Hjerterehabilitering hos patienter, der er akut behandlet for kardiogent chok (ENIGMA) (ENIGMA)

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsen vil omfatte alle på hinanden følgende Cardiogenic Shock (CS)-patienter fra Altshock-registret. Det primære resultat er død af alle årsager og genindlæggelsesfri overlevelse 6 måneder og 1 år efter ICU-udskrivning. Sekundære resultater omfatter funktionel restitution målt ved sygdoms sværhedsgrad (ved hjælp af Medical Research Council Scale og elektromyografi om nødvendigt), sygdomsspecifik PROM (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) og en kronisk tilstand PROM (Long-Term Conditions Questionnaire) efter 6 måneder.

Prøvestørrelse: En estimeret kohorte på 2000 CS-patienter, med omkring 1240 overlevende, vil blive undersøgt. Denne prøve giver os mulighed for at påvise en forskel på 10 % i døds- og genindlæggelsesfri overlevelsesrater mellem dem, der modtager postakut pleje, og dem, der ikke gør det, med 80 % magt og et signifikansniveau på 5 %.

Validering og vurdering: En blandet metode vil validere den innovative plejemodel, der inkorporerer kliniske data, sundhedsøkonomi og professionelle opfattelser. Nøglepræstationsindikatorer og en RACI-matrix vil guide implementeringen med fokus på kort- og langsigtede organisatoriske påvirkninger, økonomiske fordele og sundhedsprofessionelle opfattelser.

Dataanalyse: Kvantitative variable vil blive analyseret ved hjælp af standard statistiske metoder, og overlevelsesanalyse vil sammenligne grupper ved hjælp af Kaplan-Meier kurver og log-rang test. Multivariable Cox-modeller vil vurdere virkningen af ​​post-akutte plejetjenester på resultater. Økonomiske analyser vil involvere omkostningseffektivitet og budgetkonsekvensvurderinger.

Rehabiliteringsintervention: Postakut pleje, herunder hjerte- og neuromotorisk rehabilitering, er afgørende for CS-patienter for at forhindre komplikationer og genindlæggelse. Rehabiliteringsprogrammet vil omfatte respiratorisk fysioterapi, muskelstyrkelse, udholdenhedstræning, kardiovaskulære øvelser og sekundære forebyggelsesstrategier. Neuromotorisk rehabilitering vil adressere sarkopeni og polyneuropatier med målrettede øvelser og avancerede teknologier som robotteknologi og FES.

Forventede resultater: ENIGMA-projektet har til formål at forbedre CS-patienter ved at transformere postakut pleje, reducere dødeligheden, øge livskvaliteten og bevise omkostningseffektiviteten og bæredygtigheden af ​​innovative plejeforløb.