Hartrevalidatie bij patiënten die acuut worden behandeld vanwege cardiogene shock (ENIGMA) (ENIGMA)

Onderzoekspopulatie: Het onderzoek omvat alle opeenvolgende patiënten met cardiogene shock (CS) uit het Altshock-register. De primaire uitkomstmaat is sterfte door alle oorzaken en een heropnamevrije overleving zes maanden en één jaar na ontslag uit de intensive care. Secundaire uitkomsten zijn onder meer functioneel herstel gemeten aan de hand van de ernst van de ziekte (met behulp van de Medical Research Council Scale en elektromyografie indien nodig), ziektespecifieke PROM (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) en een PROM (Long-Term Condities Questionnaire) na 6 maanden.

Steekproefgrootte: Een geschat cohort van 2000 CS-patiënten, met ongeveer 1240 overlevenden, zal worden bestudeerd. Met dit monster kunnen we een verschil van 10% in sterfte- en heropnamevrije overlevingspercentages detecteren tussen degenen die postacute zorg ontvangen en degenen die dat niet doen, met een power van 80% en een significantieniveau van 5%.

Validatie en beoordeling: Een aanpak met gemengde methoden zal het innovatieve zorgmodel valideren, waarbij klinische gegevens, gezondheidseconomie en professionele percepties worden geïntegreerd. Key performance indicators en een RACI-matrix zullen de implementatie begeleiden, met de nadruk op de organisatorische impact op de korte en lange termijn, economische voordelen en de perceptie van professionals in de gezondheidszorg.

Gegevensanalyse: Kwantitatieve variabelen zullen worden geanalyseerd met behulp van standaard statistische methoden, en overlevingsanalyse zal groepen vergelijken met behulp van Kaplan-Meier-curven en log-rank-tests. Multivariabele Cox-modellen zullen de impact van postacute zorgdiensten op de resultaten beoordelen. Bij economische analyses zullen kosteneffectiviteits- en begrotingseffectbeoordelingen betrokken worden.

Rehabilitatie-interventie: Postacute zorg, inclusief hart- en neuromotorische revalidatie, is van cruciaal belang voor CS-patiënten om complicaties en heropname in het ziekenhuis te voorkomen. Het revalidatieprogramma omvat ademhalingsfysiotherapie, spierversterking, duurtraining, cardiovasculaire oefeningen en secundaire preventiestrategieën. Neuromotorische revalidatie zal sarcopenie en polyneuropathieën aanpakken met gerichte oefeningen en geavanceerde technologieën zoals robotica en FES.

Verwachte resultaten: Het ENIGMA-project heeft tot doel de resultaten voor CS-patiënten te verbeteren door de postacute zorg te transformeren, de sterfte terug te dringen, de kwaliteit van leven te verbeteren en de kosteneffectiviteit en duurzaamheid van innovatieve zorgtrajecten te bewijzen.