Стокгольм3 Использование перед МРТ для выявления рака простаты в рамках клинического лечения: многоцентровая валидация (S3M-MRI)

Будут включены мужчины, соответствующие местным клиническим стандартам оказания медицинской помощи для прохождения МРТ простаты при подозрении на рак простаты. Образец крови будет взят в день МРТ или непосредственно перед МРТ для измерения биомаркера рака простаты Стокгольм3. В частности, тест Стокгольм3 будет проводиться ретроспективно, и на основании его результатов не будет приниматься никаких клинических решений. Пациенты не получат результаты анализа Stockholm3. Для каждого пациента будет указана оценка по Стокгольму3.

Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать превосходную специфичность Стокгольма3 (при разных порогах) для выбора МРТ по сравнению с ПСА (при разных порогах) (т. е. долю мужчин с отрицательным тестом Стокгольма3 или отрицательным тестом на ПСА среди мужчин с нормальным МРТ). .

Дополнительные цели:

1. Продемонстрировать не меньшую относительную чувствительность при обнаружении csPC Стокгольма3 по сравнению с PSA (будет рассчитана доля мужчин с положительным тестом Stockholm3 (при разных порогах) или положительным тестом PSA (при разных порогах) среди тех, у кого диагностирован csPC) .
2. Оценить пороговые значения риска Стокгольма3, чтобы определить, можно ли его использовать для дальнейшего снижения количества случаев рака с помощью МРТ, биопсии и рака группы 1 по шкале Глисона без снижения чувствительности обнаружения csPC.