Riabilitazione cardiaca in pazienti gestiti in acuto per shock cardiogeno (ENIGMA) (ENIGMA)

Popolazione in studio: lo studio includerà tutti i pazienti consecutivi con shock cardiogeno (CS) dal registro Altshock. L'esito primario è la morte per tutte le cause e la sopravvivenza libera da riammissione a 6 mesi e 1 anno dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva. Gli esiti secondari includevano il recupero funzionale misurato in base alla gravità della malattia (utilizzando la scala del Medical Research Council e l'elettromiografia se necessario), un PROM specifico per la malattia (questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City) e un PROM (questionario sulle condizioni a lungo termine) su una condizione cronica a 6 mesi.

Dimensione del campione: verrà studiata una coorte stimata di 2.000 pazienti con CS, con circa 1.240 sopravvissuti. Questo campione ci consente di rilevare una differenza del 10% nei tassi di morte e di sopravvivenza libera da riammissione tra coloro che ricevono servizi di assistenza post-acuta e coloro che non li ricevono, con una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5%.

Convalida e valutazione: un approccio a metodo misto convaliderà il modello di cura innovativo, incorporando dati clinici, economia sanitaria e percezioni professionali. Gli indicatori chiave di prestazione e una matrice RACI guideranno l’implementazione, con particolare attenzione agli impatti organizzativi a breve e lungo termine, ai benefici economici e alle percezioni degli operatori sanitari.

Analisi dei dati: le variabili quantitative verranno analizzate utilizzando metodi statistici standard e l'analisi di sopravvivenza confronterà i gruppi utilizzando le curve di Kaplan-Meier e i test dei ranghi logaritmici. I modelli multivariabili di Cox valuteranno l'impatto dei servizi di assistenza post-acuta sugli esiti. Le analisi economiche comporteranno valutazioni del rapporto costo-efficacia e dell’impatto sul bilancio.

Intervento riabilitativo: le cure post-acute, compresa la riabilitazione cardiaca e neuromotoria, sono fondamentali per i pazienti con CS per prevenire complicazioni e riospedalizzazione. Il programma di riabilitazione includerà fisioterapia respiratoria, rafforzamento muscolare, allenamento di resistenza, esercizi cardiovascolari e strategie di prevenzione secondaria. La riabilitazione neuromotoria affronterà la sarcopenia e le polineuropatie con esercizi mirati e tecnologie avanzate come la robotica e la FES.

Risultati attesi: il progetto ENIGMA mira a migliorare i risultati dei pazienti affetti da CS trasformando l'assistenza post-acuta, riducendo la mortalità, migliorando la qualità della vita e dimostrando il rapporto costo-efficacia e la sostenibilità di percorsi di cura innovativi.