Utvärdera fördelarna med personlig traditionell kinesisk medicin i postoperativ behandling för lokalt avancerad kolorektal cancer

Kolorektal cancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen, med 1,9 miljoner nya fall och nästan 935 000 dödsfall rapporterade 2020. I Kina hamnar kolorektalcancer på tredje plats i nya fall för både män och kvinnor, medan den ligger på femte plats i cancerrelaterade dödsfall bland män och tvåa bland kvinnor. Det har blivit en global folkhälsofråga och ett stort hot mot människors hälsa. Kirurgisk resektion är den primära behandlingen för tjocktarmscancer och kan potentiellt bota tumören. Mer än 50 % av tjocktarmscancerpatienterna diagnostiseras i lokalt avancerade stadier (stadium II och III). Även efter kurativ kirurgi upplever cirka 50 % av dessa patienter tumörrecidiv på grund av odetekterbara mikrometastaser som kvarstår efter operationen. De flesta av dessa patienter kräver adjuvant kemoterapi för att eliminera mikrometastaser och förbättra botningsfrekvensen. Postoperativ adjuvant kemoterapi kan utrota dolda mikrometastaser och förlänga överlevnaden hos patienter med kolorektal cancer. Stora kliniska prövningar har visat att adjuvant kemoterapi minskar återfallsfrekvensen med 41 % och den totala dödligheten med 33 %. Således är kirurgi i kombination med postoperativ adjuvant kemoterapi standardbehandlingsmetoden för att bota tjocktarmscancer.

Cirka 25 % av patienter med stadium III kolorektal cancer återfaller dock fortfarande trots adjuvant kemoterapi, vilket tyder på att inte alla patienter har nytta av det. Dessutom kan postoperativ adjuvant kemoterapi orsaka många biverkningar. IDEA-studien rapporterade att kemoterapirelaterade toxiciteter av grad 3 eller högre förekom hos 20 % av patienterna som fick 3 månaders adjuvant kemoterapi och 36,9 % av patienterna som fick 6 månader. Dessa biverkningar inkluderar mukosit, kräkningar, diarré, febril neutropeni, trötthet, håravfall, hand-fot-syndrom (smärta, rodnad och skalning av huden på handflatorna och fotsulorna), neurotoxicitet och kardiotoxicitet. Förekomsten och svårighetsgraden av dessa biverkningar varierar beroende på de specifika läkemedlen och administreringsmetoderna, och vissa biverkningar, såsom oxaliplatininducerad perifer neuropati, kan kvarstå under lång tid, vilket avsevärt påverkar patienternas livskvalitet.

Sålunda söker både vårdgivare och patienter ytterligare terapier för att minska toxiciteten och förbättra effektiviteten av standardbehandling. I praktiken har många kolorektalcancerpatienter fått traditionell kinesisk medicin (TCM) som en del av sin postoperativa vård, och TCM spelar en betydande roll i förebyggande och behandling av kolorektal cancer.

I TCM klassificeras kolorektal cancer under tillstånd som "zang du" (organtoxin), "chang ji" (tarmackumulering) och "ji ju" (massansamling), främst orsakad av oregelbunden kost, känslomässig obalans och brist av vital energi (qi). Även om sjukdomen har sitt ursprung i tarmarna, är den nära besläktad med mjälten, magen, levern och njurarna. Tidiga sjukdomsstadier domineras av fuktig värme och stagnation av toxin, medan senare stadier kännetecknas av brist på vital energi med överskott av patogena faktorer, typiskt involverade mjälte och njure yang-brist, qi- och blodbrist, eller lever och njure yin-brist. Brist på vital energi och yin-yang obalans är nyckelfaktorer i utvecklingen av kolorektal cancer. Ansamling av fuktig värme i tarmarna leder till stagnation av qi, toxinbildning och eventuell massbildning, vilket är en kärnmekanism för sjukdomsutveckling.

Denna studie syftar till att undersöka rollen av att lägga till TCM under och efter operation och kemoterapi för att förbättra den kliniska effekten av adjuvant kemoterapi, minska förekomsten av biverkningar, förhindra metastaser och återfall och i slutändan förbättra överlevnaden.