Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Body Electric: en pragmatisk prövning som utvärderar livskraften för rörelseavbrott

11 september 2024 uppdaterad av: Keith Diaz, Columbia University

Body Electric: en pragmatisk prövning som utvärderar rörelseavbrott som en folkhälsostrategi för att mildra skadorna av långvarigt stillasittande beteende

Syftet med denna pragmatiska prövning är att fastställa implementeringspotentialen för tre rörelsepausdoser (var 30:e, 60:e eller 90:e minut) under verkliga förhållanden. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vad är genomförbarheten, acceptansen, lämpligheten och överensstämmelsen med de testade rörelseavbrottsdoserna under verkliga förhållanden?
  • Vad är effektiviteten av rörelsepausdoserna för att förbättra humör, trötthet och arbetsprestation?
  • Vilka är hindren för och underlättar för att ta rörelsepauser över befolkningsundergrupper (åldersgrupp, kön, ras/etnicitet, anställningsstatus, anställningsmiljö och yrke).

Forskare kommer att jämföra skillnader i de primära (implementeringsmått), sekundära (humör, trötthet och arbetsprestation) och utforskande (barriärer/facilitatorer) utfall över de tre försöksarmarna (rörelseavbrott var 30:e, 60:e eller 120:e minut).

Deltagarna kommer att:

  • Ta rörelsepauser (5 minuters promenad i en självvald takt) dagligen enligt deras dostillstånd (var 30:e, 60:e eller 90:e minut) under två på varandra följande veckor.
  • Fyll i dagliga undersökningar för att rapportera efterlevnad, hinder/facilitatorer och humör/trötthet/arbetsprestationer.
  • Fyll i ett undersökningsbatteri i slutet av studien för att rapportera implementeringspotential, rangordna/bedöma hinder och facilitatorer och utvärdera humör/trötthet/arbetsprestationer.

För att möta studiens mål kommer utredaren att rekrytera 50 000 vuxna och kommer att genomföra en doseringsstudie som samtidigt testar tre rörelsepausdoser. Deltagarna kommer att slutföra en 7-dagars baslinjeperiod för att bedöma normala varaktigheter av stillasittande beteende och rörelser, följt av en 2-veckorsperiod under vilken de kommer att välja en rörelsepausdos att implementera i deras vardag under programmets varaktighet. Kombinationen pausfrekvens x varaktighet inkluderar 5 minuter var 30:e minut, 5 minuter var 60:e minut och 5 minuter var 120:e minut. Arbets- och fritidsbeteenden, humör, trötthet och hinder/facilitatorer kommer att bedömas via enkät vid inskrivningen, såväl som via dagliga enkäter under baslinje- och interventionsövervakningsperioderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna i USA tillbringar i genomsnitt ~11-12 timmar/dag stillasittande. Följaktligen har frasen "att sitta är den nya rökningen" använts för att beskriva en epidemi av utvecklade länder. Daglig stillasittande tid är starkt associerad med risk för kardiovaskulär sjukdom (CVD) morbiditet och mortalitet, oavsett måttlig kraftfull fysisk aktivitet (MVPA). Som sådan har 2018 års riktlinjer för fysisk aktivitet för amerikaner utökats utöver att främja MVPA och förespråkar nu också minskningar av stillasittande tid. Dessa rekommendationer är dock mycket generella ("sitta mindre, rör dig mer") på grund av en brist på data för att ge mer kvantitativa rekommendationer. För att informera mer specifika riktlinjer har både 2018 års rådgivande kommitté för fysisk aktivitetsriktlinjer och en vetenskaplig rådgivning om stillasittande beteende från American Heart Association (AHA) identifierat ett kritiskt forskningsbehov av studier som jämför olika doser för att minska stillasittande tid på hälsoresultat. och utvärdera hindren för verklig implementering av stillasittande tidsminskningsstrategier. Sådana studier ansågs vara avgörande för utvecklingen av evidensbaserade riktlinjer för stillasittande beteende. Den föreslagna studien kommer att ta itu med denna stora evidensgap och tillhandahålla bevis för att informera om genomförbarheten av specifika, kvantitativa rekommendationer för stillasittande beteende.

Forskning har inblandat stillasittande tid som samlats in i långvariga, oavbrutna anfall (t.ex. sittande i timmar i taget) som potentiellt den mest farliga formen av stillasittande beteende; tyder på att att regelbundet bryta upp stillasittande tid med anfall av aktivitet kan vara ett viktigt komplement till befintliga riktlinjer för fysisk aktivitet. Även om dessa data informerar om vilken funktion för stillasittande beteende som ska riktas mot, ger de lite information om kvantitativa riktlinjer. Således har endast generella rekommendationer att "sitta mindre, röra sig mer" föreslagits utan specifika, handlingsbara mål. Utredarens senaste laboratoriebaserade forskning har dokumenterat kvantitativ vägledning avseende (1) Hur ofta ska perioder av långvarig stillasittande avbrytas? och (2) Vad är lämplig längd på dessa pauser i stillasittande tid? Det är dock oklart hur genomförbara och acceptabla dessa kvantitativa rekommendationer (dvs. ta en promenad var halvtimme i 5 minuter) är. Dessutom är hindren för och underlättar för att framgångsrikt implementera pauser i stillasittande tid under dagen i stort sett okända.

Primärt mål: Att fastställa genomförbarheten, acceptansen och lämpligheten (d.v.s. implementeringspotentialen) för och överensstämmelse med tre rörelsepausdoser (var 30:e, 60:e eller 120:e minut) under verkliga förhållanden.

Sekundärt mål: Att bestämma effekten av olika rörelsepausdoser på humör, trötthet och arbetsprestation.

Undersökande mål: Ett framgångsrikt genomförande av rörelseavbrott i det vanliga samhället bygger på en förståelse för gemensamma underlättare och hinder för rörelseavbrott som allmänheten möter i ett stort antal befolkningsundergrupper. Denna studie kommer att kartlägga hinder för och underlättande av rörelseavbrott efter åldersgrupp (unga, medelålders och äldre vuxna), kön, ras/etnicitet, anställningsstatus (heltid, deltid, pensionerad, inte arbetande), sysselsättning inställning (fjärr, personlig, hybrid) och yrkestyp.

Överdriven stillasittande tid är mycket utbredd i utvecklade länder och kopplat till ökad CVD-risk. Det finns inga evidensbaserade rekommendationer om hur människor ska bryta upp stillasittande tid. Att utvärdera implementeringspotentialen för doser (i frekvens och varaktighet) av en rörelseavbrottsintervention som ger förbättringar över flera hälsoindex och etablera hinder/facilitatorer för rörelseavbrott över befolkningsundergrupper kan ha en kraftfull inverkan på folkhälsan genom att fastställa en rekommenderad rörelsepausdos för framtida randomiserade prövningar och riktlinjer och lägga grunden för att optimera framtida rörelseavbrottsinsatser som tar itu med befolkningsbarriärer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20217

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10033
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Engelsktalande
  • Tillgång till en smart telefon med en data- och textmeddelandeplan

Uteslutningskriterier:

  • Senare historia av ben-, led- eller mjukdelsskada som skulle förvärras av träning
  • Bröstsmärta i vila, under dagliga aktiviteter eller vid rörelse
  • Instruktioner från en läkare som kräver övervakad träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Var 30:e minut Rörelsepaus
Deltagarna i rörelsepausen var 30:e minut genomför en 7-dagars baslinjeperiod, följt av 2 veckor av det valda dosförhållandet. Deltagarna uppmanas att göra rörelsepauser var 30:e minut under alla vakna timmar på vardagar och helger (dvs. 7 dagar i veckan). Information om arbetsproduktivitet, energi- och trötthetsnivåer, humör, fysisk aktivitet och hinder/facilitatorer för att ta rörelsepauser samlas in via antingen 5 dagliga SMS-undersökningar under hela dagen (9.00, 12.00, 15.00, 18.00, 21.00) eller en e-postenkät på slutet av varje dag (20.00). Leveransmetoden för undersökningen är randomiserad. Deltagarna ger också feedback angående genomförbarheten, acceptansen och lämpligheten av interventionen.
Beteende: Stillasittande raster
Deltagare som rekryterats genom en podcastserie (Body Electric) producerad av National Public Radio ombads välja ett av tre rörelsepausförhållanden (5 minuters rörelse för varje 30-, 60- eller 120 minuters stillasittande tid). Deltagarna uppmanas att genomföra rörelseuppehåll under alla vakna timmar på vardagar och helger (dvs. 7 dagar i veckan). Under rörelsepauser instrueras deltagarna att gå i 5 minuter på vilket sätt som var mest bekvämt och säkert (dvs. självvalt tempo och plats). Deltagare som använder ett hjälpmedel såsom en rullstol eller rollator, instruerades att rulla, gå eller genomföra andra bekväma, bekväma och säkra typer av rörelser såsom överkroppsövningar med motståndsband, stolbaserade övningar, etc. Inga pauspåminnelser gavs, även om deltagarna uppmanades att ställa in påminnelser i sina telefoner eller att använda kommersiellt tillgängliga appar eller bärbara enheter.
Andra namn:
  • Rörelse bryter
Experimentell: Rörelsepaus var 60:e minut
Deltagarna i rörelsepausen var 60:e minut genomför en 7-dagars baslinjeperiod, följt av 2 veckor av det valda dosförhållandet. Deltagarna uppmanas att göra rörelsepauser var 60:e minut under alla vakna timmar på vardagar och helger (dvs. 7 dagar i veckan). Information om arbetsproduktivitet, energi- och trötthetsnivåer, humör, fysisk aktivitet och hinder/facilitatorer för att ta rörelsepauser samlas in via antingen 5 dagliga SMS-undersökningar under hela dagen (9.00, 12.00, 15.00, 18.00, 21.00) eller en e-postenkät på slutet av varje dag (20.00). Leveransmetoden för undersökningen är randomiserad. Deltagarna ger också feedback angående genomförbarheten, acceptansen och lämpligheten av interventionen.
Beteende: Stillasittande raster
Deltagare som rekryterats genom en podcastserie (Body Electric) producerad av National Public Radio ombads välja ett av tre rörelsepausförhållanden (5 minuters rörelse för varje 30-, 60- eller 120 minuters stillasittande tid). Deltagarna uppmanas att genomföra rörelseuppehåll under alla vakna timmar på vardagar och helger (dvs. 7 dagar i veckan). Under rörelsepauser instrueras deltagarna att gå i 5 minuter på vilket sätt som var mest bekvämt och säkert (dvs. självvalt tempo och plats). Deltagare som använder ett hjälpmedel såsom en rullstol eller rollator, instruerades att rulla, gå eller genomföra andra bekväma, bekväma och säkra typer av rörelser såsom överkroppsövningar med motståndsband, stolbaserade övningar, etc. Inga pauspåminnelser gavs, även om deltagarna uppmanades att ställa in påminnelser i sina telefoner eller att använda kommersiellt tillgängliga appar eller bärbara enheter.
Andra namn:
  • Rörelse bryter
Experimentell: Varje 120:e minut Rörelsepaus
Deltagarna i rörelsepausen var 120:e minut genomför en 7-dagars baslinjeperiod, följt av 2 veckor av det valda dosförhållandet. Deltagarna uppmanas att genomföra rörelsepauser var 120:e minut under alla vakna timmar på vardagar och helger (dvs. 7 dagar i veckan). Information om arbetsproduktivitet, energi- och trötthetsnivåer, humör, fysisk aktivitet och hinder/facilitatorer för att ta rörelsepauser samlas in via antingen 5 dagliga SMS-undersökningar under hela dagen (9.00, 12.00, 15.00, 18.00, 21.00) eller en e-postenkät på slutet av varje dag (20.00). Leveransmetoden för undersökningen är randomiserad. Deltagarna ger också feedback angående genomförbarheten, acceptansen och lämpligheten av interventionen.
Beteende: Stillasittande raster
Deltagare som rekryterats genom en podcastserie (Body Electric) producerad av National Public Radio ombads välja ett av tre rörelsepausförhållanden (5 minuters rörelse för varje 30-, 60- eller 120 minuters stillasittande tid). Deltagarna uppmanas att genomföra rörelseuppehåll under alla vakna timmar på vardagar och helger (dvs. 7 dagar i veckan). Under rörelsepauser instrueras deltagarna att gå i 5 minuter på vilket sätt som var mest bekvämt och säkert (dvs. självvalt tempo och plats). Deltagare som använder ett hjälpmedel såsom en rullstol eller rollator, instruerades att rulla, gå eller genomföra andra bekväma, bekväma och säkra typer av rörelser såsom överkroppsövningar med motståndsband, stolbaserade övningar, etc. Inga pauspåminnelser gavs, även om deltagarna uppmanades att ställa in påminnelser i sina telefoner eller att använda kommersiellt tillgängliga appar eller bärbara enheter.
Andra namn:
  • Rörelse bryter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM) Poäng
Tidsram: 2 veckor
Genomförbarhet - Mäts med instrumentet Feasibility of Intervention Measure (FIM). FIM är en undersökning med fyra punkter som mäter i vilken utsträckning en ny behandling, eller en intervention, framgångsrikt kan användas eller genomföras inom en given miljö. Detta bedöms vid avslutad studie via en studieslutsundersökning. Föremålen betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från helt oense till helt instämmer. Högre poäng återspeglar högre genomförbarhet av interventionen.
2 veckor
AIM-poäng (Acceptability of Intervention Measure).
Tidsram: 2 veckor
Acceptabilitet - Mäts med AIM-instrumentet (Acceptability of Intervention Measure). AIM är en undersökning med fyra punkter som mäter i vilken utsträckning en ny behandling, eller en intervention, är angenäm, välsmakande eller tillfredsställande. Detta bedöms vid avslutad studie via en studieslutsundersökning. Föremålen betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från helt oense till helt instämmer. Högre poäng återspeglar högre acceptans av interventionen.
2 veckor
Intervention Appropriateness Measures (IAM) Poäng
Tidsram: 2 veckor
Lämplighet - Mäts med Intervention Apropriateness Measures (IAM). IAM är en undersökning med fyra punkter som mäter den upplevda passformen, relevansen eller kompatibiliteten av en ny behandling, eller en intervention, för en given miljö eller konsument, och/eller den upplevda passformen av behandlingen/interventionen för att ta itu med ett visst problem eller problem. Detta bedöms vid avslutad studie via en studieslutsundersökning. Föremålen betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från helt oense till helt instämmer. Högre poäng återspeglar högre lämplighet av interventionen.
2 veckor
Antal rörelsepauser
Tidsram: 2 veckor
Detta för att mäta överensstämmelse med rörelseavbrottsvillkoret. Genomförandet av rörelseuppehåll bedöms med hjälp av enkäter som antingen levereras via SMS 5 gånger per dag eller via en enkätundersökning (leveransmetoden för enkäten bestäms slumpmässigt). Deltagarna rapporterar själv antalet och varaktigheten av stillasittande pauser som genomförts sedan den senaste undersökningen.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fatigue Symptom Inventory (FSI) Poäng
Tidsram: 2 veckor
Fysisk utmattning och trötthet bedöms med hjälp av Fatigue Symptom Inventory-3 (FSI-3). Instrumentet består av 3 utmattnings-/utmattningsrelaterade föremål ("Genomsnittlig trötthet", "Trötthet stör aktivitetsnivåer", "Trötthet stör livsnjutning") med svarsalternativ på en 10-gradig skala från 0 (Inte alls trött. /Ingen störning) till 10 (Så trött jag kan vara/Extrem störning). Svaren summeras med högre poäng som indikerar större upplevd fysisk utmattning/utmattning.
2 veckor
Positivt och negativt affektschema (PANAS) Kortformsresultat
Tidsram: 2 veckor
Positiva och negativa effekter mäts med hjälp av det korta formuläret för positiva och negativa effekter (PANAS). Detta instrument innehåller 10 objekt där deltagarna svarar på ord (d.v.s. fientliga, nervösa, uppmärksamma, inspirerade) som beskriver olika känslor och känslor och indikerar i vilken utsträckning de kände så på en 5-gradig Likert-skala från mycket lite eller inte alls till ytterst. De positiva och negativa påverkans underskalor poängsätts var och en med högre poäng som återspeglar högre positiv/negativ påverkan.
2 veckor
Arbetsprestationspoäng
Tidsram: 2 veckor
Upplevd arbetsprestation kvantitet och kvalitet, tillsammans med en övergripande bedömning av arbetsprestation, mäts av World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). HPQ innehåller två poster som mäter prestandakvantitet (t.ex. Hur ofta arbetade du inte vid tillfällen då du skulle arbeta;) och tre poster som mäter prestandakvalitet på en 5-gradig Likert-skala; tillsammans med ett övergripande betyg av arbetsprestationer på en skala från 0 till 10. Högre poäng speglar högre upplevd arbetsprestation.
2 veckor
Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3) Poäng
Tidsram: 2 veckor
Arbetsengagemang bedöms med en förkortad version av Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3). Den är sammansatt av tre poster där deltagarna bedömer i vilken utsträckning de upplevde känslor av energi, entusiasm och fördjupning under arbetet på en 7-gradig skala från aldrig till alltid. Högre poäng återspeglar högre arbetsengagemang.
2 veckor
Fatigue Visual Analog Scale (VAS) poäng
Tidsram: 2 veckor
Kortvarig eller daglig trötthet bedöms med ett enda föremål (dvs. Hur trött är du just nu? Hur trött var du idag?) på en visuell analog skala (VAS) från 0 (ankare: ingen trötthet alls) till 100 (ankare: extremt trött). En skjutreglage som flyttas i steg om 1 punkt används för att indikera svar. VAS-poäng för utmattning av enstaka föremål bedöms med hjälp av enkäter som antingen levereras via SMS 5 gånger per dag (momentära bedömningar) eller via en enkät i slutet av dagen (daglig bedömning). Leveransmetoden för undersökningen bestäms slumpmässigt.
2 veckor
Påverka Visual Analog Scale (VAS)-poäng
Tidsram: 2 veckor
Momentan eller daglig påverkan bedöms med ett enda föremål (dvs hur känner du dig just nu? Hur kände du dig idag?) på en visuell analog skala (VAS) från -50 (ankare: mycket negativt) till +50 (ankare: mycket positivt). En reglage som rör sig i steg om 1 punkt används för att indikera svar. Enstaka objekt påverkar VAS-poängen utvärderas med hjälp av undersökningar som antingen levereras via SMS 5 gånger per dag (momentära bedömningar) eller via en enkät i slutet av dagen (daglig bedömning). Leveransmetoden för undersökningen bestäms slumpmässigt.
2 veckor
Work Performance Visual Analog Scale (VAS) Poäng
Tidsram: 2 veckor
Daglig arbetsprestation bedöms med en enda punkt (hur skulle du bedöma din totala arbetsprestation idag?) på en visuell analog skala (VAS) från 0 (ankare: sämsta prestation) till 10 (ankare: toppprestanda). En reglage som rör sig i steg om 1 punkt används för att indikera svar.
2 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som upplevde hinder för att fullborda rörelseavbrott
Tidsram: 2 veckors insatsperiod
Denna åtgärd bedömer de utmaningar (barriärer) som deltagarna möter som hämmar dem från att slutföra rörelsepauser. Under interventionsperioden utvärderas hinder med hjälp av enkäter som antingen levereras via SMS 5 gånger per dag eller via en enkätundersökning vid slutet av dagen (enkätens leveransmetod bestäms slumpmässigt). Deltagarna uppmanas att välja från en lista med 18 vanliga barriärer eller rapportera via öppen textsvar andra hinder som inte är listade som de mött sedan den senaste undersökningen. Under studiens slutundersökning bedömer deltagarna också i vilken utsträckning de upplevde varje barriär på en 5-gradig Likert-skala och rankar sina tre bästa barriärer.
2 veckors insatsperiod
Stillasittande tid
Tidsram: 2 veckor
Stillasittande tid bedöms med hjälp av Stillasittande Behavior Questionnaire (SBQ). SBQ bedömer hur mycket tid som ägnas åt att göra 9 stillasittande beteenden (titta på tv, spela dator/videospel, sitta medan du lyssnar på musik, sitta och prata i telefon, göra pappersarbete eller kontorsarbete, sitta och läsa, spela ett musikinstrument, göra konst och hantverk, sitta och köra/åka bil, buss eller tåg). De 9 objekten fylls i separat för vardagar och helgdagar. Den tid som rapporterats för varje objekt summeras för att härleda dagliga stillasittande tidsvärden uttryckta i minuter per dag.
2 veckor
Andel av deltagare som upplevde facilitator till rörelseavbrott
Tidsram: 2 veckor
Denna åtgärd bedömer de strategier (eller facilitatorer) som deltagarna använde för att hjälpa dem att slutföra protokollet för rörelseavbrott. Under interventionsperioden utvärderas facilitatorer med hjälp av enkäter som antingen levereras via SMS 5 gånger per dag eller via en enkät vid slutet av dagen (enkätleveransmetoden bestäms slumpmässigt). Deltagarna uppmanas att välja från en lista med 11 vanliga handledare eller rapportera via öppen textsvar andra handledare som inte är listade som hjälpte dem att ta en rörelsepaus sedan den senaste undersökningen. Under studiens slutundersökning ombeds deltagarna också att betygsätta och rangordna handledare. Under studiens slutenkät bedömer deltagarna också i vilken utsträckning de använde varje handledare på en 5-gradig Likert-skala och rangordnar sina tre främsta handledare.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Keith M Diaz, PhD, Florence Irving Associate Professor of Behavioral Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

9 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2024

Första postat (Beräknad)

12 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AAAU8061

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera