Undersøgelse af KRAS Neoantigen mRNA-vaccine (ABO2102) hos patienter med KRAS-muteret avanceret pancreascancer

Inklusionskriterier:

1. ≥18 år på tidspunktet for informeret samtykke.
2. Deltagere med histologisk og/eller cytologisk bekræftet fremskreden bugspytkirtelkræft, hvis sygdom er udviklet under eller efter mindst én linje af systemisk behandling.
3. Indeholder mindst én af de målrettede KRAS-mutanter.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0~2.
5. Forventet levetid på ≥12 uger.
6. Tilstrækkelig organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver anden tidligere malignitet, der er aktiv inden for de foregående 5 år, bortset fra hudbasalcellekræft, der er blevet helbredt, overfladisk blærekræft eller carcinom in situ i brystet eller livmoderhalsen.
2. Har tidligere modtaget KRAS kræftvaccine.
3. Immunsuppressiva eller andre immunmodulerende lægemidler var påkrævet inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen. Fysiologiske doser af systemiske steroider eller topisk medicin er tilladt. Aktuel medicin bør ikke overstige den anbefalede dosis i indlægssedlen eller have nogen systemiske eksponeringstegn; Eller patienter med andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation, som skal bruge immunsuppressiva eller andre immunmodulerende lægemidler.
4. Anamnese med alvorlige allergier eller kendte allergier over for enhver aktiv eller inaktiv komponent i undersøgelseslægemidlet.
5. Ukontrolleret systemisk infektion; aktiv tuberkulose.
6. Alvorlige hjerte-kar-sygdomme.
7. Har kendte symptomatiske, ubehandlede metastaser i centralnervesystemet eller CNS-metastaser, der kræver fortsat behandling. Deltagere med asymptomatiske hjernemetastaser, og som ikke kræver behandling, er berettiget til optagelse.
8. Har aktive autoimmune og inflammatoriske sygdomme.
9. Har øjeblikkelig overfølsomhed, en historie med eksem eller astma ukontrolleret af topikale kortikosteroider.
10. Har andre alvorlige medicinske tilstande
11. En historie med organtransplantation, knoglemarvstransplantation eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation.