMA)

Studiepopulation: Studien kommer att inkludera alla på varandra följande patienter med kardiogen chock (CS) från Altshock-registret. Det primära resultatet är dödsfall av alla orsaker och återinläggningsfri överlevnad 6 månader och 1 år efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen. Sekundära resultat inkluderar funktionell återhämtning mätt efter sjukdomens svårighetsgrad (med hjälp av Medical Research Council Scale och elektromyografi vid behov), sjukdomsspecifik PROM (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) och ett kroniskt tillstånd PROM (Long-Term Conditions Questionnaire) efter 6 månader.

Provstorlek: En uppskattad kohort på 2000 CS-patienter, med cirka 1240 överlevande, kommer att studeras. Detta urval gör att vi kan upptäcka en skillnad på 10 % i överlevnadsfrekvens för dödsfall och återinläggningsfri mellan de som får postakut vård och de som inte gör det, med 80 % makt och en signifikansnivå på 5 %.

Validering och bedömning: En blandad metod kommer att validera den innovativa vårdmodellen, som inkluderar kliniska data, hälsoekonomi och professionella uppfattningar. Nyckeltal och en RACI-matris kommer att styra implementeringen, med fokus på kort- och långsiktiga organisatoriska effekter, ekonomiska fördelar och vårdpersonals uppfattningar.

Dataanalys: Kvantitativa variabler kommer att analyseras med vanliga statistiska metoder, och överlevnadsanalys kommer att jämföra grupper med hjälp av Kaplan-Meier-kurvor och log-rank tester. Multivariabla Cox-modeller kommer att bedöma effekten av postakuta vårdtjänster på resultaten. Ekonomiska analyser kommer att omfatta kostnadseffektivitet och budgetkonsekvensbedömningar.

Rehabiliteringsintervention: Postakut vård, inklusive hjärt- och neuromotorisk rehabilitering, är avgörande för CS-patienter för att förhindra komplikationer och återinläggning. Rehabiliteringsprogrammet kommer att omfatta respiratorisk sjukgymnastik, muskelförstärkning, uthållighetsträning, kardiovaskulära övningar och sekundära förebyggande strategier. Neuromotorisk rehabilitering kommer att ta itu med sarkopeni och polyneuropatier med riktade övningar och avancerad teknik som robotik och FES.

Förväntade resultat: ENIGMA-projektet syftar till att förbättra CS-patienters resultat genom att förändra postakut vård, minska dödligheten, förbättra livskvaliteten och bevisa kostnadseffektiviteten och hållbarheten hos innovativa vårdvägar.