Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relation mellan värdet av trombocytstyvhet (PCS) erhållen genom sonoreometrisk metod för delokaliserad hemostas (QUANTRA®), och förekomsten av en störning av primär hemostas, hos hjärtkirurgiska patienter. PLAQUA-studie (PLAQUA)

Studie av sambandet mellan värdet av PCS (trombocytstyvhet - Parameter som utvärderar trombocytdeltagande i koagelbildning) Erhållen genom sonoreometrisk metod för delokaliserad hemostas (QUANTRA®), och förekomsten av en störning av primär hemostas, hos hjärtkirurgiska patienter. PLAQUA-studie

Målet med denna studie är att fastställa om trombocytstyvheten (PCS) mätt med QUANTRA® förutsäger en abnormitet i primär hemostas intraoperativt vid hjärtkirurgi utförd under extrakorporeal cirkulation.

Syftet är att jämföra bedömningen av trombocytfunktionen av QUANTRA® (data som kallas PCS, erhållna på cirka tio minuter) med laboratorietester som är validerade, men som inte kan användas i nuvarande praxis (särskilt för lång responstid). Vi försöker därför avgöra om QUANTRA är tillförlitligt i sökandet efter en primär hemostasanomali, definierad av signifikant trombocytopeni (trombocytantal under 100G/L), och/eller en förlängning av trombocytocklusionstiden mätt med PFA-200® (normal eller ökat).

Detta kliniska forskningsprojekt kommer att pågå i 12 månader. Det kommer att äga rum i operationssalen för hjärtkirurgi vid CHU Félix Guyon och kommer att involvera 100 patienter.

Patienter som har gett sitt samtycke till att delta i detta forskningsprojekt kommer att hanteras i operationssalen på vanligt sätt, utan någon förändring av sin vanliga vård (i termer av mottagna behandlingar). I slutet av operationen kommer vi att lägga till 3 blodprover (max 8,1 ml) för analys för att bedöma trombocytfunktionen och jämföra med QUANTRA-data.

Detta blodprov kommer att vara den enda procedur som utförs. Medicinsk hantering förblir standard och kommer inte att störas av detta test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Reunion
      • Saint-Denis, Reunion, Återförening, 97400
        • University Hospital of Reunion Island - Cardiac reanimation department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna som ingick i denna studie var de som var inlagda på sjukhus för planerad hjärtkirurgi utförd under extrakorporeal cirkulation (inklusive kranskärlsbypass, klaffersättning, aortabåge och kombinerade operationer), vid Centre Hospitalier Universiataire de la Réunion, Hopital Félix Guyon.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Inlagd på sjukhus för planerad hjärtkirurgi utförd under extrakorporeal cirkulation, inklusive koronar bypass, klaffersättning, aortabåge och kombinerade operationer.

Uteslutningskriterier:

Patienter:

  • med preoperativ hematokrit < 35 % och preoperativ trombocytantal < 80 000 G/L (giltigheten av PFA-200®-testet)
  • Med känd medfödd eller förvärvad Willebrands sjukdom, eller känd trombocytdysfunktion.
  • Vid dubbel antiaggregation, inte avbruten vid operationstillfället
  • Utsatta patienter: minderåriga eller skyddade vuxna, gravida kvinnor, patienter som inte är anslutna till socialförsäkringssystemet.
  • Nödsituation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av en primär hemostassjukdom
Tidsram: Två år
Signifikant trombocytopeni (trombocytantal under 100G/L) och/eller förlängd trombocytocklusionstid mätt med PFA-200® (normal eller ökad), beroende på PCS-värdet som erhålls av QUANTRA®.
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margot CARON, Dr, University Hospital of Reunion Island

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera