Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Body Electric: en pragmatisk prøvelse som evaluerer levedyktigheten til bevegelsesbrudd

11. september 2024 oppdatert av: Keith Diaz, Columbia University

Body Electric: en pragmatisk prøvelse som evaluerer bevegelsesbrudd som en folkehelsestrategi for å redusere skadene ved langvarig stillesittende atferd

Hensikten med denne pragmatiske utprøvingen er å bestemme implementeringspotensialet til tre bevegelsespausedoser (hvert 30., 60. eller 90. minutt) under virkelige forhold. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er gjennomførbarheten, akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og samsvaret med de testede bevegelsespausedosene under virkelige forhold?
  • Hva er effektiviteten til bevegelsespausedosene for å forbedre humør, tretthet og arbeidsytelse?
  • Hva er barrierene for og tilretteleggerne for å ta bevegelsespauser på tvers av befolkningsundergrupper (aldersgruppe, kjønn, rase/etnisitet, sysselsettingsstatus, arbeidsmiljø og yrke).

Forskere vil sammenligne forskjeller i de primære (implementeringsberegninger), sekundære (humør, tretthet og arbeidsytelse) og utforskende (barrierer/tilretteleggere) utfall på tvers av de tre forsøksarmene (bevegelsespauser hvert 30., 60. eller 120. minutt).

Deltakerne vil:

  • Ta bevegelsespauser (5 minutters gange i et selvvalgt tempo) daglig i henhold til dosetilstanden deres (hvert 30., 60. eller 90. minutt) i to påfølgende uker.
  • Fullfør daglige undersøkelser for å rapportere samsvar, barrierer/tilretteleggere og humør/tretthet/arbeidsprestasjoner.
  • Fullfør et undersøkelsesbatteri på slutten av studien for å rapportere implementeringspotensial, rangere/rate barrierer og tilretteleggere, og evaluere humør/tretthet/arbeidsprestasjoner.

For å møte studiemålene vil etterforskeren rekruttere 50 000 voksne og vil gjennomføre en doseringsstudie som samtidig tester tre bevegelsespausedoser. Deltakerne vil fullføre en 7-dagers basislinjeperiode for å vurdere normal varighet av stillesittende atferd og bevegelse, etterfulgt av en 2-ukers periode hvor de vil velge en bevegelsespausedose for å implementere i hverdagen under hele programmet. Kombinasjonen av pausefrekvens x varighet vil inkludere 5 minutter hvert 30. minutt, 5 minutter hvert 60. minutt og 5 minutter hvert 120. minutt. Arbeids- og fritidsatferd, humør, tretthet og barrierer/tilretteleggere vil bli vurdert via undersøkelse ved påmelding, så vel som via daglige undersøkelser i basislinje- og intervensjonsovervåkingsperioder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne i USA tilbringer i gjennomsnitt ca. 11-12 timer stillesittende per dag. Følgelig har uttrykket "sitting is the new smoking" blitt brukt for å beskrive en epidemi av utviklede land. Daglig stillesittende tid er sterkt assosiert med risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD) morbiditet og dødelighet, uavhengig av moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA). Som sådan har 2018 retningslinjer for fysisk aktivitet for amerikanere utvidet seg utover å fremme MVPA og tar nå også til orde for reduksjoner i stillesittende tid. Disse anbefalingene er imidlertid veldig generelle ("sitt mindre, beveg deg mer") på grunn av mangel på data for å informere mer kvantitative anbefalinger. For å informere mer spesifikke retningslinjer, har både 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report og en vitenskapelig rådgivning om stillesittende atferd fra American Heart Association (AHA) identifisert et kritisk forskningsbehov for studier som sammenligner ulike doser for å redusere stillesittende tid på helseutfall. og evaluere barrierene for implementering av stillesittende tidsreduksjonsstrategier i den virkelige verden. Slike studier ble ansett for å være kritiske for utvikling av evidensbaserte retningslinjer for stillesittende atferd. Den foreslåtte studien vil adressere dette store bevisgapet og gi bevis for å informere om gjennomførbarheten av spesifikke, kvantitative anbefalinger om stillesittende atferd for bevegelsesbrudd.

Forskning har implisert stillesittende tid oppsamlet i langvarige, uavbrutt anfall (f.eks. å sitte i timevis av gangen) som potensielt den mest farlige formen for stillesittende atferd; tyder på at regelmessig brudd på stillesittende tid med anfall av aktivitet kan være et viktig supplement til eksisterende retningslinjer for fysisk aktivitet. Selv om disse dataene informerer om hvilke funksjoner for stillesittende atferd som skal målrettes, gir de lite informasjon om kvantitative retningslinjer. Det er derfor bare foreslått generelle anbefalinger om å «sitte mindre, bevege seg mer» uten spesifikke, handlingsdyktige mål. Utforskerens siste laboratoriebaserte forskning har dokumentert kvantitativ veiledning vedrørende (1) Hvor hyppige bør perioder med lengre stillesittende tid avbrytes? og (2) Hva er den passende varigheten av disse pausene i stillesittende tid? Det er imidlertid uklart hvor gjennomførbare og akseptable disse kvantitative anbefalingene (dvs. å ta en gåpause hver halvtime i 5 minutter) er. Dessuten er barrierene for og tilretteleggerne for vellykket implementering av pauser i stillesittende tid i løpet av dagen stort sett ukjente.

Primært mål: Å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og hensiktsmessigheten (dvs. implementeringspotensialet) av og overholdelse av tre bevegelsespausedoser (hvert 30., 60. eller 120. minutt) under virkelige forhold.

Sekundært mål: Å bestemme effekten av ulike bevegelsespausedoser på humør, tretthet og arbeidsytelse.

Undersøkende mål: Den vellykkede implementeringen av bevegelsesbrudd i det vanlige samfunnet er avhengig av en forståelse av vanlige tilretteleggere og barrierer for bevegelsesbrudd som publikum står overfor på tvers av et stort utvalg av befolkningsundergrupper. Denne studien vil kartlegge barrierer for og tilretteleggere for bevegelsesavbrudd etter aldersgruppe (unge, middelaldrende og eldre voksne), kjønn, rase/etnisitet, sysselsettingsstatus (heltid, deltid, pensjonert, ikke arbeider), sysselsetting innstilling (eksternt, personlig, hybrid) og yrkestype.

Overdreven stillesittende tid er svært utbredt i utviklede land og knyttet til økt CVD-risiko. Det finnes ingen evidensbaserte anbefalinger om hvordan folk bør bryte opp stillesittende tid. Evaluering av implementeringspotensialet til doser (i frekvens og varighet) av en bevegelsespauseintervensjon som gir forbedringer på tvers av flere helseindekser og etablering av barrierer/tilretteleggere for bevegelsesbrudd på tvers av befolkningsundergrupper kan ha en kraftig innvirkning på folkehelsen ved å etablere en anbefalt dose for bevegelsespause. for fremtidige randomiserte studier og retningslinjer og legge grunnlaget for å optimalisere fremtidige intervensjoner for bevegelsesavbrudd som adresserer befolkningsbarrierer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20217

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10033
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • engelsktalende
  • Tilgang til en smarttelefon med data- og tekstmeldingsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie med bein-, ledd- eller bløtvevsskade som ville bli forverret av trening
  • Brystsmerter i hvile, under daglige aktiviteter eller ved bevegelse
  • Instruksjoner fra en lege som krever overvåket trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hvert 30. minutt Bevegelsespause
Deltakere i bevegelsespausene hver 30. minutters gruppe fullfører en 7-dagers basislinjeperiode, etterfulgt av 2 uker med den valgte dosetilstanden. Deltakerne blir bedt om å gjennomføre bevegelsespauser hvert 30. minutt i alle våkne timer på hverdager og helger (dvs. 7 dager i uken). Informasjon om arbeidsproduktivitet, energi- og tretthetsnivåer, humør, fysisk aktivitet og barrierer/tilretteleggere for å ta bevegelsespauser samles inn via enten 5 daglige SMS-undersøkelser i løpet av dagen (09.00, 12.00, 15.00, 18.00, 21.00) eller en e-postundersøkelse på slutten av hver dag (20.00). Leveringsmetoden for undersøkelsen er randomisert. Deltakerne gir også tilbakemelding angående gjennomførbarheten, akseptabiliteten og hensiktsmessigheten av intervensjonen.
Deltakere rekruttert gjennom en podcast-serie (Body Electric) produsert av National Public Radio ble bedt om å velge en av tre bevegelsespauseforhold (5 minutters bevegelse for hver 30-, 60- eller 120-minutters stillesittende tid). Deltakerne blir bedt om å gjennomføre bevegelsespauser i alle våkne timer på ukedager og helger (dvs. 7 dager i uken). Under bevegelsespauser blir deltakerne bedt om å gå i 5 minutter på den måten som var mest komfortabel og trygg (dvs. selvvalgt tempo og plassering). Deltakere som bruker et hjelpemiddel som rullestol eller rullator, ble instruert til å trille, gå eller gjennomføre andre praktiske, komfortable og trygge bevegelser som overkroppsøvelser med motstandsbånd, stolbaserte øvelser, etc. Ingen pausepåminnelser ble gitt, selv om deltakerne ble oppfordret til å sette påminnelser på telefonene sine eller å bruke kommersielt tilgjengelige apper eller bærbare enheter.
Andre navn:
  • Bevegelse bryter
Eksperimentell: Hvert 60. minutt bevegelsespause
Deltakere i bevegelsespausene hver 60. minutters gruppe fullfører en 7-dagers basislinjeperiode, etterfulgt av 2 uker med den valgte dosetilstanden. Deltakerne blir bedt om å gjennomføre bevegelsespauser hvert 60. minutt i alle våkne timer på ukedager og helger (dvs. 7 dager i uken). Informasjon om arbeidsproduktivitet, energi- og tretthetsnivåer, humør, fysisk aktivitet og barrierer/tilretteleggere for å ta bevegelsespauser samles inn via enten 5 daglige SMS-undersøkelser i løpet av dagen (09.00, 12.00, 15.00, 18.00, 21.00) eller en e-postundersøkelse på slutten av hver dag (20.00). Leveringsmetoden for undersøkelsen er randomisert. Deltakerne gir også tilbakemelding angående gjennomførbarheten, akseptabiliteten og hensiktsmessigheten av intervensjonen.
Deltakere rekruttert gjennom en podcast-serie (Body Electric) produsert av National Public Radio ble bedt om å velge en av tre bevegelsespauseforhold (5 minutters bevegelse for hver 30-, 60- eller 120-minutters stillesittende tid). Deltakerne blir bedt om å gjennomføre bevegelsespauser i alle våkne timer på ukedager og helger (dvs. 7 dager i uken). Under bevegelsespauser blir deltakerne bedt om å gå i 5 minutter på den måten som var mest komfortabel og trygg (dvs. selvvalgt tempo og plassering). Deltakere som bruker et hjelpemiddel som rullestol eller rullator, ble instruert til å trille, gå eller gjennomføre andre praktiske, komfortable og trygge bevegelser som overkroppsøvelser med motstandsbånd, stolbaserte øvelser, etc. Ingen pausepåminnelser ble gitt, selv om deltakerne ble oppfordret til å sette påminnelser på telefonene sine eller å bruke kommersielt tilgjengelige apper eller bærbare enheter.
Andre navn:
  • Bevegelse bryter
Eksperimentell: Hvert 120. minutt bevegelsespause
Deltakere i bevegelsespausene hver 120. minutters gruppe fullfører en 7-dagers basislinjeperiode, etterfulgt av 2 uker med den valgte dosetilstanden. Deltakerne blir bedt om å gjennomføre bevegelsespauser hvert 120. minutt i alle våkne timer på hverdager og helger (dvs. 7 dager i uken). Informasjon om arbeidsproduktivitet, energi- og tretthetsnivåer, humør, fysisk aktivitet og barrierer/tilretteleggere for å ta bevegelsespauser samles inn via enten 5 daglige SMS-undersøkelser i løpet av dagen (09.00, 12.00, 15.00, 18.00, 21.00) eller en e-postundersøkelse på slutten av hver dag (20.00). Leveringsmetoden for undersøkelsen er randomisert. Deltakerne gir også tilbakemelding angående gjennomførbarheten, akseptabiliteten og hensiktsmessigheten av intervensjonen.
Deltakere rekruttert gjennom en podcast-serie (Body Electric) produsert av National Public Radio ble bedt om å velge en av tre bevegelsespauseforhold (5 minutters bevegelse for hver 30-, 60- eller 120-minutters stillesittende tid). Deltakerne blir bedt om å gjennomføre bevegelsespauser i alle våkne timer på ukedager og helger (dvs. 7 dager i uken). Under bevegelsespauser blir deltakerne bedt om å gå i 5 minutter på den måten som var mest komfortabel og trygg (dvs. selvvalgt tempo og plassering). Deltakere som bruker et hjelpemiddel som rullestol eller rullator, ble instruert til å trille, gå eller gjennomføre andre praktiske, komfortable og trygge bevegelser som overkroppsøvelser med motstandsbånd, stolbaserte øvelser, etc. Ingen pausepåminnelser ble gitt, selv om deltakerne ble oppfordret til å sette påminnelser på telefonene sine eller å bruke kommersielt tilgjengelige apper eller bærbare enheter.
Andre navn:
  • Bevegelse bryter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for gjennomførbarhet av intervensjonstiltak (FIM).
Tidsramme: 2 uker
Feasibility - Målt med Feasibility of Intervention Measure (FIM) instrumentet. FIM er en 4-elements undersøkelse som måler i hvilken grad en ny behandling, eller en intervensjon, kan brukes eller gjennomføres med hell innenfor en gitt setting. Dette vurderes ved studieavslutning via en studiesluttundersøkelse. Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra helt uenig til helt enig. Høyere skår reflekterer høyere gjennomførbarhet av intervensjonen.
2 uker
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)-poengsum
Tidsramme: 2 uker
Akseptabilitet – Målt med AIM-instrumentet (Acceptability of Intervention Measure). AIM er en 4-elements undersøkelse som måler i hvilken grad en ny behandling, eller en intervensjon, er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende. Dette vurderes ved studieavslutning via en studiesluttundersøkelse. Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra helt uenig til helt enig. Høyere skårer reflekterer høyere aksept av intervensjonen.
2 uker
Intervention Appropriateness Measures (IAM) Score
Tidsramme: 2 uker
Egnethet - Målt ved Intervention Appropriateness Measures (IAM). IAM er en 4-elements undersøkelse som måler den oppfattede egnetheten, relevansen eller kompatibiliteten til en ny behandling, eller en intervensjon, for en gitt setting eller forbruker, og/eller den opplevde egnetheten til behandlingen/intervensjonen for å løse et bestemt problem eller problem. Dette vurderes ved studieavslutning via en studiesluttundersøkelse. Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra helt uenig til helt enig. Høyere skåre reflekterer høyere hensiktsmessighet av intervensjonen.
2 uker
Antall bevegelsespauser
Tidsramme: 2 uker
Dette er for å måle samsvar med bevegelsesbruddtilstanden. Gjennomføring av bevegelsespauser vurderes ved hjelp av undersøkelser enten levert via SMS 5 ganger per dag eller via en undersøkelse ved slutten av dagen (leveringsmetode for undersøkelsen bestemmes tilfeldig). Deltakerne selv rapporterer antall og varighet av stillesittende pauser gjennomført siden forrige undersøkelse.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Symptom Inventory (FSI) Score
Tidsramme: 2 uker
Fysisk utmattelse og tretthet vurderes ved hjelp av Fatigue Symptom Inventory-3 (FSI-3). Instrumentet består av 3 utmattelses-/utmattelsesrelaterte elementer ("Gjennomsnittlig utmattelse", "Tretthet forstyrrer aktivitetsnivåer", "Tretthet forstyrrer livsglede") med svaralternativer på en 10-punkts skala fra 0 (Ikke i det hele tatt utmattet /Ingen forstyrrelser) til 10 (Så sliten som jeg kunne være/Ekstrem forstyrrelse). Svarene summeres med høyere skårer som indikerer større opplevd fysisk utmattelse/tretthet.
2 uker
Positive og negative påvirkningsplaner (PANAS) Short Form Score
Tidsramme: 2 uker
Positiv og negativ påvirkning måles ved å bruke kortskjemaet for positiv og negativ påvirkning (PANAS). Dette instrumentet inneholder 10 elementer der deltakerne reagerer på ord (f.eks. fiendtlige, nervøse, oppmerksomme, inspirerte) som beskriver forskjellige følelser og følelser og indikerer i hvilken grad de følte dette på en 5-punkts Likert-skala fra veldig lite eller ikke i det hele tatt til ekstremt. Underskalaene for positiv og negativ affekt er hver skåret med høyere skårer som reflekterer høyere positiv/negativ affekt.
2 uker
Arbeidsytelsespoeng
Tidsramme: 2 uker
Opplevd arbeidsytelse kvantitet og kvalitet, sammen med en samlet vurdering av arbeidsytelse, måles av World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). HPQ inkluderer to elementer som måler ytelsesmengde (f.eks. Hvor ofte jobbet du ikke til tider da du skulle jobbe;) og tre elementer som måler ytelseskvalitet på en 5-punkts Likert-skala; sammen med en samlet vurdering av arbeidsytelse på en skala fra 0 til 10. Høyere score reflekterer høyere opplevd arbeidsytelse.
2 uker
Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3) Score
Tidsramme: 2 uker
Arbeidsengasjement vurderes ved å bruke en forkortet versjon av Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3). Den er sammensatt av tre elementer der deltakerne vurderer i hvilken grad de opplevde følelser av energi, entusiasme og fordypning under arbeidet på en 7-punkts skala fra aldri til alltid. Høyere score reflekterer høyere arbeidsengasjement.
2 uker
Fatigue Visual Analog Scale (VAS) Score
Tidsramme: 2 uker
Øyeblikkelig eller daglig trøtt vurderes med et enkelt element (dvs. hvor trøtt er du akkurat nå? Hvor trøtt var du i dag?) på en visuell analog skala (VAS) fra 0 (anker: ingen tretthet i det hele tatt) til 100 (anker: ekstremt trøtt). En glidebryter som beveget seg i trinn på 1 punkt brukes til å indikere svar. VAS-score for tretthet i enkeltelementer vurderes ved hjelp av undersøkelser enten levert via SMS 5 ganger per dag (øyeblikkelig vurderinger) eller via en sluttundersøkelse (daglig vurdering). Leveringsmetoden for undersøkelsen bestemmes tilfeldig.
2 uker
Påvirker Visual Analog Scale (VAS)-poengsum
Tidsramme: 2 uker
Øyeblikkelig eller daglig påvirkning vurderes med et enkelt element (dvs. hvordan føler du deg akkurat nå? Hvordan følte du deg i dag?) på en visuell analog skala (VAS) fra -50 (anker: veldig negativt) til +50 (anker: veldig positivt). En glidebryter som beveger seg i trinn på 1 punkt brukes til å indikere svar. Enkeltelement påvirker VAS-score vurderes ved hjelp av undersøkelser enten levert via SMS 5 ganger per dag (øyeblikkelige vurderinger) eller via en slutt-dag-undersøkelse (daglig vurdering). Leveringsmetoden for undersøkelsen bestemmes tilfeldig.
2 uker
Arbeidsytelse Visual Analog Scale (VAS) Score
Tidsramme: 2 uker
Daglig arbeidsytelse vurderes med et enkelt element (hvordan vil du vurdere din totale jobbprestasjon i dag?) på en visuell analog skala (VAS) fra 0 (anker: dårligste ytelse) til 10 (anker: topp ytelse). En glidebryter som beveger seg i trinn på 1 punkt brukes til å indikere svar.
2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av deltakerne som opplevde barrierer for fullføring av bevegelsesbrudd
Tidsramme: 2 ukers intervensjonsperiode
Dette tiltaket vurderer utfordringene (barrierene) som deltakerne møter som hindrer dem i å gjennomføre bevegelsespauser. I løpet av intervensjonsperioden vurderes barrierer ved hjelp av undersøkelser enten levert via SMS 5 ganger per dag eller via en slutt-dag-undersøkelse (undersøkelsesleveringsmetode bestemt tilfeldig). Deltakerne blir bedt om å velge fra en liste med 18 vanlige barrierer eller rapportere via åpen tekstsvar andre barrierer som ikke er oppført som de har møtt siden forrige undersøkelse. I løpet av studiesluttundersøkelsen vurderer deltakerne også i hvilken grad de opplevde hver barriere på en 5-punkts Likert-skala og rangerer de tre øverste barrierene deres.
2 ukers intervensjonsperiode
Stillesittende tid
Tidsramme: 2 uker
Stillesittende tid vurderes ved hjelp av stillesittende atferdsspørreskjema (SBQ). SBQ vurderer hvor mye tid som brukes til å gjøre 9 stillesittende atferd (se på TV, spille datamaskin/videospill, sitte mens du lytter til musikk, sitte og snakke i telefonen, gjøre papirarbeid eller kontorarbeid, sitte og lese, spille et musikkinstrument, drive med kunst og håndverk, sitte og kjøre/kjøre i bil, buss eller tog). De 9 punktene fylles ut separat for hverdager og helgedager. Tiden som er rapportert for hvert element summeres for å utlede daglige stillesittende tidsverdier uttrykt i minutter per dag.
2 uker
Andel av deltakerne som opplevde tilrettelegger for fullføring av bevegelsesbrudd
Tidsramme: 2 uker
Dette tiltaket vurderer strategiene (eller tilretteleggerne) som deltakerne brukte for å hjelpe dem med å fullføre protokollen for bevegelsesbrudd. I løpet av intervensjonsperioden blir tilretteleggere vurdert ved å bruke undersøkelser enten levert via SMS 5 ganger per dag eller via en slutt-dag-undersøkelse (leveringsmetode for undersøkelse bestemt tilfeldig). Deltakerne blir bedt om å velge fra en liste med 11 vanlige tilretteleggere eller rapportere via åpen tekstsvar andre tilretteleggere som ikke er oppført som hjalp dem med å ta en bevegelsespause siden forrige undersøkelse. I løpet av studiesluttundersøkelsen blir deltakerne også bedt om å rangere og rangere tilretteleggere. I løpet av studiesluttundersøkelsen vurderer deltakerne også i hvilken grad de brukte hver tilrettelegger på 5-punkts Likert-skalaen og rangerer de tre beste tilretteleggerne.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith M Diaz, PhD, Florence Irving Associate Professor of Behavioral Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

12. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere