Studie van KRAS neoantigeen mRNA-vaccin (ABO2102) bij patiënten met KRAS-gemuteerde gevorderde pancreaskanker

Inclusiecriteria:

1. ≥18 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming.
2. Deelnemers met histologisch en/of cytologisch bevestigde gevorderde pancreaskanker, bij wie de ziekte is verergerd tijdens of na ten minste één systemische behandeling.
3. Het herbergt ten minste één van de beoogde KRAS-mutanten.
4. Prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 ~ 2.
5. Levensverwachting van ≥12 weken.
6. Voldoende orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke andere eerdere maligniteit die in de afgelopen vijf jaar actief is geweest, met uitzondering van genezen basale celkanker van de huid, oppervlakkige blaaskanker of carcinoom in situ van de borst of baarmoederhals.
2. Kreeg eerder een KRAS-kankervaccin.
3. Immunosuppressiva of andere immunomodulerende geneesmiddelen waren binnen 4 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling nodig. Fysiologische doses systemische steroïden of plaatselijke medicatie zijn toegestaan. Topische medicatie mag de aanbevolen dosis in de bijsluiter niet overschrijden en mag geen tekenen van systemische blootstelling vertonen; Of patiënten met andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantaties die immunosuppressiva of andere immunomodulerende geneesmiddelen moeten gebruiken.
4. Voorgeschiedenis van ernstige allergieën of bekende allergieën voor een actieve of inactieve component van de onderzoeksgeneesmiddel(en).
5. Ongecontroleerde systemische infectie; actieve tuberculose.
6. Ernstige hart- en vaatziekten.
7. Heeft symptomatische, onbehandelde metastasen in het centrale zenuwstelsel gekend, of metastasen in het centraal zenuwstelsel die voortgezette behandeling vereisen. Deelnemers met asymptomatische hersenmetastasen en die geen behandeling nodig hebben, komen in aanmerking voor inschrijving.
8. Heb actieve auto-immuun- en ontstekingsziekten.
9. U heeft onmiddellijke overgevoeligheid, een voorgeschiedenis van eczeem of astma die niet onder controle is met lokale corticosteroïden.
10. Andere ernstige medische aandoeningen heeft
11. Een geschiedenis van orgaantransplantatie, beenmergtransplantatie of hematopoietische stamceltransplantatie.