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Body Electric: una prova pragmatica per valutare la fattibilità delle interruzioni del movimento

11 settembre 2024 aggiornato da: Keith Diaz, Columbia University

Body Electric: uno studio pragmatico che valuta le interruzioni del movimento come strategia di salute pubblica per mitigare i danni di un comportamento sedentario prolungato

Lo scopo di questo studio pragmatico è determinare il potenziale di implementazione di tre dosi di interruzione del movimento (ogni 30, 60 o 90 minuti) in condizioni reali. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Qual è la fattibilità, l’accettabilità, l’adeguatezza e la conformità alle dosi di interruzione del movimento testate in condizioni reali?
  • Qual è l’efficacia delle dosi di pausa movimento sul miglioramento dell’umore, dell’affaticamento e delle prestazioni lavorative?
  • Quali sono gli ostacoli e i facilitatori nel prendere pause di movimento tra sottogruppi di popolazione (fascia di età, sesso, razza/etnia, condizione lavorativa, contesto lavorativo e occupazione).

I ricercatori confronteranno le differenze nei risultati primari (metriche di implementazione), secondari (umore, fatica e prestazioni lavorative) ed esplorativi (barriere/facilitatori) nei tre bracci di prova (pause di movimento ogni 30, 60 o 120 minuti).

I partecipanti:

  • Fare delle pause di movimento (5 minuti di camminata al ritmo scelto dall'utente) ogni giorno in base alla dose (ogni 30, 60 o 90 minuti) per due settimane consecutive.
  • Completare sondaggi giornalieri per segnalare conformità, barriere/facilitatori e umore/affaticamento/prestazioni lavorative.
  • Completare una serie di sondaggi alla fine dello studio per segnalare il potenziale di implementazione, classificare/valutare le barriere e i facilitatori e valutare l'umore/la fatica/la prestazione lavorativa.

Per raggiungere gli obiettivi dello studio, il ricercatore recluterà 50.000 adulti e condurrà uno studio sul dosaggio che testa contemporaneamente tre dosi di interruzione del movimento. I partecipanti completeranno un periodo di base di 7 giorni per valutare la normale durata del comportamento sedentario e del movimento, seguito da un periodo di 2 settimane durante il quale verranno selezionati una dose di interruzione del movimento da implementare nella loro vita quotidiana per la durata del programma. La combinazione frequenza x durata della pausa includerà 5 minuti ogni 30 minuti, 5 minuti ogni 60 minuti e 5 minuti ogni 120 minuti. I comportamenti lavorativi e ricreativi, l'umore, l'affaticamento e le barriere/facilitatori saranno valutati tramite sondaggio al momento dell'iscrizione, nonché tramite sondaggi giornalieri durante i periodi di riferimento e di monitoraggio dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adulti statunitensi trascorrono in media circa 11-12 ore al giorno in modo sedentario. Di conseguenza, la frase "sedersi è il nuovo fumo" è stata usata per descrivere un'epidemia nelle nazioni sviluppate. Il tempo sedentario quotidiano è fortemente associato al rischio di morbilità e mortalità per malattie cardiovascolari (CVD), indipendentemente dall’attività fisica moderata-vigorosa (MVPA). Pertanto, le Linee guida sull’attività fisica per gli americani del 2018 si sono espanse oltre la promozione dell’MVPA e ora sostengono anche la riduzione del tempo sedentario. Queste raccomandazioni, tuttavia, sono molto generiche ("siediti di meno, muoviti di più") a causa della scarsità di dati per formulare raccomandazioni più quantitative. Per fornire linee guida più specifiche, sia il rapporto scientifico del comitato consultivo sulle linee guida per l’attività fisica del 2018 sia un parere scientifico sul comportamento sedentario dell’American Heart Association (AHA) hanno identificato una necessità critica di ricerca per studi che confrontino diverse dosi di riduzione del tempo sedentario sugli esiti di salute e valutare gli ostacoli all’implementazione nel mondo reale delle strategie di riduzione del tempo sedentario. Tali studi sono stati considerati fondamentali per lo sviluppo di linee guida sul comportamento sedentario basate sull’evidenza. Lo studio proposto affronterà questa importante lacuna di prove e fornirà prove per informare sulla fattibilità di raccomandazioni specifiche e quantitative sul comportamento sedentario durante l'interruzione del movimento.

La ricerca ha implicato il tempo sedentario accumulato in periodi prolungati e ininterrotti (ad esempio, stare seduti per ore alla volta) come la forma potenzialmente più pericolosa di comportamento sedentario; suggerisce che interrompere regolarmente il tempo sedentario con periodi di attività può essere un importante complemento alle linee guida esistenti sull’attività fisica. Sebbene questi dati indichino quali caratteristiche del comportamento sedentario prendere di mira, forniscono poco per fornire linee guida quantitative. Pertanto, sono state proposte solo raccomandazioni generali secondo cui "sedersi di meno, muoversi di più" senza obiettivi specifici e attuabili. L'ultima ricerca di laboratorio del ricercatore ha documentato una guida quantitativa riguardante (1) Con quale frequenza dovrebbero essere interrotti periodi di tempo sedentario prolungato? e (2) Qual è la durata appropriata di queste pause nel tempo sedentario? Tuttavia, non è chiaro quanto siano fattibili e accettabili queste raccomandazioni quantitative (ad esempio, fare una pausa per camminare ogni mezz'ora per 5 minuti). Inoltre, gli ostacoli e i facilitatori per implementare con successo le pause durante il tempo sedentario durante il giorno sono in gran parte sconosciuti.

Obiettivo primario: determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'adeguatezza (ovvero il potenziale di implementazione) e la conformità a tre dosi di interruzione del movimento (ogni 30, 60 o 120 minuti) in condizioni reali.

Obiettivo secondario: determinare l'effetto di varie dosi di pause di movimento sull'umore, sull'affaticamento e sulle prestazioni lavorative.

Scopo esplorativo: l’attuazione efficace delle interruzioni di movimento nella società tradizionale si basa sulla comprensione dei facilitatori comuni e delle barriere alle interruzioni di movimento affrontate dal pubblico in una vasta gamma di sottogruppi di popolazione. Questo studio mapperà gli ostacoli e i facilitatori delle interruzioni del movimento per fascia di età (giovani, adulti di mezza età e anziani), sesso, razza/etnia, condizione occupazionale (a tempo pieno, part-time, pensionato, non lavorativo), occupazione ambiente (a distanza, di persona, ibrido) e tipo di occupazione.

Il tempo sedentario eccessivo è molto diffuso nelle nazioni sviluppate ed è collegato ad un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Non esistono raccomandazioni basate sull’evidenza su come le persone dovrebbero interrompere il tempo sedentario. Valutare il potenziale di implementazione delle dosi (in frequenza e durata) di un intervento di interruzione del movimento che produca miglioramenti in diversi indici di salute e stabilire barriere/facilitatori alle interruzioni del movimento tra sottogruppi di popolazione potrebbe avere un forte impatto sulla salute pubblica stabilendo una dose raccomandata per l’interruzione del movimento per futuri studi randomizzati e linee guida e per gettare le basi per ottimizzare futuri interventi di interruzione dei movimenti che affrontino le barriere demografiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20217

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10033
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Di lingua inglese
  • Accesso ad uno smartphone con un piano dati e SMS

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi recente di lesioni alle ossa, alle articolazioni o ai tessuti molli che potrebbero essere peggiorate dall'esercizio fisico
  • Dolore toracico a riposo, durante le attività della vita quotidiana o durante il movimento
  • Istruzioni da parte di un medico che richiedono esercizio fisico supervisionato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ogni 30 minuti di pausa di movimento
I partecipanti al gruppo con pause di movimento ogni 30 minuti completano un periodo di base di 7 giorni, seguito da 2 settimane della condizione di dose selezionata. Ai partecipanti viene chiesto di completare le pause di movimento ogni 30 minuti durante tutte le ore di veglia nei giorni feriali e nei fine settimana (ovvero 7 giorni alla settimana). Le informazioni relative alla produttività lavorativa, ai livelli di energia e fatica, all'umore, all'attività fisica e agli ostacoli/facilitatori alle pause di movimento vengono raccolte tramite 5 sondaggi SMS giornalieri durante il giorno (9:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) o un sondaggio inviato via email all'indirizzo la fine di ogni giornata (20:00). Il metodo di consegna del sondaggio è randomizzato. I partecipanti forniscono anche feedback riguardo alla fattibilità, accettabilità e adeguatezza dell’intervento.
Comportamentale: Pause sedentarie
Ai partecipanti reclutati attraverso una serie di podcast (Body Electric) prodotta dalla National Public Radio è stato chiesto di selezionare una delle tre condizioni di interruzione del movimento (5 minuti di movimento per ogni 30, 60 o 120 minuti di tempo sedentario). Ai partecipanti viene chiesto di completare le pause di movimento durante tutte le ore di veglia nei giorni feriali e nei fine settimana (cioè 7 giorni alla settimana). Durante le pause di movimento, ai partecipanti viene chiesto di camminare per 5 minuti nel modo più comodo e sicuro (ad es. ritmo e luogo scelti autonomamente). Ai partecipanti che utilizzano un dispositivo di assistenza come una sedia a rotelle o un deambulatore, è stato chiesto di ruotare, camminare o completare altri tipi di movimento convenienti, comodi e sicuri come esercizi per la parte superiore del corpo con fasce di resistenza, esercizi basati su sedia, ecc. Non è stato fornito alcun promemoria per le pause, anche se i partecipanti sono stati incoraggiati a impostare promemoria sui loro telefoni o a utilizzare app o dispositivi indossabili disponibili in commercio.
Altri nomi:
  • Interruzioni del movimento
Sperimentale: Ogni 60 minuti di pausa di movimento
I partecipanti al gruppo con pause di movimento ogni 60 minuti completano un periodo di base di 7 giorni, seguito da 2 settimane della condizione di dose selezionata. Ai partecipanti viene chiesto di completare le pause di movimento ogni 60 minuti durante tutte le ore di veglia nei giorni feriali e nei fine settimana (ovvero 7 giorni alla settimana). Le informazioni relative alla produttività lavorativa, ai livelli di energia e fatica, all'umore, all'attività fisica e agli ostacoli/facilitatori alle pause di movimento vengono raccolte tramite 5 sondaggi SMS giornalieri durante il giorno (9:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) o un sondaggio inviato via email all'indirizzo la fine di ogni giornata (20:00). Il metodo di consegna del sondaggio è randomizzato. I partecipanti forniscono anche feedback riguardo alla fattibilità, accettabilità e adeguatezza dell’intervento.
Comportamentale: Pause sedentarie
Ai partecipanti reclutati attraverso una serie di podcast (Body Electric) prodotta dalla National Public Radio è stato chiesto di selezionare una delle tre condizioni di interruzione del movimento (5 minuti di movimento per ogni 30, 60 o 120 minuti di tempo sedentario). Ai partecipanti viene chiesto di completare le pause di movimento durante tutte le ore di veglia nei giorni feriali e nei fine settimana (cioè 7 giorni alla settimana). Durante le pause di movimento, ai partecipanti viene chiesto di camminare per 5 minuti nel modo più comodo e sicuro (ad es. ritmo e luogo scelti autonomamente). Ai partecipanti che utilizzano un dispositivo di assistenza come una sedia a rotelle o un deambulatore, è stato chiesto di ruotare, camminare o completare altri tipi di movimento convenienti, comodi e sicuri come esercizi per la parte superiore del corpo con fasce di resistenza, esercizi basati su sedia, ecc. Non è stato fornito alcun promemoria per le pause, anche se i partecipanti sono stati incoraggiati a impostare promemoria sui loro telefoni o a utilizzare app o dispositivi indossabili disponibili in commercio.
Altri nomi:
  • Interruzioni del movimento
Sperimentale: Ogni 120 minuti di pausa di movimento
I partecipanti al gruppo con pause di movimento ogni 120 minuti completano un periodo di base di 7 giorni, seguito da 2 settimane della condizione di dose selezionata. Ai partecipanti viene chiesto di completare le pause di movimento ogni 120 minuti durante tutte le ore di veglia nei giorni feriali e nei fine settimana (ovvero 7 giorni alla settimana). Le informazioni relative alla produttività lavorativa, ai livelli di energia e fatica, all'umore, all'attività fisica e agli ostacoli/facilitatori alle pause di movimento vengono raccolte tramite 5 sondaggi SMS giornalieri durante il giorno (9:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) o un sondaggio inviato via email all'indirizzo la fine di ogni giornata (20:00). Il metodo di consegna del sondaggio è randomizzato. I partecipanti forniscono anche feedback riguardo alla fattibilità, accettabilità e adeguatezza dell’intervento.
Comportamentale: Pause sedentarie
Ai partecipanti reclutati attraverso una serie di podcast (Body Electric) prodotta dalla National Public Radio è stato chiesto di selezionare una delle tre condizioni di interruzione del movimento (5 minuti di movimento per ogni 30, 60 o 120 minuti di tempo sedentario). Ai partecipanti viene chiesto di completare le pause di movimento durante tutte le ore di veglia nei giorni feriali e nei fine settimana (cioè 7 giorni alla settimana). Durante le pause di movimento, ai partecipanti viene chiesto di camminare per 5 minuti nel modo più comodo e sicuro (ad es. ritmo e luogo scelti autonomamente). Ai partecipanti che utilizzano un dispositivo di assistenza come una sedia a rotelle o un deambulatore, è stato chiesto di ruotare, camminare o completare altri tipi di movimento convenienti, comodi e sicuri come esercizi per la parte superiore del corpo con fasce di resistenza, esercizi basati su sedia, ecc. Non è stato fornito alcun promemoria per le pause, anche se i partecipanti sono stati incoraggiati a impostare promemoria sui loro telefoni o a utilizzare app o dispositivi indossabili disponibili in commercio.
Altri nomi:
  • Interruzioni del movimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di fattibilità della misura di intervento (FIM).
Lasso di tempo: 2 settimane
Fattibilità - Misurata dallo strumento FIM (Fattibility of Intervention Measure). La FIM è un’indagine composta da 4 item che misura la misura in cui un nuovo trattamento, o un intervento, può essere utilizzato o effettuato con successo all’interno di un dato contesto. Questo viene valutato al completamento dello studio tramite un sondaggio di fine studio. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti da completamente in disaccordo a completamente d'accordo. Punteggi più alti riflettono una maggiore fattibilità dell’intervento.
2 settimane
Punteggio di accettabilità della misura di intervento (AIM).
Lasso di tempo: 2 settimane
Accettabilità - Misurata dallo strumento di accettabilità della misura di intervento (AIM). L'AIM è un sondaggio composto da 4 elementi che misura la misura in cui un nuovo trattamento, o un intervento, è gradevole, appetibile o soddisfacente. Questo viene valutato al completamento dello studio tramite un sondaggio di fine studio. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti da completamente in disaccordo a completamente d'accordo. Punteggi più alti riflettono una maggiore accettabilità dell’intervento.
2 settimane
Punteggio delle misure di adeguatezza dell'intervento (IAM).
Lasso di tempo: 2 settimane
Adeguatezza - Misurata dalle Misure di Appropriatezza dell'Intervento (IAM). L'IAM è un sondaggio composto da 4 elementi che misura l'idoneità, la pertinenza o la compatibilità percepita di un nuovo trattamento o intervento per un determinato contesto o consumatore e/o l'idoneità percepita del trattamento/intervento per affrontare un particolare problema o problema. Questo viene valutato al completamento dello studio tramite un sondaggio di fine studio. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti da completamente in disaccordo a completamente d'accordo. Punteggi più alti riflettono una maggiore adeguatezza dell’intervento.
2 settimane
Numero di pause di movimento
Lasso di tempo: 2 settimane
Questo serve per misurare la conformità alla condizione di interruzione del movimento. Il completamento delle pause di movimento viene valutato utilizzando sondaggi inviati tramite SMS 5 volte al giorno o tramite un sondaggio di fine giornata (metodo di consegna del sondaggio determinato in modo casuale). I partecipanti segnalano autonomamente il numero e la durata delle pause sedentarie completate dall'ultimo sondaggio.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'inventario dei sintomi di fatica (FSI).
Lasso di tempo: 2 settimane
L'esaurimento fisico e l'affaticamento vengono valutati utilizzando il Fatigue Symptom Inventory-3 (FSI-3). Lo strumento è composto da 3 item relativi all'esaurimento/affaticamento ("Fatica media", "Interferenza della fatica con i livelli di attività", "Interferenza della fatica con il godimento della vita") con opzioni di risposta su una scala a 10 punti da 0 (Per niente affaticato /Nessuna interferenza) a 10 (Affaticato quanto posso/Interferenza estrema). Le risposte vengono sommate con punteggi più alti che indicano una maggiore stanchezza/esaurimento fisico percepito.
2 settimane
Punteggio in forma breve della pianificazione degli affetti positivi e negativi (PANAS).
Lasso di tempo: 2 settimane
Gli affetti positivi e negativi vengono misurati utilizzando il modulo breve PANAS (Positive and Negative Affect Schedule). Questo strumento contiene 10 item in cui i partecipanti rispondono a parole (ad esempio, ostile, nervoso, attento, ispirato) che descrivono diversi sentimenti ed emozioni e indicano la misura in cui si sono sentiti in questo modo su una scala Likert a 5 punti da molto leggermente o per niente a estremamente. Ciascuna sottoscala degli affetti positivi e negativi riceve punteggi più alti che riflettono affetti positivi/negativi più elevati.
2 settimane
Punteggio delle prestazioni lavorative
Lasso di tempo: 2 settimane
La quantità e la qualità percepita della prestazione lavorativa, insieme a una valutazione complessiva della prestazione lavorativa, sono misurate dal Questionario sulla salute e sulla prestazione lavorativa (HPQ) dell'Organizzazione mondiale della sanità. L'HPQ include due elementi che misurano la quantità della prestazione (ad esempio, quanto spesso non hai lavorato negli orari in cui avresti dovuto lavorare;) e tre elementi che misurano la qualità della prestazione su una scala Likert a 5 punti; insieme ad una valutazione complessiva della prestazione lavorativa su una scala da 0 a 10. I punteggi più alti riflettono una prestazione lavorativa percepita più elevata.
2 settimane
Punteggio della scala di impegno lavorativo di Utrecht (UWES-3).
Lasso di tempo: 2 settimane
L'impegno lavorativo viene valutato utilizzando una versione abbreviata della Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3). È composto da tre item in cui i partecipanti valutano la misura in cui hanno provato sentimenti di energia, entusiasmo e immersione durante il lavoro su una scala a 7 punti da mai a sempre. I punteggi più alti riflettono un maggiore impegno lavorativo.
2 settimane
Punteggio della scala analogica visiva (VAS) della fatica
Lasso di tempo: 2 settimane
L'affaticamento momentaneo o quotidiano viene valutato con un singolo elemento (ad esempio, quanto sei stanco in questo momento? Quanto eri affaticato oggi?) su una scala analogica visiva (VAS) da 0 (ancora: nessuna fatica) a 100 (ancora: estremamente affaticato). Per indicare le risposte viene utilizzato un dispositivo di scorrimento che si sposta con incrementi di 1 punto. I punteggi VAS sulla fatica di un singolo elemento vengono valutati utilizzando sondaggi consegnati tramite SMS 5 volte al giorno (valutazioni momentanee) o tramite un sondaggio di fine giornata (valutazione giornaliera). Il metodo di consegna del sondaggio è determinato in modo casuale.
2 settimane
Influisce sul punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 2 settimane
L'affetto momentaneo o quotidiano viene valutato con un singolo elemento (ad esempio, come ti senti in questo momento? Come ti sei sentito oggi?) su una scala analogica visiva (VAS) da -50 (ancora: molto negativo) a +50 (ancora: molto positivo). Per indicare le risposte viene utilizzato un dispositivo di scorrimento che si sposta con incrementi di 1 punto. I singoli elementi influiscono sui punteggi VAS vengono valutati utilizzando sondaggi inviati tramite SMS 5 volte al giorno (valutazioni momentanee) o tramite un sondaggio di fine giornata (valutazione giornaliera). Il metodo di consegna del sondaggio è determinato in modo casuale.
2 settimane
Punteggio della scala analogica visiva (VAS) delle prestazioni lavorative
Lasso di tempo: 2 settimane
La prestazione lavorativa quotidiana viene valutata con un singolo elemento (come valuteresti oggi la tua prestazione lavorativa complessiva?) su una scala analogica visiva (VAS) da 0 (ancora: prestazione peggiore) a 10 (ancora: prestazione migliore). Per indicare le risposte viene utilizzato un dispositivo di scorrimento che si sposta con incrementi di 1 punto.
2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno riscontrato ostacoli al completamento dell'interruzione del movimento
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 2 settimane
Questa misura valuta le sfide (barriere) che i partecipanti devono affrontare e che impediscono loro di completare le pause di movimento. Durante il periodo di intervento, gli ostacoli vengono valutati utilizzando sondaggi inviati via SMS 5 volte al giorno o tramite un sondaggio di fine giornata (metodo di consegna del sondaggio determinato in modo casuale). Ai partecipanti viene chiesto di selezionare da un elenco di 18 barriere comuni o di segnalare tramite risposta a testo aperto altre barriere non elencate che hanno dovuto affrontare dall'ultimo sondaggio. Durante il sondaggio di fine studio, i partecipanti valutano anche la misura in cui hanno riscontrato ciascuna barriera su una scala Likert a 5 punti e classificano le prime tre barriere.
Periodo di intervento di 2 settimane
Tempo sedentario
Lasso di tempo: 2 settimane
Il tempo sedentario viene valutato utilizzando il Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ). L'SBQ valuta la quantità di tempo trascorso adottando 9 comportamenti sedentari (guardare la televisione, giocare al computer/videogiochi, sedersi mentre si ascolta la musica, sedersi e parlare al telefono, compilare documenti o lavorare in ufficio, sedersi e leggere, suonare uno strumento musicale, fare arti e mestieri, sedersi e guidare/andare in macchina, in autobus o in treno). I 9 elementi vengono completati separatamente per i giorni feriali e i giorni del fine settimana. Il tempo riportato per ciascun elemento viene sommato per ricavare i valori del tempo di sedentarietà giornaliero espressi in minuti al giorno.
2 settimane
Percentuale di partecipanti che hanno sperimentato il facilitatore fino al completamento della pausa motoria
Lasso di tempo: 2 settimane
Questa misura valuta le strategie (o facilitatori) che i partecipanti hanno utilizzato per aiutarli a completare il protocollo di interruzione del movimento. Durante il periodo di intervento, i facilitatori vengono valutati utilizzando sondaggi consegnati via SMS 5 volte al giorno o tramite un sondaggio di fine giornata (metodo di consegna del sondaggio determinato in modo casuale). Ai partecipanti viene chiesto di selezionare da un elenco di 11 facilitatori comuni o di segnalare tramite risposta a testo aperto altri facilitatori non elencati che li hanno aiutati a fare una pausa di movimento dall'ultimo sondaggio. Durante il sondaggio di fine studio, ai partecipanti viene anche chiesto di valutare e classificare i facilitatori. Durante il sondaggio di fine studio, i partecipanti valutano anche la misura in cui hanno utilizzato ciascun facilitatore su una scala Likert a 5 punti e classificano i loro primi tre facilitatori.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith M Diaz, PhD, Florence Irving Associate Professor of Behavioral Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

12 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAU8061

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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