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Body Electric: un ensayo pragmático que evalúa la viabilidad de las pausas del movimiento

11 de septiembre de 2024 actualizado por: Keith Diaz, Columbia University

Body Electric: un ensayo pragmático que evalúa las pausas del movimiento como estrategia de salud pública para mitigar los daños del comportamiento sedentario prolongado

El propósito de esta prueba pragmática es determinar el potencial de implementación de tres dosis de interrupción del movimiento (cada 30, 60 o 90 minutos) en condiciones del mundo real. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cuál es la viabilidad, aceptabilidad, idoneidad y cumplimiento de las dosis de interrupción del movimiento probadas en condiciones del mundo real?
  • ¿Cuál es la eficacia de las dosis de pausa del movimiento para mejorar el estado de ánimo, la fatiga y el rendimiento laboral?
  • ¿Cuáles son las barreras y los facilitadores para tomar pausas en el movimiento entre subgrupos de población (grupo de edad, sexo, raza/etnia, situación laboral, entorno laboral y ocupación)?

Los investigadores compararán las diferencias en los resultados primarios (métricas de implementación), secundarios (estado de ánimo, fatiga y desempeño laboral) y exploratorios (barreras/facilitadores) en los tres brazos del ensayo (interrupciones de movimiento cada 30, 60 o 120 minutos).

Los participantes:

  • Tome descansos de movimiento (5 minutos de caminata a un ritmo elegido por usted mismo) diariamente según su condición de dosis (cada 30, 60 o 90 minutos) durante dos semanas consecutivas.
  • Complete encuestas diarias para informar el cumplimiento, las barreras/facilitadores y el estado de ánimo/fatiga/rendimiento laboral.
  • Complete una batería de encuestas al final del estudio para informar el potencial de implementación, clasificar/calificar las barreras y los facilitadores, y evaluar el estado de ánimo/fatiga/desempeño laboral.

Para abordar los objetivos del estudio, el investigador reclutará a 50.000 adultos y llevará a cabo un estudio de dosificación que pruebe simultáneamente tres dosis de interrupción del movimiento. Los participantes completarán un período de referencia de 7 días para evaluar la duración normal del comportamiento sedentario y el movimiento, seguido de un período de 2 semanas durante el cual seleccionarán una dosis de interrupción del movimiento para implementar en su vida diaria durante la duración del programa. La combinación de frecuencia x duración del descanso incluirá 5 minutos cada 30 minutos, 5 minutos cada 60 minutos y 5 minutos cada 120 minutos. Los comportamientos laborales y de ocio, el estado de ánimo, la fatiga y las barreras/facilitadores se evaluarán mediante una encuesta en el momento de la inscripción, así como mediante encuestas diarias durante los períodos de seguimiento de referencia y de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los adultos estadounidenses pasan una media de entre 11 y 12 horas al día sedentarios. En consecuencia, la frase "sentarse es el nuevo hábito de fumar" se ha utilizado para describir una epidemia en los países desarrollados. El tiempo sedentario diario está fuertemente asociado con el riesgo de morbilidad y mortalidad por enfermedades cardiovasculares (ECV), independientemente de la actividad física moderada-vigorosa (MVPA). Como tal, las Pautas de actividad física para estadounidenses de 2018 se han expandido más allá de promover la MVPA y ahora también abogan por la reducción del tiempo sedentario. Estas recomendaciones, sin embargo, son muy generales ("siéntate menos, muévete más") debido a la escasez de datos para fundamentar recomendaciones más cuantitativas. Para informar pautas más específicas, tanto el Informe científico del Comité Asesor de Pautas de Actividad Física de 2018 como un aviso científico sobre el comportamiento sedentario de la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) han identificado una necesidad crítica de investigación para estudios que comparen diferentes dosis de reducción del tiempo sedentario en los resultados de salud. y evaluar las barreras para la implementación en el mundo real de estrategias de reducción del tiempo sedentario. Se consideró que estos estudios eran fundamentales para el desarrollo de directrices sobre conducta sedentaria basadas en evidencia. El estudio propuesto abordará esta importante brecha de evidencia y proporcionará evidencia para informar la viabilidad de recomendaciones específicas y cuantitativas para romper el comportamiento sedentario.

Las investigaciones han implicado que el tiempo sedentario acumulado en episodios prolongados e ininterrumpidos (por ejemplo, estar sentado durante horas seguidas) es potencialmente la forma más peligrosa de comportamiento sedentario; lo que sugiere que dividir regularmente el tiempo sedentario con episodios de actividad puede ser un complemento importante a las pautas de actividad física existentes. Aunque estos datos informan a qué característica del comportamiento sedentario apuntar, proporcionan poco para informar pautas cuantitativas. Por lo tanto, sólo se han propuesto recomendaciones generales para "sentarse menos y moverse más", sin objetivos específicos y viables. La última investigación de laboratorio del investigador ha documentado una guía cuantitativa con respecto a (1) ¿Con qué frecuencia se deben interrumpir los períodos de tiempo sedentario prolongado? y (2) ¿Cuál es la duración adecuada de estos descansos durante el tiempo sedentario? Sin embargo, no está claro cuán factibles y aceptables son estas recomendaciones cuantitativas (es decir, tomar un descanso para caminar cada media hora durante 5 minutos). Además, se desconocen en gran medida las barreras y los facilitadores de la implementación exitosa de descansos en el tiempo sedentario durante el día.

Objetivo principal: determinar la viabilidad, aceptabilidad e idoneidad (es decir, el potencial de implementación) y el cumplimiento de tres dosis de interrupción del movimiento (cada 30, 60 o 120 minutos) en condiciones del mundo real.

Objetivo secundario: determinar el efecto de varias dosis de pausa de movimiento sobre el estado de ánimo, la fatiga y el rendimiento laboral.

Objetivo exploratorio: La implementación exitosa de las rupturas de movimiento en la sociedad en general depende de una comprensión de los facilitadores y barreras comunes a las rupturas de movimiento que enfrenta el público en una amplia gama de subgrupos de población. Este estudio mapeará las barreras y los facilitadores de las interrupciones del movimiento por grupo de edad (adultos jóvenes, de mediana edad y mayores), sexo, raza/etnia, situación laboral (a tiempo completo, a tiempo parcial, jubilado, sin trabajar), empleo entorno (remoto, presencial, híbrido) y tipo de ocupación.

El tiempo sedentario excesivo es muy frecuente en los países desarrollados y está relacionado con un mayor riesgo de ECV. No existen recomendaciones basadas en evidencia sobre cómo las personas deberían romper con el tiempo sedentario. Evaluar el potencial de implementación de dosis (en frecuencia y duración) de una intervención de interrupción del movimiento que produzca mejoras en varios índices de salud y establecer barreras/facilitadores para las interrupciones del movimiento en subgrupos de población podría tener un impacto poderoso en la salud pública al establecer una dosis recomendada de interrupción del movimiento. para futuros ensayos aleatorios y directrices y sentar las bases para optimizar futuras intervenciones de interrupción del movimiento que aborden las barreras poblacionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20217

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10033
        • Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Habla ingles
  • Acceso a un teléfono inteligente con plan de datos y mensajería de texto

Criterios de exclusión:

  • Historia reciente de lesión de huesos, articulaciones o tejidos blandos que empeoraría con el ejercicio.
  • Dolor en el pecho en reposo, durante las actividades de la vida diaria o con el movimiento.
  • Instrucciones de un médico que requieren ejercicio supervisado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cada 30 minutos de pausa de movimiento
Los participantes en el grupo de descansos de movimiento cada 30 minutos completan un período de referencia de 7 días, seguido de 2 semanas de la condición de dosis seleccionada. Se pide a los participantes que completen descansos de movimiento cada 30 minutos durante todas las horas de vigilia los días laborables y los fines de semana (es decir, los 7 días de la semana). La información sobre la productividad laboral, los niveles de energía y fatiga, el estado de ánimo, la actividad física y las barreras/facilitadores para tomar descansos de movimiento se recopilan a través de 5 encuestas diarias por SMS a lo largo del día (9 a. m., 12 p. m., 3 p. m., 6 p. m., 9 p. m.) o una encuesta enviada por correo electrónico a al final de cada día (20:00 horas). El método de entrega de la encuesta es aleatorio. Los participantes también brindan comentarios sobre la viabilidad, aceptabilidad y adecuación de la intervención.
A los participantes reclutados a través de una serie de podcasts (Body Electric) producida por National Public Radio se les pidió que seleccionaran una de tres condiciones de interrupción del movimiento (5 minutos de movimiento por cada 30, 60 o 120 minutos de tiempo sedentario). Se pide a los participantes que completen descansos de movimiento durante todas las horas de vigilia los días laborables y los fines de semana (es decir, los 7 días de la semana). Durante los descansos de movimiento, se indica a los participantes que caminen durante 5 minutos de la manera que les resulte más cómoda y segura (es decir, ritmo y ubicación elegidos por uno mismo). A los participantes que utilizan un dispositivo de asistencia, como una silla de ruedas o un andador, se les indicó que rodaran, caminaran o completaran otros tipos de movimiento convenientes, cómodos y seguros, como ejercicios de la parte superior del cuerpo con bandas de resistencia, ejercicios en silla, etc. No se proporcionaron recordatorios de descanso, aunque se animó a los participantes a configurar recordatorios en sus teléfonos o utilizar aplicaciones o dispositivos portátiles disponibles comercialmente.
Otros nombres:
  • El movimiento se rompe
Experimental: Cada 60 minutos de pausa en el movimiento
Los participantes en el grupo de descansos de movimiento cada 60 minutos completan un período de referencia de 7 días, seguido de 2 semanas de la condición de dosis seleccionada. Se pide a los participantes que completen descansos de movimiento cada 60 minutos durante todas las horas de vigilia los días laborables y los fines de semana (es decir, los 7 días de la semana). La información sobre la productividad laboral, los niveles de energía y fatiga, el estado de ánimo, la actividad física y las barreras/facilitadores para tomar descansos de movimiento se recopilan a través de 5 encuestas diarias por SMS a lo largo del día (9 a. m., 12 p. m., 3 p. m., 6 p. m., 9 p. m.) o una encuesta enviada por correo electrónico a al final de cada día (20:00 horas). El método de entrega de la encuesta es aleatorio. Los participantes también brindan comentarios sobre la viabilidad, aceptabilidad y adecuación de la intervención.
A los participantes reclutados a través de una serie de podcasts (Body Electric) producida por National Public Radio se les pidió que seleccionaran una de tres condiciones de interrupción del movimiento (5 minutos de movimiento por cada 30, 60 o 120 minutos de tiempo sedentario). Se pide a los participantes que completen descansos de movimiento durante todas las horas de vigilia los días laborables y los fines de semana (es decir, los 7 días de la semana). Durante los descansos de movimiento, se indica a los participantes que caminen durante 5 minutos de la manera que les resulte más cómoda y segura (es decir, ritmo y ubicación elegidos por uno mismo). A los participantes que utilizan un dispositivo de asistencia, como una silla de ruedas o un andador, se les indicó que rodaran, caminaran o completaran otros tipos de movimiento convenientes, cómodos y seguros, como ejercicios de la parte superior del cuerpo con bandas de resistencia, ejercicios en silla, etc. No se proporcionaron recordatorios de descanso, aunque se animó a los participantes a configurar recordatorios en sus teléfonos o utilizar aplicaciones o dispositivos portátiles disponibles comercialmente.
Otros nombres:
  • El movimiento se rompe
Experimental: Cada 120 minutos de pausa de movimiento
Los participantes en el grupo de descansos de movimiento cada 120 minutos completan un período de referencia de 7 días, seguido de 2 semanas de la condición de dosis seleccionada. Se pide a los participantes que completen descansos de movimiento cada 120 minutos durante todas las horas de vigilia los días laborables y los fines de semana (es decir, los 7 días de la semana). La información sobre la productividad laboral, los niveles de energía y fatiga, el estado de ánimo, la actividad física y las barreras/facilitadores para tomar descansos de movimiento se recopilan a través de 5 encuestas diarias por SMS a lo largo del día (9 a. m., 12 p. m., 3 p. m., 6 p. m., 9 p. m.) o una encuesta enviada por correo electrónico a al final de cada día (20:00 horas). El método de entrega de la encuesta es aleatorio. Los participantes también brindan comentarios sobre la viabilidad, aceptabilidad y adecuación de la intervención.
A los participantes reclutados a través de una serie de podcasts (Body Electric) producida por National Public Radio se les pidió que seleccionaran una de tres condiciones de interrupción del movimiento (5 minutos de movimiento por cada 30, 60 o 120 minutos de tiempo sedentario). Se pide a los participantes que completen descansos de movimiento durante todas las horas de vigilia los días laborables y los fines de semana (es decir, los 7 días de la semana). Durante los descansos de movimiento, se indica a los participantes que caminen durante 5 minutos de la manera que les resulte más cómoda y segura (es decir, ritmo y ubicación elegidos por uno mismo). A los participantes que utilizan un dispositivo de asistencia, como una silla de ruedas o un andador, se les indicó que rodaran, caminaran o completaran otros tipos de movimiento convenientes, cómodos y seguros, como ejercicios de la parte superior del cuerpo con bandas de resistencia, ejercicios en silla, etc. No se proporcionaron recordatorios de descanso, aunque se animó a los participantes a configurar recordatorios en sus teléfonos o utilizar aplicaciones o dispositivos portátiles disponibles comercialmente.
Otros nombres:
  • El movimiento se rompe

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Viabilidad: medida por el instrumento de Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM). La FIM es una encuesta de cuatro ítems que mide en qué medida un nuevo tratamiento o una intervención se puede utilizar o llevar a cabo con éxito en un entorno determinado. Esto se evalúa al finalizar el estudio mediante una encuesta de final de estudio. Los ítems se clasifican en una escala Likert de 5 puntos, desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor viabilidad de la intervención.
2 semanas
Puntuación de la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Aceptabilidad: medida por el instrumento de Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM). El AIM es una encuesta de cuatro ítems que mide en qué medida un nuevo tratamiento o intervención es agradable, aceptable o satisfactorio. Esto se evalúa al finalizar el estudio mediante una encuesta de final de estudio. Los ítems se clasifican en una escala Likert de 5 puntos, desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptabilidad de la intervención.
2 semanas
Puntuación de las medidas de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Idoneidad: medida por las Medidas de Idoneidad de la Intervención (IAM). La IAM es una encuesta de 4 ítems que mide la adecuación, relevancia o compatibilidad percibida de un nuevo tratamiento o intervención para un entorno o consumidor determinado, y/o la adecuación percibida del tratamiento/intervención para abordar un tema en particular. o problema. Esto se evalúa al finalizar el estudio mediante una encuesta de final de estudio. Los ítems se clasifican en una escala Likert de 5 puntos, desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor idoneidad de la intervención.
2 semanas
Número de pausas de movimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esto es para medir el cumplimiento de la condición de interrupción del movimiento. La finalización de las pausas de movimiento se evalúa mediante encuestas enviadas por SMS 5 veces al día o mediante una encuesta al final del día (el método de entrega de la encuesta se determina al azar). Los participantes informan por sí mismos el número y la duración de las pausas sedentarias completadas desde la última encuesta.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del Inventario de síntomas de fatiga (FSI)
Periodo de tiempo: 2 semanas
El agotamiento físico y la fatiga se evalúan mediante el Inventario de síntomas de fatiga-3 (FSI-3). El instrumento consta de 3 ítems relacionados con el agotamiento/fatiga ("Fatiga promedio", "Interferencia de la fatiga con los niveles de actividad", "Interferencia de la fatiga con el disfrute de la vida") con opciones de respuesta en una escala de 10 puntos desde 0 (Nada fatigado /Sin interferencia) a 10 (Tan fatigado como podría estar/Interferencia extrema). Las respuestas se resumen con puntuaciones más altas que indican una mayor percepción de agotamiento físico/fatiga.
2 semanas
Puntaje de formato corto del Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
El afecto positivo y negativo se mide utilizando el formulario abreviado del Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS). Este instrumento contiene 10 ítems en los que los participantes responden a palabras (es decir, hostil, nervioso, atento, inspirado) que describen diferentes sentimientos y emociones e indican en qué medida se sintieron así en una escala Likert de 5 puntos, desde muy poco o nada hasta extremadamente. Las subescalas de afecto positivo y negativo se califican con puntuaciones más altas que reflejan un mayor afecto positivo/negativo.
2 semanas
Puntuación de desempeño laboral
Periodo de tiempo: 2 semanas
La cantidad y calidad del desempeño laboral percibido, junto con una calificación general del desempeño laboral, se miden mediante el Cuestionario de desempeño laboral y de salud (HPQ) de la Organización Mundial de la Salud. El HPQ incluye dos ítems que miden la cantidad de desempeño (por ejemplo, ¿Con qué frecuencia no trabajó en momentos en que se suponía que debía estar trabajando?) y tres ítems que miden la calidad del desempeño en una escala Likert de 5 puntos; junto con una calificación general del desempeño laboral en una escala de 0 a 10. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor desempeño laboral percibido.
2 semanas
Puntuación de la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht (UWES-3)
Periodo de tiempo: 2 semanas
El compromiso laboral se evalúa utilizando una versión abreviada de la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht (UWES-3). Se compone de tres ítems en los que los participantes califican el grado en que experimentaron sentimientos de energía, entusiasmo e inmersión durante el trabajo en una escala de 7 puntos, desde nunca hasta siempre. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor compromiso laboral.
2 semanas
Puntuación de la escala analógica visual (EVA) de fatiga
Periodo de tiempo: 2 semanas
La fatiga momentánea o diaria se evalúa con un solo ítem (es decir, ¿Qué tan fatigado estás en este momento? ¿Qué tan fatigado estaba hoy?) en una escala visual analógica (EVA) de 0 (ancla: sin fatiga en absoluto) a 100 (ancla: extremadamente fatigado). Se utiliza un control deslizante que se mueve en incrementos de 1 punto para indicar las respuestas. Las puntuaciones VAS de fatiga de un solo ítem se evalúan mediante encuestas enviadas por SMS 5 veces al día (evaluaciones momentáneas) o mediante una encuesta al final del día (evaluación diaria). El método de entrega de la encuesta se determina al azar.
2 semanas
Afecta la puntuación de la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 semanas
El afecto momentáneo o diario se evalúa con un solo ítem (es decir, ¿cómo te sientes en este momento? ¿Cómo te sentiste hoy?) en una escala visual analógica (EVA) de -50 (ancla: muy negativa) a +50 (ancla: muy positiva). Se utiliza un control deslizante que se mueve en incrementos de 1 punto para indicar las respuestas. Las puntuaciones VAS que afectan a un solo elemento se evalúan mediante encuestas enviadas por SMS 5 veces al día (evaluaciones momentáneas) o mediante una encuesta al final del día (evaluación diaria). El método de entrega de la encuesta se determina al azar.
2 semanas
Puntuación de la escala analógica visual (VAS) de rendimiento laboral
Periodo de tiempo: 2 semanas
El desempeño laboral diario se evalúa con un solo ítem (¿cómo calificaría su desempeño laboral general hoy?) en una escala visual analógica (EVA) de 0 (ancla: peor desempeño) a 10 (ancla: máximo desempeño). Se utiliza un control deslizante que se mueve en incrementos de 1 punto para indicar las respuestas.
2 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que experimentaron barreras para completar la pausa de movimiento
Periodo de tiempo: Período de intervención de 2 semanas
Esta medida evalúa los desafíos (barreras) que enfrentan los participantes que les impiden completar las pausas de movimiento. Durante el período de intervención, las barreras se evalúan mediante encuestas enviadas por SMS 5 veces al día o mediante una encuesta al final del día (el método de entrega de la encuesta se determina al azar). Se pide a los participantes que seleccionen de una lista de 18 barreras comunes o que informen mediante respuestas de texto abierto otras barreras no enumeradas que hayan enfrentado desde la última encuesta. Durante la encuesta de final del estudio, los participantes también califican el grado en que experimentaron cada barrera en una escala Likert de 5 puntos y clasifican sus tres barreras principales.
Período de intervención de 2 semanas
Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: 2 semanas
El tiempo de sedentarismo se evalúa mediante el Cuestionario de conducta sedentaria (SBQ). El SBQ evalúa la cantidad de tiempo dedicado a realizar 9 conductas sedentarias (ver televisión, jugar juegos de computadora/videojuegos, sentarse mientras escucha música, sentarse y hablar por teléfono, hacer trámites o trabajos de oficina, sentarse y leer, tocar un instrumento musical, hacer manualidades, sentarse y conducir/viajar en un automóvil, autobús o tren). Los 9 elementos se completan por separado para los días laborables y los fines de semana. El tiempo informado para cada elemento se suma para derivar los valores de tiempo sedentario diario expresados ​​en minutos por día.
2 semanas
Porcentaje de participantes que experimentaron la finalización de la pausa del movimiento desde el facilitador
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esta medida evalúa las estrategias (o facilitadores) que los participantes utilizaron para ayudarlos a completar el protocolo de pausa de movimiento. Durante el período de intervención, los facilitadores son evaluados mediante encuestas enviadas por SMS 5 veces al día o mediante una encuesta al final del día (el método de entrega de la encuesta se determina al azar). Se pide a los participantes que seleccionen de una lista de 11 facilitadores comunes o que informen mediante respuestas de texto abierto sobre otros facilitadores no incluidos en la lista que les ayudaron a tomar un descanso de movimiento desde la última encuesta. Durante la encuesta de final de estudio, también se pide a los participantes que califiquen y clasifiquen a los facilitadores. Durante la encuesta de final del estudio, los participantes también califican el grado en que utilizaron a cada facilitador en una escala Likert de 5 puntos y clasifican a sus tres facilitadores principales.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Keith M Diaz, PhD, Florence Irving Associate Professor of Behavioral Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

9 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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