Studie av KRAS Neoantigen mRNA-vaccin (ABO2102) hos patienter med KRAS-muterad avancerad pankreascancer

Inklusionskriterier:

1. ≥18 år vid tidpunkten för informerat samtycke.
2. Deltagare med histologiskt och/eller cytologiskt bekräftad avancerad bukspottkörtelcancer, vars sjukdom har fortskridit under eller efter minst en linje av systemisk behandling.
3. Innehåller minst en av de riktade KRAS-mutanterna.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatuspoäng på 0~2.
5. Förväntad livslängd på ≥12 veckor.
6. Tillräcklig organfunktion.

Uteslutningskriterier:

1. Alla andra maligniteter som har varit aktiva under de senaste 5 åren, förutom hudbasalcellscancer som har botats, ytlig blåscancer eller cancer in situ i bröstet eller livmoderhalsen.
2. Fick KRAS cancervaccin tidigare.
3. Immunsuppressiva medel eller andra immunmodulerande läkemedel krävdes inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen. Fysiologiska doser av systemiska steroider eller topikala läkemedel är tillåtna. Aktuella läkemedel bör inte överstiga den dos som rekommenderas i bipacksedeln eller ha några tecken på systemisk exponering; Eller patienter med andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantationer som behöver använda immunsuppressiva medel eller andra immunmodulerande läkemedel.
4. Historik med allvarliga allergier eller kända allergier mot någon aktiv eller inaktiv komponent i studieläkemedlet.
5. Okontrollerad systemisk infektion; aktiv tuberkulos.
6. Allvarliga hjärt-kärlsjukdomar.
7. Har kända symtomatiska, obehandlade metastaser i centrala nervsystemet eller CNS-metastaser som kräver fortsatt behandling. Deltagare med asymtomatiska hjärnmetastaser och som inte behöver behandling är berättigade till inskrivning.
8. Har aktiva autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.
9. Har omedelbar överkänslighet, en historia av eksem eller astma okontrollerad av topikala kortikosteroider.
10. Har andra allvarliga medicinska tillstånd
11. En historia av organtransplantation, benmärgstransplantation eller hematopoetisk stamcellstransplantation.