Studio sul vaccino mRNA KRAS Neoantigen (ABO2102) in pazienti con carcinoma pancreatico avanzato con mutazione KRAS

Criteri di inclusione:

1. ≥18 anni di età al momento del consenso informato.
2. Partecipanti con carcinoma pancreatico avanzato confermato istologicamente e/o citologicamente, la cui malattia è progredita durante o dopo almeno una linea di trattamento sistemico.
3. Ospita almeno uno dei mutanti KRAS presi di mira.
4. Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0~2.
5. Aspettativa di vita ≥12 settimane.
6. Funzione organica sufficiente.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi altro tumore maligno attivo nei 5 anni precedenti, ad eccezione del cancro basocellulare della pelle che è stato curato, del cancro superficiale della vescica o del carcinoma in situ della mammella o della cervice.
2. Ho già ricevuto il vaccino contro il cancro KRAS.
3. Erano necessari immunosoppressori o altri farmaci immunomodulatori entro 4 settimane prima della prima dose del trattamento in studio. Sono consentite dosi fisiologiche di steroidi sistemici o farmaci topici. I farmaci topici non devono superare la dose raccomandata nel foglietto illustrativo o presentare segni di esposizione sistemica; Oppure pazienti con altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita, o con una storia di trapianto di organi che necessitano di utilizzare immunosoppressori o altri farmaci immunomodulatori.
4. Storia di allergie gravi o allergie note a qualsiasi componente attivo o inattivo dei farmaci in studio.
5. Infezione sistemica incontrollata; tubercolosi attiva.
6. Gravi malattie cardiovascolari.
7. Presenta metastasi note del sistema nervoso centrale sintomatiche e non trattate o metastasi del sistema nervoso centrale che richiedono un trattamento continuato. I partecipanti con metastasi cerebrali asintomatiche e che non necessitano di trattamento possono essere arruolati.
8. Hanno malattie autoimmuni e infiammatorie attive.
9. Presenta un'ipersensibilità immediata, una storia di eczema o asma non controllata da corticosteroidi topici.
10. Hai altre condizioni mediche gravi
11. Una storia di trapianto di organi, trapianto di midollo osseo o trapianto di cellule staminali ematopoietiche.