Stockholm3 Användning före MRT för upptäckt av prostatacancer i en klinisk vårdväg: en multicentrerad validering (S3M-MRI)

Män som uppfyller lokal klinisk standard för vård för att genomgå en prostata-MR för misstanke om prostatacancer kommer att inkluderas. Blodprov tas på MRT-dagen eller omedelbart före MRT för mätning av prostatacancerbiomarkören Stockholm3. Specifikt kommer Stockholm3-testet att utföras i efterhand och inga kliniska beslut kommer att tas baserat på resultaten. Patienterna kommer inte att få resultaten av Stockholm3-analysen. En Stockholm3-poäng kommer att rapporteras för varje patient.

Det primära syftet är att visa överlägsen specificitet för Stockholm3 (vid olika trösklar) för MRT-val jämfört med PSA (vid olika trösklar) (dvs andelen män med ett negativt Stockholm3-test eller ett negativt PSA-test bland de med en normal MRT) .

Ytterligare mål:

1. För att visa icke-sämre relativ känslighet vid detektion av csPC av Stockholm3 jämfört med PSA (Andelen män med ett positivt Stockholm3-test (vid olika trösklar) eller ett positivt PSA-test (vid olika trösklar) bland de som diagnostiserats med csPC kommer att beräknas) .
2. Att utvärdera Stockholm3 risktrösklar för att avgöra om det kan användas för att ytterligare minska MRT, biopsi och Gleason grad grupp 1 cancer utan att minska känsligheten för csPC-detektion.