Herzrehabilitation bei Patienten, die wegen kardiogenem Schock akut behandelt werden (ENIGMA) (ENIGMA)

Studienpopulation: Die Studie umfasst alle aufeinanderfolgenden Patienten mit kardiogenem Schock (CS) aus dem Altshock-Register. Das primäre Ergebnis ist der Gesamttod und das Überleben ohne Rückübernahme 6 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die funktionelle Erholung, gemessen anhand der Schwere der Erkrankung (unter Verwendung der Skala des Medical Research Council und bei Bedarf Elektromyographie), ein krankheitsspezifischer PROM (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) und ein PROM (Fragebogen zu Langzeiterkrankungen) bei chronischen Erkrankungen nach 6 Monaten.

Stichprobengröße: Es wird eine geschätzte Kohorte von 2000 CS-Patienten mit etwa 1240 Überlebenden untersucht. Mit dieser Stichprobe können wir einen Unterschied von 10 % in den Sterbe- und Rücküberlebensraten ohne Rückübernahme zwischen denjenigen, die Post-Akutversorgungsleistungen in Anspruch nehmen, und denen, die dies nicht tun, feststellen, mit einer Aussagekraft von 80 % und einem Signifikanzniveau von 5 %.

Validierung und Bewertung: Ein Ansatz mit gemischten Methoden wird das innovative Versorgungsmodell validieren und dabei klinische Daten, Gesundheitsökonomie und professionelle Wahrnehmungen einbeziehen. Wichtige Leistungsindikatoren und eine RACI-Matrix werden die Umsetzung leiten, wobei der Schwerpunkt auf kurz- und langfristigen organisatorischen Auswirkungen, wirtschaftlichen Vorteilen und der Wahrnehmung von Angehörigen der Gesundheitsberufe liegt.

Datenanalyse: Quantitative Variablen werden mit statistischen Standardmethoden analysiert, und die Überlebensanalyse vergleicht Gruppen mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven und Log-Rank-Tests. Multivariable Cox-Modelle werden die Auswirkungen von Post-Akutversorgungsdiensten auf die Ergebnisse bewerten. Wirtschaftsanalysen umfassen Kostenwirksamkeits- und Budgetfolgenabschätzungen.

Rehabilitationsintervention: Die Nachsorge, einschließlich kardiologischer und neuromotorischer Rehabilitation, ist für CS-Patienten von entscheidender Bedeutung, um Komplikationen und eine Rehospitalisierung zu verhindern. Das Rehabilitationsprogramm umfasst Atemphysiotherapie, Muskelstärkung, Ausdauertraining, Herz-Kreislauf-Übungen und Sekundärpräventionsstrategien. Die neuromotorische Rehabilitation wird Sarkopenie und Polyneuropathien mit gezielten Übungen und fortschrittlichen Technologien wie Robotik und FES bekämpfen.

Erwartete Ergebnisse: Das ENIGMA-Projekt zielt darauf ab, die Ergebnisse für CS-Patienten zu verbessern, indem die postakute Versorgung verändert, die Sterblichkeit gesenkt, die Lebensqualität verbessert und die Kosteneffizienz und Nachhaltigkeit innovativer Versorgungswege nachgewiesen werden.