Studie zum KRAS-Neoantigen-mRNA-Impfstoff (ABO2102) bei Patienten mit KRAS-mutiertem fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. ≥18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung.
2. Teilnehmer mit histologisch und/oder zytologisch bestätigtem fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs, dessen Erkrankung während oder nach mindestens einer systemischen Behandlungslinie fortgeschritten ist.
3. Beherbergt mindestens einen der gezielten KRAS-Mutanten.
4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2.
5. Lebenserwartung von ≥12 Wochen.
6. Ausreichende Organfunktion.

Ausschlusskriterien:

1. Jede andere frühere bösartige Erkrankung, die in den letzten 5 Jahren aufgetreten ist, mit Ausnahme von geheiltem Basalzellkrebs der Haut, oberflächlichem Blasenkrebs oder Carcinoma in situ der Brust oder des Gebärmutterhalses.
2. Habe schon einmal den KRAS-Krebsimpfstoff erhalten.
3. Immunsuppressiva oder andere immunmodulatorische Medikamente waren innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung erforderlich. Physiologische Dosen systemischer Steroide oder topischer Medikamente sind zulässig. Topische Medikamente sollten die in der Packungsbeilage empfohlene Dosis nicht überschreiten und keine Anzeichen einer systemischen Exposition aufweisen; Oder Patienten mit anderen erworbenen oder angeborenen Immunschwächekrankheiten oder einer Organtransplantation in der Vorgeschichte, die Immunsuppressiva oder andere immunmodulatorische Medikamente benötigen.
4. Vorgeschichte schwerer Allergien oder bekannter Allergien gegen einen aktiven oder inaktiven Bestandteil der Studienmedikamente.
5. Unkontrollierte systemische Infektion; aktive Tuberkulose.
6. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
7. Es sind symptomatische, unbehandelte Metastasen im Zentralnervensystem oder ZNS-Metastasen bekannt, die eine weitere Behandlung erfordern. Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer mit asymptomatischen Hirnmetastasen, die keiner Behandlung bedürfen.
8. Sie haben aktive Autoimmun- und Entzündungserkrankungen.
9. Sie leiden unter akuter Überempfindlichkeit, haben in der Vergangenheit Ekzeme oder Asthma, die nicht durch topische Kortikosteroide kontrolliert werden können.
10. Andere schwerwiegende Erkrankungen haben
11. Eine Vorgeschichte von Organtransplantationen, Knochenmarktransplantationen oder hämatopoetischen Stammzelltransplantationen.