Att belysa delade mekanismer som bidrar till NAFLD- och PsA-sjukdomens svårighetsgrad med Guselkumab-terapi

Inklusionskriterier:

1. Vuxna med diagnosen PsA som uppfyller kriterierna för klassificering för PsA (CASPAR).
2. Måste ha:

1 eller flera svullna leder och/eller en eller flera aktiva platser för entesit

3. OCH/ELLER

1 eller flera psoriatiska plack

4. Inga förändringar i den vanliga medicineringsregimen under de senaste tre månaderna och ingen användning av systemiska och/eller kroniska steroider inom 8 veckor fram till studien.

5. Övervikt eller fetma med BMI ≥ 25,0 kg/m2 eller ≥ 23,0 för asiatiska deltagare

6. Patienter påbörjar Guselkumab-behandling för PsA enligt indikation av primär reumatolog

7. Förhöjt leverfett på kontrollerad dämpningsparameter (CAP) ≥ 288 dB/m, vilket överensstämmer med NAFLD efter uteslutning av sekundära orsaker till leversjukdom.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter med tidigare exponering för IL12/23i, IL-17i, JAKi eller TYK2i. Patienter med exponering för mer än 2 TNFi.

2. Bevis på andra orsaker till kronisk leversjukdom

   • Hepatit B definieras som närvaro av hepatit B-ytantigen (HBsAg).
   • Tidigare eller aktuell infektion med hepatit C enligt definitionen av närvaron av hepatit C-virus Abinserum (anti-HCV Ab).
   • Autoimmun hepatit enligt definitionen av antinukleär antikropp (ANA) på 1:160 eller högre och leverhistologi som överensstämmer med autoimmun hepatit eller tidigare svar på immunsuppressiv terapi.
   • Autoimmuna kolestatiska leversjukdomar som definieras av förhöjning av alkaliskt fosfatas och anti-mitokondriell antikropp på mer än 1:80 eller leverhistologi förenlig med primär biliär cirros eller förhöjning av alkaliskt fosfatas och leverhistologi i överensstämmelse med skleroserande kolangit.
   • Wilsons sjukdom som definieras av ceruloplasmin under gränserna för normal och leverhistologi som överensstämmer med Wilsons sjukdom.
   • Alfa-1-antitrypsinbrist som definieras av alfa-1-antitrypsinnivån lägre än normalt och leverhistologi överensstämmer med alfa-1-antitrypsinbrist.
   • Hemokromatos som definieras av närvaron av 3+ eller 4+ färgbart järn på leverbiopsi och homozygositet för C282Y eller sammansatt heterozygositet för C282Y/H63D.
   • Läkemedelsinducerad leversjukdom enligt definition på basis av typisk exponering och historia.
   • Gallgångsobstruktion som visas av bildundersökningar.
   • Historik med gastrointestinal bypass-operation eller intag av mediciner som är kända för att producera steatos, såsom kortikosteroider, högdos östrogen, tamoxifen, amiodaron eller tetracyklin under de senaste 6 månaderna.
   • Bevis på cirros eller tidigare känd cirros baserat på resultat från tidigare leverbiopsi eller historia av portal hypertoni presenterad av ascites, hepatisk encefalopati eller varicer
   • Förekomst av regelbunden och/eller överdriven användning av alkohol (definierat som >30g/dag för män och >15g/dag för kvinnor) under en längre period än 2 år vid något tillfälle under de senaste 10 åren
   • Serumkreatinin > 2,0 mg/dL
   • Försökspersonen är en gravid eller ammande kvinna eller planerar att bli gravid
   • Förväntad livslängd mindre än 5 år
3. Historik om känd HIV-infektion