Rehabilitación cardíaca en pacientes tratados de forma aguda por shock cardiogénico (ENIGMA) (ENIGMA)

Población de estudio: el estudio incluirá a todos los pacientes consecutivos con shock cardiogénico (CS) del registro Altshock. El resultado primario es la muerte por todas las causas y la supervivencia sin reingreso a los 6 meses y 1 año después del alta de la UCI. Los resultados secundarios incluyen recuperación funcional medida por la gravedad de la enfermedad (utilizando la Escala del Consejo de Investigación Médica y electromiografía si es necesario), PROM (Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City) específico de la enfermedad y un PROM (Cuestionario de condiciones a largo plazo) de condición crónica a los 6 meses.

Tamaño de la muestra: Se estudiará una cohorte estimada de 2000 pacientes con CS, con alrededor de 1240 supervivientes. Esta muestra nos permite detectar una diferencia del 10% en las tasas de muerte y supervivencia libre de reingreso entre quienes reciben servicios de atención posaguda y quienes no, con un poder del 80% y un nivel de significancia del 5%.

Validación y evaluación: un enfoque de métodos mixtos validará el modelo de atención innovador, incorporando datos clínicos, economía de la salud y percepciones profesionales. Los indicadores clave de desempeño y una matriz RACI guiarán la implementación, con un enfoque en los impactos organizacionales, los beneficios económicos y las percepciones de los profesionales de la salud a corto y largo plazo.

Análisis de datos: las variables cuantitativas se analizarán utilizando métodos estadísticos estándar y el análisis de supervivencia comparará grupos utilizando curvas de Kaplan-Meier y pruebas de rango logarítmico. Los modelos multivariables de Cox evaluarán el impacto de los servicios de atención posaguda en los resultados. Los análisis económicos incluirán evaluaciones de rentabilidad y de impacto presupuestario.

Intervención de rehabilitación: la atención posaguda, incluida la rehabilitación cardíaca y neuromotora, es fundamental para que los pacientes con CS prevengan complicaciones y rehospitalización. El programa de rehabilitación incluirá fisioterapia respiratoria, fortalecimiento muscular, entrenamiento de resistencia, ejercicios cardiovasculares y estrategias de prevención secundaria. La rehabilitación neuromotora abordará la sarcopenia y las polineuropatías con ejercicios específicos y tecnologías avanzadas como la robótica y FES.

Resultados esperados: El proyecto ENIGMA tiene como objetivo mejorar los resultados de los pacientes con CS transformando la atención posaguda, reduciendo la mortalidad, mejorando la calidad de vida y demostrando la rentabilidad y la sostenibilidad de vías de atención innovadoras.