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Body Electric: um ensaio pragmático avaliando a viabilidade de pausas de movimento

11 de setembro de 2024 atualizado por: Keith Diaz, Columbia University

Body Electric: um ensaio pragmático que avalia interrupções de movimento como estratégia de saúde pública para mitigar os danos do comportamento sedentário prolongado

O objetivo deste ensaio pragmático é determinar o potencial de implementação de três doses de interrupção do movimento (a cada 30, 60 ou 90 minutos) em condições do mundo real. As principais questões que pretende responder são:

  • Qual é a viabilidade, aceitabilidade, adequação e conformidade com as doses de interrupção do movimento testadas em condições do mundo real?
  • Qual é a eficácia das doses de interrupção do movimento na melhoria do humor, da fadiga e do desempenho no trabalho?
  • Quais são as barreiras e os facilitadores para fazer pausas nos movimentos entre subgrupos populacionais (faixa etária, sexo, raça/etnia, situação profissional, ambiente de emprego e ocupação).

Os pesquisadores compararão as diferenças nos resultados primários (métricas de implementação), secundários (humor, fadiga e desempenho no trabalho) e exploratórios (barreiras/facilitadores) nos três braços do ensaio (pausas de movimento a cada 30, 60 ou 120 minutos).

Os participantes irão:

  • Faça pausas para movimentos (5 minutos de caminhada em um ritmo auto-selecionado) diariamente de acordo com a condição de dose (a cada 30, 60 ou 90 minutos) durante duas semanas consecutivas.
  • Preencha pesquisas diárias para relatar conformidade, barreiras/facilitadores e humor/fadiga/desempenho no trabalho.
  • Preencha uma bateria de pesquisas no final do estudo para relatar o potencial de implementação, classificar/classificar barreiras e facilitadores e avaliar o humor/fadiga/desempenho no trabalho.

Para atingir os objetivos do estudo, o investigador recrutará 50.000 adultos e conduzirá um estudo de dosagem que testa simultaneamente três doses de interrupção do movimento. Os participantes completarão um período de linha de base de 7 dias para avaliar a duração normal do comportamento sedentário e movimento, seguido por um período de 2 semanas durante o qual eles selecionarão uma dose de interrupção do movimento para implementar em sua vida cotidiana durante o programa. A combinação frequência de intervalo x duração incluirá 5 minutos a cada 30 minutos, 5 minutos a cada 60 minutos e 5 minutos a cada 120 minutos. Comportamentos de trabalho e lazer, humor, fadiga e barreiras/facilitadores serão avaliados por meio de pesquisa no momento da inscrição, bem como por meio de pesquisas diárias durante os períodos de linha de base e monitoramento da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os adultos norte-americanos passam em média cerca de 11 a 12 horas/dia sedentários. Conseqüentemente, a frase “sentar é o novo fumar” tem sido usada para descrever uma epidemia nas nações desenvolvidas. O tempo sedentário diário está fortemente associado ao risco de morbidade e mortalidade por doenças cardiovasculares (DCV), independentemente da atividade física moderada a vigorosa (AFMV). Como tal, as Diretrizes de Atividade Física para Americanos de 2018 foram além da promoção de AFMV e agora também defendem reduções no tempo sedentário. Estas recomendações, no entanto, são muito gerais (“sentar menos, mover-se mais”) devido à escassez de dados para informar recomendações mais quantitativas. Para informar diretrizes mais específicas, tanto o Relatório Científico do Comitê Consultivo de Diretrizes de Atividade Física de 2018 quanto um parecer científico sobre comportamento sedentário da American Heart Association (AHA) identificaram uma necessidade crítica de pesquisa para estudos que comparem diferentes doses de redução do tempo sedentário nos resultados de saúde e avaliar as barreiras à implementação no mundo real de estratégias de redução do tempo sedentário. Tais estudos foram considerados críticos para o desenvolvimento de diretrizes de comportamento sedentário baseadas em evidências. O estudo proposto abordará esta importante lacuna de evidências e fornecerá evidências para informar a viabilidade de recomendações específicas e quantitativas de comportamento sedentário para interrupção do movimento.

A pesquisa implicou o tempo sedentário acumulado em períodos prolongados e ininterruptos (por exemplo, ficar sentado por horas seguidas) como potencialmente a forma mais perigosa de comportamento sedentário; sugere que a interrupção regular do tempo sedentário com sessões de atividade pode ser um complemento importante às diretrizes de atividade física existentes. Embora estes dados informem qual característica de comportamento sedentário atingir, eles fornecem pouco para informar as diretrizes quantitativas. Assim, foram propostas apenas recomendações gerais para “sentar menos, movimentar-se mais”, sem metas específicas e viáveis. A mais recente pesquisa laboratorial do investigador documentou orientações quantitativas sobre (1) Com que frequência os períodos de sedentarismo prolongado devem ser interrompidos? e (2) Qual é a duração adequada dessas pausas no tempo sedentário? No entanto, não está claro até que ponto estas recomendações quantitativas são viáveis ​​e aceitáveis ​​(ou seja, fazer uma pausa para caminhar a cada meia hora durante 5 minutos). Além disso, as barreiras e os facilitadores da implementação bem-sucedida de pausas no tempo sedentário durante o dia são em grande parte desconhecidas.

Objetivo principal: determinar a viabilidade, aceitabilidade e adequação (ou seja, o potencial de implementação) e conformidade com três doses de interrupção de movimento (a cada 30, 60 ou 120 minutos) em condições do mundo real.

Objetivo secundário: determinar o efeito de várias doses de interrupção do movimento no humor, fadiga e desempenho no trabalho.

Objectivo exploratório: A implementação bem-sucedida de interrupções de movimento na sociedade dominante depende de uma compreensão dos facilitadores e barreiras comuns às interrupções de movimento enfrentadas pelo público numa vasta gama de subgrupos populacionais. Este estudo irá mapear as barreiras e os facilitadores das interrupções de movimento por faixa etária (jovens, meia-idade e adultos mais velhos), sexo, raça/etnia, situação de emprego (tempo integral, meio período, aposentado, não trabalhando), emprego ambiente (remoto, presencial, híbrido) e tipo de ocupação.

O tempo sedentário excessivo é altamente prevalente nos países desenvolvidos e está associado ao aumento do risco de DCV. Não existem recomendações baseadas em evidências sobre como as pessoas devem interromper o tempo sedentário. Avaliar o potencial de implementação de doses (em frequência e duração) de uma intervenção de interrupção de movimento que produza melhorias em vários índices de saúde e estabelecer barreiras/facilitadores para interrupções de movimento em subgrupos populacionais poderia ter um impacto poderoso na saúde pública, estabelecendo uma dose recomendada de interrupção de movimento para futuros ensaios randomizados e diretrizes e estabelecer as bases para otimizar futuras intervenções de interrupção do movimento que abordem as barreiras populacionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20217

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10033
        • Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Falando inglês
  • Acesso a um smartphone com plano de dados e mensagens de texto

Critérios de exclusão:

  • História recente de lesão óssea, articular ou de tecidos moles que seria agravada pelo exercício
  • Dor no peito em repouso, durante atividades da vida diária ou com movimento
  • Instruções de um médico que requer exercício supervisionado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A cada 30 minutos de intervalo de movimento
Os participantes do grupo de pausas de movimento a cada 30 minutos completam um período de linha de base de 7 dias, seguido por 2 semanas da condição de dose selecionada. Os participantes são solicitados a completar pausas de movimento a cada 30 minutos durante todas as horas de vigília durante a semana e fins de semana (ou seja, 7 dias por semana). Informações sobre produtividade no trabalho, níveis de energia e fadiga, humor, atividade física e barreiras/facilitadores para fazer pausas para movimentos são coletadas por meio de 5 pesquisas diárias por SMS ao longo do dia (9h, 12h, 15h, 18h, 21h) ou uma pesquisa enviada por e-mail em final de cada dia (20h). O método de entrega da pesquisa é aleatório. Os participantes também fornecem feedback sobre a viabilidade, aceitabilidade e adequação da intervenção.
Os participantes recrutados por meio de uma série de podcasts (Body Electric) produzida pela National Public Radio foram solicitados a selecionar uma das três condições de interrupção do movimento (5 minutos de movimento para cada 30, 60 ou 120 minutos de tempo sedentário). Os participantes são solicitados a completar pausas de movimento durante todas as horas de vigília durante a semana e fins de semana (ou seja, 7 dias por semana). Durante as pausas de movimento, os participantes são instruídos a caminhar durante 5 minutos da maneira que for mais confortável e segura (ou seja, ritmo e localização auto-selecionados). Os participantes que usam um dispositivo auxiliar, como uma cadeira de rodas ou andador, foram instruídos a rodar, andar ou realizar outros tipos de movimento convenientes, confortáveis ​​e seguros, como exercícios para a parte superior do corpo com faixas de resistência, exercícios em cadeira, etc. Não foram fornecidos lembretes de intervalo, embora os participantes tenham sido incentivados a definir lembretes em seus telefones ou a utilizar aplicativos ou dispositivos vestíveis disponíveis comercialmente.
Outros nomes:
  • Quebras de movimento
Experimental: Cada pausa de movimento de 60 minutos
Os participantes do grupo de pausas de movimento a cada 60 minutos completam um período de linha de base de 7 dias, seguido por 2 semanas da condição de dose selecionada. Os participantes são solicitados a completar pausas de movimento a cada 60 minutos durante todas as horas de vigília durante a semana e fins de semana (ou seja, 7 dias por semana). Informações sobre produtividade no trabalho, níveis de energia e fadiga, humor, atividade física e barreiras/facilitadores para fazer pausas para movimentos são coletadas por meio de 5 pesquisas diárias por SMS ao longo do dia (9h, 12h, 15h, 18h, 21h) ou uma pesquisa enviada por e-mail em final de cada dia (20h). O método de entrega da pesquisa é aleatório. Os participantes também fornecem feedback sobre a viabilidade, aceitabilidade e adequação da intervenção.
Os participantes recrutados por meio de uma série de podcasts (Body Electric) produzida pela National Public Radio foram solicitados a selecionar uma das três condições de interrupção do movimento (5 minutos de movimento para cada 30, 60 ou 120 minutos de tempo sedentário). Os participantes são solicitados a completar pausas de movimento durante todas as horas de vigília durante a semana e fins de semana (ou seja, 7 dias por semana). Durante as pausas de movimento, os participantes são instruídos a caminhar durante 5 minutos da maneira que for mais confortável e segura (ou seja, ritmo e localização auto-selecionados). Os participantes que usam um dispositivo auxiliar, como uma cadeira de rodas ou andador, foram instruídos a rodar, andar ou realizar outros tipos de movimento convenientes, confortáveis ​​e seguros, como exercícios para a parte superior do corpo com faixas de resistência, exercícios em cadeira, etc. Não foram fornecidos lembretes de intervalo, embora os participantes tenham sido incentivados a definir lembretes em seus telefones ou a utilizar aplicativos ou dispositivos vestíveis disponíveis comercialmente.
Outros nomes:
  • Quebras de movimento
Experimental: Cada pausa de movimento de 120 minutos
Os participantes do grupo de pausas de movimento a cada 120 minutos completam um período de linha de base de 7 dias, seguido por 2 semanas da condição de dose selecionada. Os participantes são solicitados a completar pausas de movimento a cada 120 minutos durante todas as horas de vigília durante a semana e fins de semana (ou seja, 7 dias por semana). Informações sobre produtividade no trabalho, níveis de energia e fadiga, humor, atividade física e barreiras/facilitadores para fazer pausas para movimentos são coletadas por meio de 5 pesquisas diárias por SMS ao longo do dia (9h, 12h, 15h, 18h, 21h) ou uma pesquisa enviada por e-mail em final de cada dia (20h). O método de entrega da pesquisa é aleatório. Os participantes também fornecem feedback sobre a viabilidade, aceitabilidade e adequação da intervenção.
Os participantes recrutados por meio de uma série de podcasts (Body Electric) produzida pela National Public Radio foram solicitados a selecionar uma das três condições de interrupção do movimento (5 minutos de movimento para cada 30, 60 ou 120 minutos de tempo sedentário). Os participantes são solicitados a completar pausas de movimento durante todas as horas de vigília durante a semana e fins de semana (ou seja, 7 dias por semana). Durante as pausas de movimento, os participantes são instruídos a caminhar durante 5 minutos da maneira que for mais confortável e segura (ou seja, ritmo e localização auto-selecionados). Os participantes que usam um dispositivo auxiliar, como uma cadeira de rodas ou andador, foram instruídos a rodar, andar ou realizar outros tipos de movimento convenientes, confortáveis ​​e seguros, como exercícios para a parte superior do corpo com faixas de resistência, exercícios em cadeira, etc. Não foram fornecidos lembretes de intervalo, embora os participantes tenham sido incentivados a definir lembretes em seus telefones ou a utilizar aplicativos ou dispositivos vestíveis disponíveis comercialmente.
Outros nomes:
  • Quebras de movimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM)
Prazo: 2 semanas
Viabilidade - Medida pelo instrumento Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM). A MIF é um inquérito de 4 itens que mede até que ponto um novo tratamento, ou uma intervenção, pode ser utilizado ou realizado com sucesso num determinado ambiente. Isso é avaliado na conclusão do estudo por meio de uma pesquisa de final de estudo. Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, desde discordo totalmente até concordo totalmente. Pontuações mais altas refletem maior viabilidade da intervenção.
2 semanas
Pontuação de Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: 2 semanas
Aceitabilidade - Medida pelo instrumento Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM). O AIM é uma pesquisa de 4 itens que mede até que ponto um novo tratamento, ou uma intervenção, é agradável, palatável ou satisfatório. Isso é avaliado na conclusão do estudo por meio de uma pesquisa de final de estudo. Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, desde discordo totalmente até concordo totalmente. Pontuações mais altas refletem maior aceitabilidade da intervenção.
2 semanas
Pontuação das Medidas de Adequação de Intervenção (IAM)
Prazo: 2 semanas
Adequação - Medida pelas Medidas de Adequação de Intervenção (IAM). O IAM é uma pesquisa de 4 itens que mede a adequação, relevância ou compatibilidade percebida de um novo tratamento ou intervenção para um determinado ambiente ou consumidor e/ou a adequação percebida do tratamento/intervenção para abordar um problema específico. ou problema. Isso é avaliado na conclusão do estudo por meio de uma pesquisa de final de estudo. Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, desde discordo totalmente até concordo totalmente. Pontuações mais altas refletem maior adequação da intervenção.
2 semanas
Número de pausas de movimento
Prazo: 2 semanas
Isto é para medir a conformidade com a condição de interrupção do movimento. A conclusão das pausas de movimento é avaliada por meio de pesquisas enviadas via SMS 5 vezes por dia ou por meio de uma pesquisa no final do dia (o método de entrega da pesquisa é determinado aleatoriamente). Os participantes auto-relatam o número e a duração das pausas sedentárias completadas desde a última pesquisa.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Inventário de Sintomas de Fadiga (FSI)
Prazo: 2 semanas
A exaustão física e a fadiga são avaliadas por meio do Fatigue Symptom Inventory-3 (FSI-3). O instrumento consiste em 3 itens relacionados à exaustão/fadiga ("Fadiga média", "Interferência da fadiga nos níveis de atividade", "Interferência da fadiga no prazer de viver") com opções de resposta em uma escala de 10 pontos de 0 (Nada cansado /Sem interferência) a 10 (Tão cansado quanto possível/Interferência extrema). As respostas são somadas com pontuações mais altas indicando maior exaustão/fadiga física percebida.
2 semanas
Pontuação resumida do cronograma de efeitos positivos e negativos (PANAS)
Prazo: 2 semanas
Os afetos positivos e negativos são medidos usando o Formulário Abreviado do Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS). Este instrumento contém 10 itens nos quais os participantes respondem a palavras (isto é, hostil, nervoso, atento, inspirado) que descrevem diferentes sentimentos e emoções e indicam até que ponto se sentiram assim numa escala Likert de 5 pontos, desde muito ligeiramente ou nada até. extremamente. As subescalas de afeto positivo e negativo são pontuadas, com pontuações mais altas refletindo maior afeto positivo/negativo.
2 semanas
Pontuação de desempenho no trabalho
Prazo: 2 semanas
A quantidade e a qualidade percebidas do desempenho no trabalho, juntamente com uma classificação geral do desempenho no trabalho, são medidas pelo Questionário de Desempenho de Saúde e Trabalho da Organização Mundial da Saúde (HPQ). O HPQ inclui dois itens que medem a quantidade de desempenho (por exemplo, com que frequência você não trabalhou nos horários em que deveria estar trabalhando;) e três itens que medem a qualidade do desempenho em uma escala Likert de 5 pontos; juntamente com uma classificação geral do desempenho no trabalho em uma escala de 0 a 10. Pontuações mais altas refletem maior desempenho percebido no trabalho.
2 semanas
Pontuação da Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht (UWES-3)
Prazo: 2 semanas
O envolvimento no trabalho é avaliado usando uma versão abreviada da Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht (UWES-3). É composto por três itens nos quais os participantes avaliam até que ponto experimentaram sentimentos de energia, entusiasmo e imersão durante o trabalho numa escala de 7 pontos, de nunca a sempre. Pontuações mais altas refletem maior engajamento no trabalho.
2 semanas
Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de Fadiga
Prazo: 2 semanas
A fadiga momentânea ou diária é avaliada com um único item (ou seja, quão cansado você está agora? Quão cansado você estava hoje?) em uma escala visual analógica (VAS) de 0 (âncora: nenhuma fadiga) a 100 (âncora: extremamente cansado). Um controle deslizante que se move em incrementos de 1 ponto é usado para indicar respostas. As pontuações VAS de fadiga de item único são avaliadas por meio de pesquisas entregues via SMS 5 vezes por dia (avaliações momentâneas) ou por meio de uma pesquisa de final de dia (avaliação diária). O método de entrega da pesquisa é determinado aleatoriamente.
2 semanas
Afeta a pontuação da escala visual analógica (VAS)
Prazo: 2 semanas
O efeito momentâneo ou diário é avaliado com um único item (ou seja, como você se sente agora? Como você se sentiu hoje?) em uma escala visual analógica (VAS) de -50 (âncora: muito negativo) a +50 (âncora: muito positivo). Um controle deslizante que se move em incrementos de 1 ponto é usado para indicar respostas. As pontuações VAS com efeito de item único são avaliadas por meio de pesquisas entregues via SMS 5 vezes por dia (avaliações momentâneas) ou por meio de uma pesquisa de final de dia (avaliação diária). O método de entrega da pesquisa é determinado aleatoriamente.
2 semanas
Pontuação da escala visual analógica de desempenho no trabalho (VAS)
Prazo: 2 semanas
O desempenho diário no trabalho é avaliado com um único item (como você avaliaria seu desempenho geral no trabalho hoje?) em uma escala visual analógica (VAS) de 0 (âncora: pior desempenho) a 10 (âncora: melhor desempenho). Um controle deslizante que se move em incrementos de 1 ponto é usado para indicar respostas.
2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que experimentaram barreiras para completar a interrupção do movimento
Prazo: Período de intervenção de 2 semanas
Esta medida avalia os desafios (barreiras) que os participantes enfrentam e que os inibem de completar pausas de movimento. Durante o período de intervenção, as barreiras são avaliadas através de inquéritos entregues via SMS 5 vezes por dia ou através de um inquérito ao final do dia (o método de entrega do inquérito é determinado aleatoriamente). Solicita-se aos participantes que selecionem de uma lista de 18 barreiras comuns ou relatem, através de respostas em texto aberto, outras barreiras não listadas que enfrentaram desde a última pesquisa. Durante a pesquisa de final de estudo, os participantes também avaliam até que ponto experimentaram cada barreira numa escala Likert de 5 pontos e classificam as suas três principais barreiras.
Período de intervenção de 2 semanas
Tempo Sedentário
Prazo: 2 semanas
O tempo sedentário é avaliado por meio do Questionário de Comportamento Sedentário (SBQ). O SBQ avalia a quantidade de tempo gasto em nove comportamentos sedentários (assistir televisão, jogar computador/videogame, sentar enquanto ouve música, sentar e falar ao telefone, fazer trabalhos burocráticos ou de escritório, sentar e ler, tocar um instrumento musical, fazer artes e ofícios, sentar e dirigir/andar de carro, ônibus ou trem). Os 9 itens são preenchidos separadamente para dias de semana e finais de semana. O tempo relatado para cada item é somado para obter valores de tempo sedentário diário expressos em minutos por dia.
2 semanas
Porcentagem de participantes que experimentaram o facilitador para completar a pausa do movimento
Prazo: 2 semanas
Esta medida avalia as estratégias (ou facilitadores) que os participantes usaram para ajudá-los a completar o protocolo de quebra de movimento. Durante o período de intervenção, os facilitadores são avaliados por meio de pesquisas entregues via SMS 5 vezes por dia ou por meio de uma pesquisa no final do dia (o método de entrega da pesquisa é determinado aleatoriamente). Solicita-se aos participantes que selecionem de uma lista de 11 facilitadores comuns ou relatem, por meio de resposta em texto aberto, outros facilitadores não listados que os ajudaram a fazer uma pausa no movimento desde a última pesquisa. Durante a pesquisa de final de estudo, os participantes também são solicitados a avaliar e classificar os facilitadores. Durante a pesquisa de final de estudo, os participantes também avaliam até que ponto utilizaram cada facilitador em uma escala Likert de 5 pontos e classificam seus três principais facilitadores.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Keith M Diaz, PhD, Florence Irving Associate Professor of Behavioral Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

9 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

12 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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