Estudio de la vacuna de ARNm de neoantígeno KRAS (ABO2102) en pacientes con cáncer de páncreas avanzado mutado por KRAS

Criterios de inclusión:

1. ≥18 años de edad al momento del consentimiento informado.
2. Participantes con cáncer de páncreas avanzado confirmado histológicamente y/o citológicamente, cuya enfermedad haya progresado durante o después de al menos una línea de tratamiento sistémico.
3. Albergando al menos uno de los mutantes KRAS objetivo.
4. Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2.
5. Esperanza de vida ≥12 semanas.
6. Función suficiente de los órganos.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier otra neoplasia maligna previa activa dentro de los 5 años anteriores, excepto cáncer de células basales de piel que hayan sido curados, cáncer de vejiga superficial o carcinoma in situ de mama o cuello uterino.
2. Recibió la vacuna contra el cáncer KRAS antes.
3. Se requirieron inmunosupresores u otros fármacos inmunomoduladores dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio. Se permiten dosis fisiológicas de esteroides sistémicos o medicamentos tópicos. Los medicamentos tópicos no deben exceder la dosis recomendada en el prospecto ni presentar signos de exposición sistémica; O pacientes con otras enfermedades de inmunodeficiencia adquirida o congénita, o con antecedentes de trasplante de órganos que necesiten utilizar inmunosupresores u otros fármacos inmunomoduladores.
4. Historial de alergias graves o alergias conocidas a cualquier componente activo o inactivo de los fármacos del estudio.
5. Infección sistémica incontrolada; tuberculosis activa.
6. Enfermedades cardiovasculares graves.
7. Tiene metástasis sintomáticas conocidas en el sistema nervioso central no tratadas o metástasis en el SNC que requieren tratamiento continuo. Los participantes con metástasis cerebrales asintomáticas y que no requieran tratamiento son elegibles para la inscripción.
8. Tener enfermedades autoinmunes e inflamatorias activas.
9. Tiene hipersensibilidad inmediata, antecedentes de eccema o asma no controlados con corticosteroides tópicos.
10. Tiene otras condiciones médicas graves.
11. Antecedentes de trasplante de órganos, trasplante de médula ósea o trasplante de células madre hematopoyéticas.